Effetto della diversa inclinazione del tavolo laterale sinistro per parto cesareo elettivo in anestesia spinale
Effetto della diversa inclinazione del tavolo laterale sinistro sullo stato acido-base neonatale e sull'emodinamica materna per il parto cesareo elettivo in anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
- Liu Tian yu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola a termine con taglio cesareo elettivo
- Altezza da 150 cm a 180 cm
- Grado dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a II grado
- BMI (indice di massa corporea, peso misurato diviso per altezza al quadrato) inferiore a 35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Bugia trasversale
- Macrosomia fetale
- Anomalie uterine (p. es., grossi fibromi, utero bicorne)
- Polidramnios
- Membrane rotte
- Oligoidramnios
- Restrizione della crescita intrauterina
- Ipertensione gestazionale o non gestazionale, diabete, eclampsia
- Disturbo ipertensivo o qualsiasi condizione associata a neuropatia autonomica (per es., diabete mellito da più di 10 anni), con insufficienza renale
- Avere controindicazioni per l'anestesia spinale (come infezione lombare, deformità spinale, ecc.)
- I partecipanti si sono rifiutati di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo supino
Dopo che il paziente ha completato l'anestesia spinale, il taglio cesareo viene completato in posizione supina.
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Dopo che l'anestesia spinale è stata completata, la spugna a cuneo viene posizionata tra il bacino e le costole del paziente e il cuneo viene rimosso prima che la pelle venga tagliata.
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ACTIVE_COMPARATORE: 15° gruppo
Dopo che la paziente ha completato l'anestesia spinale, la preparazione preoperatoria (circa 10 minuti) è stata completata con un'inclinazione sinistra di 15° e il taglio cesareo è stato completato utilizzando la posizione supina dopo che la pelle è stata tagliata.
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Dopo che l'anestesia spinale è stata completata, la spugna a cuneo viene posizionata tra il bacino e le costole del paziente e il cuneo viene rimosso prima che la pelle venga tagliata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 30°
Dopo che la paziente ha completato l'anestesia spinale, la preparazione preoperatoria (circa 10 minuti) è stata completata con un'inclinazione sinistra di 30° e il taglio cesareo è stato completato utilizzando la posizione supina dopo che la pelle è stata tagliata.
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Dopo che l'anestesia spinale è stata completata, la spugna a cuneo viene posizionata tra il bacino e le costole del paziente e il cuneo viene rimosso prima che la pelle venga tagliata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PH del sangue dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Utilizzare un analizzatore di gas nel sangue per misurare
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Subito dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altri valori di emogasanalisi UA e UV (pH, eccesso di basi, lattato, PaCO2 nel sangue dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: Subito dopo la consegna
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Utilizzare un analizzatore di gas nel sangue per misurare la PaCO2 in mmHg.
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Subito dopo la consegna
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Punteggio Apgar fetale (1 minuto dopo la nascita) E 5 minuti
Lasso di tempo: Un minuto e cinque minuti dopo il parto
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Misurato dal punteggio Apgar. Il sistema di punteggio Apgar è diviso in cinque categorie (tono muscolare, frequenza cardiaca, smorfia e respirazione) Aspetto.
Ogni categoria riceve un punteggio da 0 a 2 punti.
Al massimo, un bambino riceverà un punteggio complessivo di 10 (più alto è il punteggio, migliori sono le condizioni del bambino).
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Un minuto e cinque minuti dopo il parto
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L'incidenza della nausea nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'anestesista osserva la dettatura combinata del paziente.
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Intraoperatorio
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L'incidenza del vomito nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'anestesista osserva la dettatura combinata del paziente
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Intraoperatorio
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L'incidenza di ipotensione nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Aumento della PAS <20% al basale o PAS <90/60 mmHg
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Intraoperatorio
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L'incidenza di ipertensione nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'aumento della SBP >20% della SBP basale
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Intraoperatorio
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L'incidenza di bradicardia nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Frequenza cardiaca inferiore a 60 volte al minuto
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Intraoperatorio
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Un min (T1), 3 min (T2), 5 min (T3), 7 min (T4), 9 min (T5), 11 min (T6), 13 min (T7) e 15 min (T8) pressione arteriosa dopo iniezione subaracnoidea (il completamento dell'iniezione subaracnoidea è stato definito come punto temporale 0)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Misurato da uno sfigmomanometro. La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata ogni minuto durante lo studio.
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Intraoperatorio
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Frequenza cardiaca di un min (T1), 3 min (T2), 5 min (T3), 7 min (T4), 9 min (T5), 11 min (T6), 13 min (T7) e 15 min (T8) dopo iniezione subaracnoidea (il completamento dell'iniezione subaracnoidea è stato definito come punto temporale 0)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Ottenuto mediante misurazione ECG
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Intraoperatorio
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Dosaggio di fenilefrina durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Utilizzato da un anestesista in base alla pressione sanguigna e alla frequenza cardiaca del paziente. Se la pressione sanguigna del paziente è inferiore all'80% del livello basale o inferiore a 90/60 mmHg e la frequenza cardiaca è superiore a 60 volte al minuto, il paziente è dato 4 ug di fenilefrina.
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Intraoperatorio
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Dosaggio di efedrina durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Utilizzato da un anestesista in base alla pressione sanguigna e alla frequenza cardiaca del paziente. Se la pressione sanguigna del paziente è inferiore all'80% del livello basale o inferiore a 90/60 mmHg e la frequenza cardiaca è inferiore a 60 volte al minuto, il paziente è dato 6 mg di efedrina.
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Intraoperatorio
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Dosaggio di atropina durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Utilizzato da un anestesista in base alla pressione sanguigna e alla frequenza cardiaca del paziente. Se la frequenza cardiaca del paziente è inferiore a 60 volte al minuto e la pressione sanguigna è superiore all'80% del livello basale e superiore a 90/60 mmHg, il paziente è dato 0,5 mg di atropina.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fujita N, Higuchi H, Sakuma S, Takagi S, Latif MAHM, Ozaki M. Effect of Right-Lateral Versus Left-Lateral Tilt Position on Compression of the Inferior Vena Cava in Pregnant Women Determined by Magnetic Resonance Imaging. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1217-1222. doi: 10.1213/ANE.0000000000004166.
- Shayegan B, Khorasani A, Knezevic NN. Left Lateral Table Tilt for Elective Cesarean Delivery under Spinal Anesthesia Should Not Be Abandoned. Anesthesiology. 2018 Apr;128(4):860-861. doi: 10.1097/ALN.0000000000002095. No abstract available.
- Abengochea A, Morales-Rosello J, Del Rio-Vellosillo M, Argente P, Barbera M. Effect of lateral tilt angle on the volume of the abdominal aorta and inferior vena cava in pregnant and nonpregnant women determined by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):733-4. doi: 10.1097/ALN.0000000000000791. No abstract available.
- Crawford JS, Burton M, Davies P. Time and lateral tilt at Caesarean section. Br J Anaesth. 1972 May;44(5):477-84. doi: 10.1093/bja/44.5.477. No abstract available.
- Liu T, Zou S, Guo L, Niu Z, Wang M, Xu C, Gao X, Shi Z, Guo X, Xiao H, Qi D. Effect of Different Positions During Surgical Preparation With Combined Spinal-Epidural Anesthesia for Elective Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Nov 1;133(5):1235-1243. doi: 10.1213/ANE.0000000000005320.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2019-KL126-02
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