Inibitore della pompa protonica più propranololo rispetto al solo inibitore della pompa protonica sulla guarigione dell'ulcera peptica nei pazienti con cirrosi epatica (PU)
Inibitore della pompa protonica più propranololo rispetto al solo inibitore della pompa protonica sulla guarigione dell'ulcera peptica in pazienti con cirrosi epatica: un percorso randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 20 e gli 85 anni
- Cirrosi epatica associata a varici esofagee o varici gastriche
- Ulcera gastrica o ulcera duodenale, dimensioni maggiori o uguali a 0,5 cm
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento acuto
- Utilizzatore di steroidi o FANS
- Gravidanza o pazienti con altre malattie terminali (come altri tumori terminali, insufficienza cardiaca, insufficienza renale...)
- Controindicazioni al propranololo (come blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, diabete scarsamente controllato, grave arteriopatia periferica...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Inibitore della pompa protonica
IPP: pariet EC 20 mg/QDAC
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PPI: Pariet EC 20mg/QDAC
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Propranololo+inibitore della pompa protonica
propranololo: Propranololo 10 mg BID inizialmente e titolare il dosaggio ogni settimana per ottenere un calo del 25% della frequenza cardiaca (mantenere la frequenza cardiaca> 55 o la pressione sanguigna sistemica> 90 mmHg) IPP: pariet EC 20 mg/QDAC |
Propranololo 10 mg BID inizialmente e titolare il dosaggio ogni settimana per ottenere un calo del 25% della frequenza cardiaca (mantenere frequenza cardiaca >55 o pressione arteriosa sistemica >90 mmHg) IPP: Pariet EC 20 mg/QDAC
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione dell'ulcera peptica
Lasso di tempo: Due mesi
|
se il propranololo può aiutare a curare l'ulcera peptica
|
Due mesi
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Tasso di sanguinamento dell'ulcera peptica
Lasso di tempo: Due mesi
|
se il propranololo può aiutare a ridurre il tasso di sanguinamento dell'ulcera
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Chih mchou@vghtpe.gov.tw, MD, Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Malattie del fegato
- Malattie intestinali
- Malattie duodenali
- Fibrosi
- Ulcera
- Cirrosi epatica
- Ulcera peptica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Propranololo
- Inibitori della pompa protonica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- V106C-137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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