Formazione di rilassamento progressivo in pazienti con cancro al seno che ricevono terapia con inibitori dell'aromatatasi (PREBCA)

Gli inibitori dell'aromatasi (AI) possono causare problemi muscoloscheletrici e aumento del rischio di fratture come effetti collaterali nei sopravvissuti al cancro al seno (BC). In particolare, l'artralgia può essere osservata in quasi il 50% dei pazienti trattati con AI. Inoltre; disfunzioni cognitive, diminuzione della qualità della vita, ansia e depressione, problemi di sonno e affaticamento possono essere osservati in alcuni dei pazienti trattati con AI. In base a questi possibili effetti collaterali, la valutazione e il trattamento di tali profili di salute, dolore e sintomi è importante in termini di miglioramento della qualità della vita dei pazienti.

Gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PRE) furono descritti per la prima volta da Jacobson nel 1938. PRE sono in uso oggi con diverse disposizioni e aggiornamenti. Sono stati ben definiti i risultati positivi fisiologici, percettivi e comportamentali del rilassamento muscolare.

Si pensava che PRE fosse efficace su artralgia, qualità della vita e ansia-depressione nei sopravvissuti a BC che ricevevano AI.

I pazienti sono stati perquisiti dalle cartelle cliniche del centro sanitario di Brest in un ospedale locale. Le autorizzazioni necessarie per utilizzare questi dati sono state fornite dal coordinatore medico dell'ospedale e dal coordinatore del Breast Health Center.

Lo studio è stato condotto come studio a due armi, valutatore in cieco e controllato randomizzato. I sopravvissuti al BC che stanno ricevendo AI sono stati randomizzati per studiare (eseguito PRE) o gruppo di controllo (nessun intervento). Ai pazienti eleggibili sono state fornite informazioni sullo studio e sono stati invitati a partecipare allo studio tramite telefonata. Tutte le valutazioni e l'esercizio fisico sono stati svolti nel reparto di fisioterapia dello stesso ospedale. I risultati sono stati valutati al basale e all'intervento della sesta settimana L'endpoint primario era la valutazione del dolore valutata dall'inventario Brief Pain. Gli endpoint secondari erano la qualità della vita valutata mediante la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche e lo stato emotivo mediante scale di ansia e depressione ospedaliere.

Analisi statistica La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando uno studio precedente che menzionava l'impatto dello yoga sugli esiti funzionali nelle sopravvissute al cancro al seno con artralgie associate agli inibitori dell'aromatasi. I dati di media e deviazione standard del parametro FACT-B sono stati utilizzati con la potenza (1 errore di tipo II) di 0,80 e un errore di tipo I di 0,05. Pertanto, si è mirato a reclutare almeno 20 partecipanti per gruppo. In totale, con un tasso di abbandono del 30%, è stato stimato il reclutamento di 26 pazienti in ciascun gruppo.

Media [intervalli di confidenza al 95% (IC)], deviazioni standard e tassi di frequenza sono stati analizzati per le caratteristiche di base. Le distribuzioni di gruppo sono state esaminate con il test di Kolmogorov Simirnov. L'analisi dei gruppi è stata eseguita utilizzando i metodi di test non parametrici a causa del basso numero di partecipanti. Il test U di Mann-Whitney per l'analisi di dati quantitativi indipendenti e il test di Wilcoxon è stato utilizzato per l'analisi di dati dipendenti. Il test Mc-Nemar è stato utilizzato per le variabili dipendenti e il test Chi-quadrato è stato utilizzato per le variabili indipendenti nell'analisi dei dati qualitativi. Formula di Cohen utilizzata per calcolare la dimensione dell'effetto delle differenze tra e all'interno dei gruppi. Le figure sono eseguite dalla grafica SPSS. Il valore P <0,05 è stato considerato significativo.