Tinnito in pazienti con e senza ipoacusia neurosensoriale
Caratteristiche dell'acufene nei pazienti con e senza ipoacusia neurosensoriale: un'analisi delle coppie appaiate
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche uditive in pazienti con e senza acufene utilizzando DPOAE e questionari specifici per l'indice di gravità dell'acufene (TSI) e l'inventario dell'handicap per l'acufene (THI) in entrambi i gruppi.
Scopo della ricerca:
Dimostrare che le caratteristiche dell'acufene dipendono dalla presenza e dall'entità della perdita dell'udito.
Partecipanti alla ricerca:
150 pazienti in arrivo per ulteriore trattamento audiologico a causa di tinnito. I dati saranno raccolti da un database elettronico che viene compilato durante l'elaborazione diagnostica. Durante l'elaborazione diagnostica, verranno compilati i questionari TSI e THI, verrà eseguito un audiogramma tonale (TA) e DPOAE.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acufene colpisce il 17% della popolazione totale e ben il 33% degli anziani ed è il sintomo primario nel 60% dei pazienti indirizzati al trattamento audiologico. L'acufene è la percezione del suono senza stimoli esterni. La sua base fisiopatologica è sconosciuta e quindi il suo trattamento è difficile e la comprensione di altri disturbi che si verificano nel sistema uditivo è ostacolata. Il sistema uditivo ha una struttura complessa costituita dagli organi del Corti, dalle vie di conduzione afferenti ed efferenti, dal centro uditivo corticale e dalle connessioni che ne consentono l'integrazione. La patologia che si sviluppa in ognuna di queste parti porta ad un'accresciuta percezione del suono attraverso meccanismi sconosciuti. I pazienti possono descrivere l'acufene in vari modi, come il rumore del mare, il flusso rapido, il ronzio, l'ululato e il fischio. La misurazione delle emissioni otoacustiche da prodotti di distorsione (DPOAE) è il metodo principale che consente la valutazione dell'attività meccanica della coclea nei pazienti con acufene. In questi pazienti l'iperacusia gioca un ruolo importante e spesso può essere precursore dell'acufene. Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche uditive in pazienti con e senza acufene utilizzando DPOAE e questionari specifici per l'indice di gravità dell'acufene (TSI) e l'inventario dell'handicap per l'acufene (THI) in entrambi i gruppi.
Obiettivo della ricerca:
Identificare le differenze nelle caratteristiche dell'acufene nei pazienti con e senza compromissione uditiva significativa.
Scopo della ricerca:
Dimostrare che le caratteristiche dell'acufene dipendono dalla presenza e dall'entità dell'ipoacusia visiva.
Partecipanti alla ricerca:
150 pazienti in arrivo per ulteriore trattamento audiologico a causa di tinnito. I dati saranno raccolti da un database elettronico che viene compilato durante l'elaborazione diagnostica. Durante l'elaborazione diagnostica, verranno compilati i questionari TSI e THI, verrà effettuato un audiogramma tonale (TA) e DPOAE.
Piano di ricerca:
Uno studio prospettico di coorte non randomizzato di gruppi accoppiati paralleli non mascherati. Quando si ricevono pazienti presso il Centro per l'udito e l'equilibrio, i criteri di inclusione per l'ammissione allo studio sono l'età adulta (> 18 anni), l'acufene come motivo principale per indirizzare al trattamento diagnostico e il consenso a completare due questionari sull'acufene in loco. I criteri di esclusione sono l'ipoacusia trasmissiva e i questionari incompleti. Si prevede di valutare le differenze nel carattere dell'acufene tra gruppi di pazienti con e senza compromissione uditiva significativa rispetto ai parametri oggettivi dell'audiogramma e del DPAOE.
Il risultato principale:
Identificazione delle differenze chiave nelle caratteristiche soggettive e oggettive dell'acufene in pazienti con e senza compromissione dell'udito evidente.
Non vi è alcun rischio in questa ricerca.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mihael Ries, MD, PhD
- Numero di telefono: +38513787430
- Email: miskories@gmail.com
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- University Hospital Center Sestre milosrdnice
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Contatto:
- Mihael Ries, MD, PhD
- Numero di telefono: +385989817156
- Email: miskories@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età adulta (> 18 anni), acufene come motivo principale per fare riferimento all'elaborazione diagnostica e consenso a completare due questionari sull'acufene in loco
Criteri di esclusione:
- ipoacusia trasmissiva e questionari incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con tinnito e ipoacusia
Pazienti con tinnito e soglia dell'audiogramma tonale a frequenza vocale media >30 dB
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Uno studio prospettico di coorte non randomizzato di gruppi accoppiati paralleli non mascherati.
I dati saranno raccolti da un database elettronico che viene compilato durante l'elaborazione diagnostica.
Durante l'elaborazione diagnostica, verranno compilati i questionari TSI e THI, verrà eseguito un audiogramma tonale (TA) e DPOAE.
Altri nomi:
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Pazienti con acufene senza perdita dell'udito
Pazienti con tinnito e soglia dell'audiogramma tonale a frequenza vocale media <30 dB
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Uno studio prospettico di coorte non randomizzato di gruppi accoppiati paralleli non mascherati.
I dati saranno raccolti da un database elettronico che viene compilato durante l'elaborazione diagnostica.
Durante l'elaborazione diagnostica, verranno compilati i questionari TSI e THI, verrà eseguito un audiogramma tonale (TA) e DPOAE.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire correlazioni tra i valori DPOAE, TA e THI
Lasso di tempo: 2 ore
|
Valutare se ci sono alcune caratteristiche dell'acufene correlate con i pazienti con e senza ipoacusia
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Trotić, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP-TINN01
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