Stadiazione della topografia e quantificazione dell'immagine a doppia fase della Tau PET in soggetti con deficit cognitivo

Criterio di inclusione:

1.1 Tutti i soggetti

1. Età tra i 55-80 anni
2. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
3. I soggetti di sesso femminile devono essere documentati da cartelle cliniche o nota del medico come chirurgicamente sterili (mediante isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o in post-menopausa da almeno 1 anno o, se in età fertile, devono impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per la durata dello studio.
4. I soggetti di sesso maschile e i loro partner in età fertile devono impegnarsi a utilizzare due metodi di contraccezione, uno dei quali è un metodo di barriera per i soggetti di sesso maschile per la durata dello studio.
5. I soggetti di sesso maschile non devono donare sperma per la durata dello studio.
6. Disposto a sottoporsi a ripetute risonanze magnetiche e almeno due scansioni PET.

1.2 Pazienti con AD prodromica o demenza AD

1. I pazienti soddisfano i criteri di AD prodromica o demenza AD in base ai criteri IWG-2
2. In grado di fornire il consenso informato scritto con un assistente affidabile nella popolazione AD. Il partecipante deve avere capacità di lettura OPPURE 6 o più anni di istruzione formale OPPURE con esperienze lavorative.

1.3 Controllo cognitivo normale

1. L'individuo cognitivo integro è definito come controllo normale in questo studio. Il controllo normale cognitivo non compromesso è definito come prestazione cognitiva nell'intervallo non compromesso per quell'individuo, definito come deterioramento cognitivo non lieve o demente).
2. Il controllo normale dovrebbe avere il punteggio di valutazione della demenza clinica pari a 0
3. Punteggi CASI (Cognitive Ability Screening Instrument) valutati > 50 percentile.

Criteri di esclusione:

1. Ricevono già follow-up clinici ambulatoriali con malattie che possono influenzare la valutazione o la presentazione cognitiva che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, parkinsonismo, demenza da morbo di Parkinson, schizofrenia, depressione maggiore, epilessia, abuso di alcol o droghe, grave trauma cranico con perdita di coscienza
2. Grave malattia sistemica progressiva o instabile che può interferire con il follow-up e i risultati del test. Questi includevano, ma non solo, cancro negli ultimi 5 anni, disfunzione renale o epatica allo stadio terminale, infarto miocardico clinicamente significativo (classificazione funzionale III-IV della New York Heart Association), malattia attiva che ha ricevuto il ricovero nell'ultimo anno e angina instabile. Altre malattie che non sono state elencate ma che possono interferire con il follow-up o il test saranno giudicate dal ricercatore principale.
3. Qualsiasi trattamento che suggerisca una delle suddette malattie sarà escluso.
4. Depressione con diagnosi e trattamento in corso, idea suicidaria o comportamento suicidario negli ultimi 6 mesi.
5. Controindicazioni o precedente fallimento per la ricezione di immagini di risonanza magnetica cerebrale o PET.
6. Storia di fattori di rischio per torsioni di punta (un'aritmia cardiaca associata a morte improvvisa) o assunzione di farmaci noti per prolungare l'intervallo QT.
7. Avere un ECG ottenuto prima della scansione PET 18F-PM-PBB3 che secondo l'opinione dello sperimentatore è clinicamente significativo per quanto riguarda la partecipazione del soggetto allo studio.
8. Incinta, allattamento o allattamento.
9. Pazienti con grave malattia del fegato (come ALT > 3 volte il limite superiore della norma).