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Feedback sensomotorio in tempo reale per la prevenzione degli infortuni nei maschi valutati nella realtà virtuale (MaNMT)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Anche se le donne hanno da 2 a 10 volte più probabilità di subire una lesione del legamento crociato anteriore (LCA), i maschi rappresentano la popolazione più numerosa di lesioni totali del LCA. Di conseguenza, esiste una popolazione più ampia di maschi che soffre di dolore significativo, limitazioni funzionali e segni radiografici di artrosi del ginocchio (OA) entro 12-20 anni dalla lesione. Per ridurre l'onere dell'OA, l'agenda nazionale di sanità pubblica per l'osteoartrite raccomanda di espandere e perfezionare la prevenzione basata sull'evidenza delle lesioni del LCA. L'allenamento specializzato che prende di mira i fattori di rischio modificabili mostra un'efficacia statistica negli atleti ad alto rischio; tuttavia, non è stata raggiunta una riduzione del rischio clinicamente significativa. Una barriera critica che limita i risultati di allenamento di successo è il requisito di istruttori qualificati per fornire un feedback personalizzato, intuitivo e accessibile ai giovani atleti. Pertanto, una lacuna fondamentale nella conoscenza è come fornire in modo efficiente un feedback oggettivo ed efficace durante la formazione per la prevenzione degli infortuni. L'obiettivo a lungo termine del ricercatore è quello di ridurre le lesioni ACL e la conseguente sequela nei giovani atleti di sesso maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

aNMT integra lo screening biomeccanico con cuffie per realtà aumentata all'avanguardia per visualizzare feedback in tempo reale che mappano complesse variabili biomeccaniche su semplici stimoli di feedback visivo che gli atleti "controllano" attraverso i propri movimenti. L'ipotesi centrale è che un biofeedback NMT migliorerà la meccanica articolare in misure basate sull'evidenza raccolte in scenari di realtà virtuale realistici e specifici per lo sport. Nello specifico, lo scopo di questa indagine è determinare l'efficacia di un biofeedback NMT per migliorare la meccanica di atterraggio ad alto rischio sia in un'attività di laboratorio che durante scenari specifici per lo sport. Sulla base dei dati preliminari dell'investigatore, gli investigatori ipotizzano che un biofeedback NMT produrrà maggiori miglioramenti nella meccanica articolare localizzata rispetto all'allenamento neuromuscolare che incorpora un feedback fittizio durante l'attività di salto verticale di caduta (DVJ). Nell'obiettivo secondario, i ricercatori ipotizzano che un NMT produrrà una meccanica articolare localizzata migliorata e tecniche di rischio di lesioni globali durante manovre specifiche per lo sport valutate in ambienti virtuali immersivi rispetto al feedback fittizio. I risultati attesi sosterranno una maggiore efficienza e una maggiore efficacia del feedback per una formazione personalizzata e mirata sulla prevenzione degli infortuni. L'impatto positivo sarà il miglioramento della meccanica del rischio di infortunio e il potenziale per ridurre gli infortuni sul campo di gioco. Verrà utilizzato un disegno a misure ripetute randomizzato per testare le due ipotesi per l'Obiettivo 1: primo, che un NMT produrrà maggiori miglioramenti nella meccanica articolare localizzata rispetto al gruppo di feedback sham durante l'attività DVJ; in secondo luogo, sulla base dei dati preliminari, i ricercatori si aspettano che l'aNMT innovativo porti a miglioramenti articolari graduali e a una meccanica del rischio di lesioni globale ridotta che supererà le riduzioni complessive trasferite del compito nella biomeccanica ad alto rischio dopo 12 sessioni di formazione di biofeedback in tempo reale. Le tecniche precedentemente descritte verranno utilizzate per misurare i fattori di rischio biomeccanici durante un'attività DVJ eseguita all'inizio e alla fine del periodo di allenamento pre-gara di 6 settimane. Gli atleti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) un biofeedback NMT o (2) sham (occhiali per realtà aumentata con uno stimolo che fornirà il conteggio delle ripetizioni dell'esercizio). Ogni atleta, così come gli statistici, sarà cieco all'intervento. Tutti gli atleti riceveranno 12 sessioni di allenamento per un periodo di 6 settimane durante la loro stagione pre-gara e ciascuno dei gruppi avrà una valutazione longitudinale delle misure di esito biomeccanico catturate in ogni sessione di biofeedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipare attivamente alla squadra di calcio, pallavolo o basket

Criteri di esclusione: non partecipare alla squadra di calcio, pallavolo o basket

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biofeedback MaNMT
Un gruppo che riceverà un intervento di formazione neuromuscolare che incorpora la formazione di biofeedback
intervento di allenamento neuromuscolare che incorpora l'allenamento di biofeedback
Comparatore fittizio: Falso
un gruppo che riceverà lo stesso intervento di allenamento neuromuscolare con sham feedback training.
intervento di allenamento neuromuscolare che incorpora l'allenamento di biofeedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della flessione del ginocchio misurata utilizzando il sistema di analisi del movimento
Lasso di tempo: 6 anni
misurazione della flessione del ginocchio pre e post intervento per determinare eventuali variazioni
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del momento di abduzione del ginocchio misurata utilizzando il sistema di analisi del movimento
Lasso di tempo: 6 anni
misurazione del momento di abduzione del ginocchio pre e post intervento per determinare eventuali variazioni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0769 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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