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Concentrazioni di peptide C nel diabete di tipo 2 trattato con insulina; è tempo di rivedere il trattamento del diabete di tipo 2

1 luglio 2019 aggiornato da: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

È tempo di rivedere il trattamento del diabete di tipo 2: concentrazioni di peptide C nel diabete di tipo 2 trattato con insulina

Il peptide C viene utilizzato per valutare le riserve di cellule beta. I pazienti con diabete di tipo 2 sono trattati con insulina per diverse indicazioni. Oltre all'insufficienza delle cellule beta e alle insufficienza d'organo, il trattamento con insulina è necessario per un periodo specifico. I ricercatori vogliono valutare le riserve di cellule beta nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina per almeno sei mesi per vedere se è così. I ricercatori vogliono anche confrontare le caratteristiche di questi pazienti in base alle loro riserve di cellule beta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con diabete di tipo 2, l'inizio della terapia insulinica è indicato in diverse condizioni come grave insulino-resistenza, scompensi metabolici acuti, interventi chirurgici, gravidanza e progressione delle complicanze diabetiche, e anche quando il controllo glicemico non può essere raggiunto con un'efficace regolazione dello stile di vita e non -farmaci antidiabetici insulinici. Alcune di queste indicazioni sono transitorie e i pazienti devono essere rivalutati per scegliere le opzioni terapeutiche appropriate. L'inerzia clinica è uno dei nuovi temi espressi nelle recenti linee guida sul diabete. I ricercatori miravano a indagare sulle riserve di cellule beta dei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina, per vedere se hanno una secrezione di insulina insufficiente e, in caso contrario, per confrontare le loro caratteristiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con diabete di tipo 2 trattati con insulina di età pari o superiore a 18 anni che si sono presentati alle cliniche ambulatoriali per il diabete dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Medeniyet di Istanbul Goztepe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina in monoterapia o come componente di una terapia di associazione per almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altri tipi di diabete,
  • insufficienza renale allo stadio terminale,
  • storia di trapianto renale,
  • scompenso metabolico acuto diabetico,
  • insufficienza cardiaca scompensata,
  • malattia epatica avanzata,
  • gravidanza,
  • pancreatite acuta o cronica,
  • carcinoma pancreatico,
  • infezioni acute,
  • uso di farmaci che potrebbero influenzare la regolazione del glucosio (ad es. corticosteroidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina

Pazienti con diabete di tipo 2 che fanno uso di insulina da almeno sei mesi.

Dovrebbero avere più di 18 anni I pazienti dovrebbero essere presentati alle cliniche ambulatoriali per il diabete dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Medeniyet di Istanbul Goztepe
Test diagnostico: Concentrazioni di C-peptide
I pazienti saranno raggruppati in base alle loro concentrazioni di C-peptide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di riserve di cellule beta adeguate, borderline e insufficienti valutate dalle concentrazioni di peptide C a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
Le concentrazioni di peptide C a digiuno saranno misurate in pazienti con diabete di tipo 2 che usano insulina come monoterapia o come parte della terapia di combinazione e i pazienti saranno raggruppati come pazienti con adeguate riserve di cellule beta, pazienti con riserve di cellule beta borderline e pazienti con insufficiente riserve di cellule beta.
3 mesi
Correlazioni delle concentrazioni di peptide C a digiuno con caratteristiche dei pazienti e risultati biochimici
Lasso di tempo: 3 mesi
Correlazioni delle concentrazioni di peptide C a digiuno con le caratteristiche dei pazienti e i risultati biochimici, in particolare i componenti della sindrome metabolica.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goztepe Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Direttore dello studio: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-peptide2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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