Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti sulla dentatura mascellare anteriore dopo la retrazione in massa utilizzando mini-impianti e varie altezze del braccio di potenza anteriore.

22 ottobre 2022 aggiornato da: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Effetti sulla dentatura mascellare anteriore in seguito a retrazione in massa utilizzando mini-impianti e varie altezze del braccio di potenza anteriore: uno studio controllato randomizzato

Il movimento tridimensionale controllato della dentatura anteriore durante il trattamento ortodontico è un desiderio di ogni ortodontista. È stato segnalato che la retrazione mascellare in massa con mini impianti fornisce un ancoraggio assoluto utilizzando così gli spazi di estrazione completi migliorando così l'estetica del paziente. Il braccio di potenza o il gancio di retrazione anteriore consente l'applicazione della forza vicino a una direzione desiderata, garantendo così un migliore controllo della dentatura anteriore. Varie altezze dei bracci di potenza e il centro di resistenza proposto per sei denti anteriori mascellari sono stati stimati attraverso il modello a elementi finiti e anche da un numero molto limitato di studi clinici. Per una serie di denti, la determinazione del centro di resistenza è complessa nell'attuale scenario clinico e la risposta della forza applicata da un certo livello per un migliore controllo della dentatura anteriore richiede prove cliniche sufficienti che suggeriscano ulteriori studi clinici per dotare gli ortodontisti di accelerare il trattamento a causa del minor tempo consumo durante la fase finale del trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto per confrontare gli effetti di varie altezze del braccio di potenza anteriore sulla dentatura mascellare anteriore a seguito di retrazione in massa con mini-impianti mediante la partecipazione di trenta pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi attraverso una tabella di randomizzazione generata dal software. Gruppo I (gruppo di controllo; altezza del braccio di potenza anteriore 6 mm), Gruppo II e Gruppo III (gruppi sperimentali; altezza del braccio di potenza anteriore 3 mm e 9 mm, rispettivamente). Dieci pazienti saranno assegnati in ciascun gruppo. La retrazione in massa con mini impianti e varie altezze del power arm anteriore verrà eseguita immediatamente dopo le estrazioni bilaterali del primo premolare mascellare utilizzando la meccanica di scorrimento dell'arco continuo. Le dimensioni orizzontali, verticali e angolari saranno misurate sui cefalogrammi laterali mentre gli effetti trasversali saranno misurati sul calco dentale mascellare. Sia i cefalogrammi laterali che i calchi dentali saranno ottenuti in due diversi momenti; T1, prima della retrazione e T2, dopo la completa chiusura dello spazio estrattivo. I dati saranno valutati all'interno e tra i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Department of Orthodontics , DIEKIOHS, Dow University Of Health Sciences, Ojha Campus.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Buona igiene orale e tessuti parodontali sani.
  • Pazienti con overjet ≥ 7 mm e ≤ 10 mm e overbite di 2-3 mm.
  • Pt con cuspide completa dell'angolo di relazione molare Classe II che richiede estrazioni simmetriche dei primi premolari mascellari e massimo ancoraggio.
  • Pazienti con linea mediana mascellare coincidente con la linea mediana facciale.

Criteri di esclusione

  • I pazienti con denti mascellari anteriori presentano dilacerazioni, fusione, ipercementosi, radici più corte o qualsiasi altra anomalia dei denti.
  • Pazienti con denti traumatizzati o inclusi nella mascella anteriore.
  • Pazienti con affollamento da moderato a grave nell'arcata mascellare e mandibolare.
  • Storia di disordini metabolici ossei o pazienti che assumono farmaci che alterano il metabolismo osseo.
  • Storia di malattie sistemiche o squilibrio ormonale che ostacola il movimento dei denti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo I
6 mm di altezza del braccio di potenza
Altro: Braccio di potenza anteriore
Gancio aggraffabile in acciaio inossidabile posizionato sul filo dell'arco della base ortodontica.
Altri nomi:
  • Gancio di retrazione anteriore
Sperimentale: Gruppo II
3 mm di altezza del braccio di potenza
Altro: Braccio di potenza anteriore
Gancio aggraffabile in acciaio inossidabile posizionato sul filo dell'arco della base ortodontica.
Altri nomi:
  • Gancio di retrazione anteriore
Sperimentale: Gruppo III
9 mm di altezza del braccio di potenza
Altro: Braccio di potenza anteriore
Gancio aggraffabile in acciaio inossidabile posizionato sul filo dell'arco della base ortodontica.
Altri nomi:
  • Gancio di retrazione anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della dimensione sagittale dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
IoSV (mm), IaSV (mm), IaSV/IoSV
Fino a 1 anno
Modifica della dimensione verticale dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
IoPP (mm), IaPP (mm)
Fino a 1 anno
Modifica della dimensione angolare dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Angolo I (gradi)
Fino a 1 anno
Modifica della dimensione trasversale anteriore mascellare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Larghezza intercanina (mm)
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dow University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tahira Arif, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TARIF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni