Pironaridina-artesunato con primachina a basso dosaggio per prevenire la trasmissione di P. Falciparum (NECTAR1)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 5 anni e ≤ 50 anni
• Assenza di malaria da falciparum sintomatica, definita da febbre all'arruolamento
• Presenza di ≥16 gametociti/µL (cioè ≥1 gametociti registrati nel film spesso contro 500 globuli bianchi)
• Nessuna allergia per studiare farmaci
• Uso di farmaci antimalarici negli ultimi 7 giorni (come riportato dal partecipante)
• Emoglobina ≥ 9,5 g/dL
• Individui di peso >< 80 kg
• Nessuna evidenza di malattia grave o cronica
• Consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

• Età < 5 anni o > 50 anni
• Gravidanza
• Precedenti reazioni ai farmaci in studio/allergia nota ai farmaci in studio
• Segni di malaria grave
• Assunzione di farmaci che possono essere metabolizzati dall'enzima del citocromo CYP2D6 (ad es. flecainide, metoprololo, imipramina, amitriptilina, clomipramina)
• Trasfusione di sangue negli ultimi 90 giorni
• Pazienti con segni o sintomi clinici di danno epatico (come nausea e/o dolore addominale associato a ittero) o malattia epatica grave nota (es. cirrosi scompensata, stadio Child-Pugh B o C).
• Pazienti con segni o sintomi clinici di compromissione renale o compromissione renale nota
• Storia familiare di prolungamento congenito dell'intervallo QTc o morte improvvisa o con qualsiasi altra condizione clinica nota per prolungare l'intervallo QTc come storia di aritmie cardiache sintomatiche, con bradicardia clinicamente rilevante o con grave malattia cardiaca.
• Assunzione di farmaci noti per influenzare la funzione cardiaca e prolungare l'intervallo QTc, come la classe IA e III: neurolettici, agenti antidepressivi, alcuni antibiotici inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo e agenti antifungini triazolici, alcuni agenti non -antistaminici sedativi (terfenadina, astemizolo) e cisapride.
• Consenso non prestato