Un approccio diadico per un intervento di attività fisica a distanza negli adulti con AD e nei loro caregivers

Questo studio confronterà 2 strategie per la consegna di un intervento per aumentare l'attività fisica moderata (MPA) negli adulti residenti in comunità con AD e il loro caregiver (diadi); videoconferenza di gruppo in tempo reale (RGV) vs. assistenza abituale potenziata (EUC). Gli adulti (età ≥ 55 anni) con AD da lieve a moderata (n=100) e il loro caregiver (n=100) saranno randomizzati (1:1) a uno dei 2 bracci di intervento per un periodo di 18 mesi. processo (6 mesi. intervento attivo, 6 mesi. manutenzione, 6 mesi senza contatto). Saranno reclutate coorti di ~ 20 diadi e randomizzate al computer. Le diadi saranno stratificate in base al sesso della persona con AD e sequenzialmente randomizzate dallo statistico dello studio con uguale allocazione ai bracci RGV o EUC. Ai partecipanti di entrambe le braccia verrà fornito un iPad® per la consegna dell'intervento, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) per l'automonitoraggio dell'MPA e verrà chiesto di completare 150 minuti di MPA/settimana. Alle diadi nel braccio RGV verrà chiesto di completare tre sessioni di 45 minuti che includono esercizi di aerobica, resistenza ed equilibrio/coordinazione forniti da un allenatore sanitario addestrato tramite il software Zoom® su un iPad durante il mese. 0-6 e 1 sessione/sett. durante mos. 7-12 a gruppi di 5-8 diadi nella loro casa. Le diadi nel braccio EUC riceveranno un piano di esercizi consigliato da seguire da soli. Alle diadi in entrambe le braccia verrà fornito materiale scritto riguardante l'esercizio e l'attività fisica dal National Institute on Aging e verrà chiesto di completare brevi (15-20 min) incontri FaceTime (0-6 mesi = 2/mese; 7- 12 mesi = 1/mese) con l'allenatore sanitario per discutere i progressi, fornire supporto e ricevere ulteriori indicazioni su come aumentare l'MPA. Tutti i risultati saranno raccolti da assistenti di ricerca qualificati che sono accecati dalla condizione dello studio. L'outcome primario, MPA totale, sarà valutato, sia negli individui con AD che nei caregiver, da Actigraph al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi. Tutti gli esiti secondari/esplorativi saranno valutati presso l'individuo con AD o a casa del caregiver al basale, 6, 12 e 18 mesi. Gli esiti secondari per l'individuo con AD sono il tempo sedentario, l'idoneità funzionale, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita, la transizione residenziale e la funzione cognitiva. Gli esiti secondari per il caregiver sono il tempo sedentario, l'idoneità funzionale, la qualità della vita e il carico del caregiver. Gli esiti esplorativi sono età, sesso, indice di massa corporea, frequenza (sessioni di esercizio/supporto), uso di video preregistrati, automonitoraggio PA, interazioni tra pari durante le sessioni di gruppo, supporto del caregiver, tipo e qualità della relazione diadica e numero di caregiver . Questo studio è alimentato per rilevare una differenza tra i bracci (RGV vs. EUC) di 10 min./d. nell'MPA. Questa differenza rappresenta 70 minuti aggiuntivi. di MPA/sett. nel braccio RGV. L'analisi della potenza mostra che 84 partecipanti (42/braccio) fornirebbero l'81% di potenza per testare una differenza complessiva tra i bracci nel tempo, ovvero l'effetto di gruppo. Questa dimensione del campione fornirebbe anche una potenza ≥ 80% per rilevare una differenza di cambiamento tra i bracci, ovvero un'interazione gruppo per tempo, fino a f = 0,10. Pertanto, ipotizzando prudentemente un tasso di abbandono elevato del 20%, il team di studio recluterà 100 diadi al basale per garantire che i requisiti della dimensione finale del campione siano raggiunti, ovvero N finale ≥ 84 (quindi, potenza ≥ 80%) con attrito fino a 20 %. Verrà utilizzato un modello misto generale per misure ripetute per valutare l'obiettivo primario di confrontare l'MPA totale (min/sett.) attraverso i 6 mesi. intervento attivo negli adulti con AD e il loro caregiver randomizzato agli interventi RGV e EUC. Un'analoga analisi di modellazione mista sarà condotta per esaminare l'obiettivo secondario. Modelli misti generali saranno adattati per i due bracci combinati per esaminare l'associazione delle variabili di processo/caratteristiche dei partecipanti con l'MPA. Tuttavia, se esiste una differenza significativa tra i bracci nell'MPA, i ricercatori determineranno se le variabili di processo/le caratteristiche dei partecipanti amplificano o attenuano l'effetto RGV, cioè la moderazione, testando un'interazione a 2 vie con l'effetto di gruppo e/o un'interazione a 3 vie con il termine di interazione gruppo per tempo.