Studio sulla strategia ottimale dei pazienti cinesi con bulimia nervosa dopo il trattamento con fluoxetina

La bulimia nervosa (BN) è un tipo di disturbo mentale cronico facilmente ricaduto, caratterizzato da ripetute abbuffate, comportamenti compensatori per prevenire l'aumento di peso ed eccessiva attenzione al proprio peso e alla forma del proprio corpo. Le attuali strategie terapeutiche per la BN sono limitate. Il tasso effettivo totale di farmacoterapia e psicoterapia è solo del 50% circa. Tutti i paesi hanno elencato i farmaci SSRI (la fluoxetina 60 mg/die ha la maggior evidenza dagli studi ed è l'unico farmaco che ha l'approvazione normativa per il trattamento della BN da parte della FDA) e la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) come trattamento di prima linea per BN. Altri trattamenti comunemente utilizzati includono il topiramato e la terapia comportamentale dialettica (DBT). Gli studi preliminari e l'esperienza clinica di questo progetto indicano che:(1) fluoxetina, DBT e CBT sono efficaci nel controllare le abbuffate e le condotte di eliminazione nei pazienti con BN;(2 ) l'efficacia a breve termine del gruppo fluoxetina è migliore del gruppo DBT; (3) il trattamento con fluoxetina è più conveniente e più facile da accettare dai pazienti cinesi e dai medici cinesi. Sulla base di questi fattori di cui sopra, questo studio è stato progettato utilizzando la fluoxetina come trattamento iniziale. Tuttavia, non ci sono prove che i pazienti che non rispondono alla terapia con fluoxetina scelgano un ulteriore trattamento. Come risultato di fatto, questo studio si propone di adottare un disegno di studio sequenziale in due fasi. I pazienti con BN che hanno avuto una scarsa risposta alla fluoxetina con dosaggio e durata adeguati riceverebbero un trattamento secondario e assegnati in modo casuale a tre gruppi: topiramato, fluoxetina + CBT, fluoxetina + DBT. Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato multicentrico, in cui sono stati arruolati 550 pazienti con bulimia. Durante 1 anno di follow-up, sarebbero stati osservati e confrontati il ​​tempo di insorgenza, l'efficacia a breve ea lungo termine, la durata del trattamento e il costo di ciascuna strategia di trattamento. Sulla base della valutazione completa dei vantaggi e degli svantaggi di ciascuna strategia, potrebbe essere formata una strategia ottimale basata sull'evidenza. Verrebbero inoltre esplorati i fattori che influenzano l'effetto terapeutico iniziale e l'effetto terapeutico sequenziale della BN. Se i risultati attesi saranno ottenuti, fornirà un forte supporto per la formulazione di una strategia di trattamento clinico ottimale per la BN.