Ottimizzazione del numero di COre sistematici durante una biopsia target MRI

Questo è uno studio multicentrico, di coorte accoppiato, prospettico e controllato. Il paziente con sospetto di PCa e una concomitante mpMRI positiva (definita come presenza di una lesione PI-RADS ≥ 3) riceverà una MRI-TBx (4 target core). Nella stessa seduta, successivamente alla MRI-TBx, il paziente riceverà un prelievo sistematico con 6 core S-Bx seguiti da 14 core S-Bx, per un totale di 20 core sistematici, oltre a 4 MRI-TBx core. La procedura sarà eseguita dallo stesso operatore. Ogni singolo nucleo verrà memorizzato in una cassetta dedicata e numerata in sequenza. Ipotizziamo che la proporzione di csPCa (definita come cancro alla prostata con punteggio di Gleason ≥ 3+4) rilevata da S-Bx a 6 core non sarà inferiore a quella rilevata da S-Bx a 20 core, entrambe eseguite in aggiunta alla RM- TBx. Valutare il numero ottimale di core sistematici da prendere in aggiunta ai core MRI-TBx negli uomini sottoposti a MRI-TBx fornirebbe un'utile informazione clinica per la pratica clinica quotidiana. Inoltre, la possibilità di diminuire il numero di prelievi sistematici durante una MRI-TBx, riducendo quindi il numero complessivo di prelievi durante una biopsia, ridurrebbe la durata della procedura diagnostica, ridurrebbe potenzialmente la probabilità di infezioni/sepsi e ridurrebbe la sovradiagnosi di PCa clinicamente insignificante.