Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sensomotoryczne sprzężenie zwrotne w czasie rzeczywistym w celu zapobiegania urazom u mężczyzn oceniane w wirtualnej rzeczywistości (MaNMT)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Chociaż kobiety są od 2 do 10 razy bardziej narażone na uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL), mężczyźni stanowią największą populację wszystkich urazów ACL. W konsekwencji istnieje większa populacja mężczyzn, którzy znoszą znaczny ból, ograniczenia funkcjonalne i radiologiczne objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) w ciągu 12 do 20 lat od urazu. Aby zmniejszyć obciążenia związane z chorobą zwyrodnieniową stawów, Narodowy program zdrowia publicznego dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów zaleca rozszerzenie i udoskonalenie opartej na dowodach profilaktyki urazów ACL. Specjalistyczny trening ukierunkowany na modyfikowalne czynniki ryzyka wykazuje statystyczną skuteczność u sportowców wysokiego ryzyka; jednakże nie osiągnięto klinicznie znaczącego zmniejszenia ryzyka. Krytyczną barierą, która ogranicza pomyślne wyniki treningu, jest wymaganie od wykwalifikowanych instruktorów dostarczania młodym sportowcom spersonalizowanych, intuicyjnych i przystępnych informacji zwrotnych. Zatem kluczową luką w wiedzy jest to, jak skutecznie dostarczać obiektywnych, skutecznych informacji zwrotnych podczas szkolenia w zakresie zapobiegania urazom. Długoterminowym celem badacza jest zmniejszenie urazów ACL i późniejszych następstw u młodych sportowców płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

aNMT integruje biomechaniczne badania przesiewowe z najnowocześniejszymi zestawami słuchawkowymi rzeczywistości rozszerzonej, aby wyświetlać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, które odwzorowują złożone zmienne biomechaniczne na proste wizualne bodźce sprzężenia zwrotnego, które sportowcy „kontrolują” za pomocą własnych ruchów. Główną hipotezą jest to, że biofeedback NMT poprawi mechanikę stawów w pomiarach opartych na dowodach zebranych w realistycznych, specyficznych dla sportu scenariuszach wirtualnej rzeczywistości. W szczególności celem tego badania jest określenie skuteczności biofeedbacku aNMT w celu poprawy mechaniki lądowania wysokiego ryzyka zarówno w zadaniach laboratoryjnych, jak i podczas scenariuszy specyficznych dla sportu. Opierając się na wstępnych danych badaczy, badacze postawili hipotezę, że biofeedback NMT przyniesie większą poprawę zlokalizowanej mechaniki stawów w porównaniu z treningiem nerwowo-mięśniowym, który obejmuje pozorowane sprzężenie zwrotne podczas zadania skoku w pionie (DVJ). W celu drugorzędnym badacze postawili hipotezę, że aNMT zapewni ulepszoną mechanikę zlokalizowanych stawów i techniki globalnego ryzyka urazów podczas manewrów specyficznych dla sportu ocenianych w immersyjnych środowiskach wirtualnych w porównaniu z pozorowaną informacją zwrotną. Oczekiwane wyniki przyczynią się do zwiększenia wydajności i skuteczności informacji zwrotnych na potrzeby spersonalizowanych i ukierunkowanych szkoleń w zakresie zapobiegania urazom. Pozytywnym skutkiem będzie poprawa mechaniki ryzyka urazów i możliwość zmniejszenia urazów na boisku. Losowy schemat z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do przetestowania dwóch hipotez dla Celu 1: Po pierwsze, że aNMT przyniesie większą poprawę w zlokalizowanej mechanice stawów w porównaniu z pozorowaną grupą sprzężenia zwrotnego podczas zadania DVJ; po drugie, na podstawie wstępnych danych badacze spodziewają się, że innowacyjna aNMT doprowadzi do stopniowej poprawy stawów i zmniejszenia globalnej mechaniki ryzyka urazów, która przekroczy ogólną redukcję przeniesionych zadań w biomechanice wysokiego ryzyka po 12 sesjach treningowych z biofeedbackiem w czasie rzeczywistym. Opisane wcześniej techniki zostaną wykorzystane do pomiaru biomechanicznych czynników ryzyka podczas zadania DVJ wykonywanego na początku i na końcu 6-tygodniowego okresu treningowego przed zawodami. Sportowcy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) biofeedback NMT lub (2) fikcja (okulary rzeczywistości rozszerzonej z bodźcem, który zapewni liczbę powtórzeń ćwiczeń). Każdy sportowiec, podobnie jak statystycy, nie będzie widział interwencji. Wszyscy sportowcy przejdą 12 sesji treningowych w ciągu 6-tygodniowego okresu przed zawodami, a każda z grup zostanie poddana podłużnej ocenie biomechanicznych pomiarów wyników uzyskanych podczas każdej sesji biofeedbacku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: aktywny udział w drużynie piłki nożnej, siatkówki lub koszykówki

Kryteria wykluczenia: nie bierz udziału w drużynie piłki nożnej, siatkówki ani koszykówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback MaNMT
Grupa, która otrzyma interwencję treningu nerwowo-mięśniowego, która obejmuje trening biofeedback
interwencja treningu nerwowo-mięśniowego, która obejmuje trening biofeedback
Pozorny komparator: Pozorny
grupę, która otrzyma taką samą interwencję w zakresie treningu nerwowo-mięśniowego z pozorowanym treningiem zwrotnym.
interwencja treningu nerwowo-mięśniowego, która obejmuje trening biofeedback

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgięcia kolana mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Ramy czasowe: 6 lat
pomiar zgięcia kolana przed i po interwencji w celu określenia ewentualnych zmian
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana momentu odwodzenia kolana mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Ramy czasowe: 6 lat
pomiar momentu odwodzenia kolana przed i po interwencji w celu określenia ewentualnych zmian
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0769 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .