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Effetti di ERITA basato su Internet aggiunto a TAU nei giovani con autolesionismo non suicidario (TEENS) Prova di fattibilità

21 maggio 2021 aggiornato da: Britt Reuter Morthorst, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Effetti del trattamento della regolazione delle emozioni basata su Internet Terapia individuale per adolescenti (ERITA) aggiunta al trattamento come di consueto nei giovani con autolesionismo non suicidario - (TEENS) Prova di fattibilità

C'è stato un aumento significativo dell'autolesionismo non suicidario negli ultimi decenni, specialmente tra i giovani e le iniziative terapeutiche sono scarse. Miriamo a valutare la fattibilità di metodi, procedure e sicurezza della terapia individuale per la regolazione delle emozioni basata su Internet per adolescenti (ERITA) come aggiunta al trattamento come al solito (TAU) in pazienti di 13-17 anni con auto non suicida -infortunio riferito ai servizi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'autolesionismo non suicidario si è diffuso quasi epidemicamente negli ultimi decenni nei giovani. Non ci sono prove di alcun trattamento sperimentale per l'autolesionismo non suicidario negli adolescenti, superiore al trattamento usuale. I pazienti con malattie stigmatizzanti come l'autolesionismo non suicidario possono trovare più accettabili gli interventi basati su Internet. Lo studio è uno studio di fattibilità, con una procedura di randomizzazione in un disegno a gruppi paralleli. I pazienti saranno reclutati dai servizi di salute mentale per bambini e adolescenti (età compresa tra 13 e 17 anni). L'intervento sperimentale è basato su Internet e guidato dal terapeuta; ERITA consiste nella terapia individuale online per la regolazione delle emozioni per adolescenti (ERITA) in aggiunta al trattamento come di consueto. Il trattamento come di consueto è fornito da team multidisciplinari in nove cliniche ambulatoriali all'interno dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti nella regione della capitale della Danimarca. Sarà monitorata la fattibilità del reclutamento e delle procedure di sperimentazione, nonché i risultati clinici esplorativi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Team for Self-injury, Child and Adolescent Mental Health Services, B195

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 5 episodi di autolesionismo non suicidario nell'ultimo anno e ≥ 1 episodio di autolesionismo non suicidario nell'ultimo mese (criteri DSM-5 per una diagnosi di disturbo autolesionistico non suicidario in termini di frequenza di NSSI) .
  • Alfabetizzazione adeguata all'età.
  • Avere almeno un genitore che si impegna a partecipare al programma genitori.
  • Consenso informato dei genitori/tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Rischio suicidario imminente valutato dai medici durante la procedura di screening di routine (classificato come nessun rischio, rischio elevato, rischio imminente) che necessita di ricovero o altre strategie salvavita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ERITA-DK basato su Internet
ERITA è una versione adattata ai giovani dell'Emotion Regulation Group Therapy (ERGT), basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT), sulla terapia dialettica comportamentale (DBT) e sull'Acceptance and Commitment Therapy (ACT), che incontra riconoscimento e regolazione emotiva, strategie di crisi e la formazione delle competenze. L'intervento ERITA è fornito in aggiunta a TAU e consiste in 12 settimane di terapia basata su Internet, manualizzata e guidata dal terapeuta. L'intervento fornisce anche sei moduli per i genitori incentrati su NSSI e altri comportamenti a rischio, consapevolezza emotiva e capacità di convalida. I partecipanti devono completare un modulo ogni settimana mentre i genitori devono completare un modulo ogni due settimane. È disponibile un'app mobile per completare il trattamento online. L'app include promemoria di compiti e abilità e consente di riferire quotidianamente su comportamenti e impulsi autodistruttivi.
Comportamentale: Regolazione delle emozioni basata su Internet Terapia individuale per adolescenti (ERITA-DK)
Vedere la descrizione del braccio sperimentale (braccio uno)
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
I servizi di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) offrono trattamenti specializzati per bambini e adolescenti. TAU incontra una varietà di trattamenti clinici e offerte di valutazione, che rappresentano un gruppo di trattamenti altamente disomogeneo, ad esempio: trattamento farmacologico, trattamento basato sulla famiglia (FBT), terapia cognitivo comportamentale, consulenza di supporto e psicoeducazione. Durante tutto il corso della sperimentazione, la responsabilità del trattamento è gestita dai medici che forniscono TAU.
Comportamentale: Regolazione delle emozioni basata su Internet Terapia individuale per adolescenti (ERITA-DK)
Vedere la descrizione del braccio sperimentale (braccio uno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del follow-up
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Il completamento del follow-up sarà definito come il completamento di almeno un risultato clinico (eventi autolesionistici non suicidari) alla fine dell'intervento. Se il numero di partecipanti con risultati completati è 26 su 30, la frazione sarà dell'87%, 95% CI dal 75% al ​​99%. Una frazione di follow-up dell'87% o più sarà accettabile per uno studio futuro, mentre una frazione inferiore al 75% imporrà seri problemi di interpretazione del risultato dello studio in un futuro ampio studio pragmatico.
Fine del trattamento a 12 settimane
La frazione di partecipanti idonei che acconsentono all'inclusione e alla randomizzazione
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Determinaremo la frazione di potenziali partecipanti come numero di persone idonee rispetto al numero di persone randomizzate. Se il numero di partecipanti randomizzati rispetto al numero di persone idonee è 30 su 75, la frazione sarà del 40%, l'intervallo di confidenza (IC) al 95% sarà: dal 29% al 51%. Una frazione di randomizzazione del 29% o più sarà accettabile per un futuro studio, mentre una frazione inferiore al 29% imporrà seri problemi di reclutamento per un futuro ampio studio pragmatico.
Fine del trattamento a 12 settimane
Conformità
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
La conformità con l'intervento sperimentale sarà definita come il completamento di almeno sei delle 12 sessioni ERITA. ERITA registrerà automaticamente il tempo per il login e salverà gli esercizi che sono stati completati. Se il numero di partecipanti sperimentali conformi è 11 su 15, la frazione sarà del 73%, 95% CI dal 51% al 96%. Una frazione di conformità del 51% o più sarà accettabile per una sperimentazione futura, mentre una frazione inferiore al 51% imporrà seri problemi di interpretazione del risultato della sperimentazione in un futuro ampio studio pragmatico.
Fine del trattamento a 12 settimane
Autolesionismo non suicidario come esito clinico esplorativo primario
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Autolesionismo non suicidario, valutato al basale e alla fine della terapia (12 settimane) mediante valutazione dell'esito in cieco per telefono con Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI-Y)
Fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita come esiti clinici secondari esplorativi
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Qualità della vita a 12 settimane, valutata con Kidscreen-10. Scala Likert a 5 punti, gamma: per niente, poco, modearte, molto, moltissimo.
Fine del trattamento a 12 settimane
Sintomi di depressione, ansia e stress come esiti clinici secondari esplorativi
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Sintomi di depressione, ansia e stress a 12 settimane, valutati con Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). Scala Likert a 4 punti, intervallo: non si applicava a me, si applicava a me in una certa misura, si applicava a me in misura considerevole, si applicava a me molto/la maggior parte delle volte. Intervallo totale per punteggi parziali: 0-42. Punteggi più alti riflettono un risultato peggiore.
Fine del trattamento a 12 settimane
Autolesionismo non suicidario come variabili dicotomiche come esito clinico esplorativo secondario
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Autolesionismo non suicidario come variabili dicotomiche (Sì/No)
Fine del trattamento a 12 settimane
Numero di giorni di malattia nell'ultimo mese come esito clinico secondario esplorativo
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Numero di giorni di malattia nell'ultimo mese
Fine del trattamento a 12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella regolazione delle emozioni come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento e una volta alla settimana per 12 settimane
Difficoltà nella regolazione delle emozioni, valutate settimanalmente per 12 settimane con Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16). Scala Likert a 5 punti, intervallo: quasi mai, alcune volte, la metà delle volte, la maggior parte delle volte, sempre. I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che riflettono livelli maggiori di disregolazione emotiva.
Alla fine del trattamento e una volta alla settimana per 12 settimane
Comportamenti autodistruttivi indiretti come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Comportamenti autodistruttivi indiretti a 12 settimane, valutati con Borderline Symptom List (supplemento BSL). Scala Likert a 5 punti, intervallo: per niente, una volta, 2-3 volte, 4-6 volte, ogni giorno o più spesso. I punteggi totali vanno da 0 a 44 e i punteggi più alti riflettono un esito peggiore.
Fine del trattamento a 12 settimane
Ideazioni, piani e azioni suicidarie come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Ideazioni, piani e azioni suicidarie a 12 settimane, valutati con Columbia (C-SSRS). Esito dicotomico sì/no; se sì, l'intensità è valutata su una scala Likert a 5 punti, intervallo di punteggio totale: 2-25. Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Fine del trattamento a 12 settimane
La capacità dei genitori di far fronte alle emozioni negative dei bambini come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Dopo la sesta e la dodicesima settimana
La percezione dell'adolescente della capacità dei genitori di far fronte alle emozioni negative dei bambini a 6 settimane e 12 settimane, valutata con The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES-APP). Scala Likert a 7 punti, intervallo da molto improbabile a molto probabile. Sei scale secondarie con intervallo di punteggio totale: 0-42. Le sottoscale sono inversamente correlate.
Dopo la sesta e la dodicesima settimana
La capacità percepita dai genitori di far fronte alle emozioni negative dei bambini come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Dopo la sesta e la dodicesima settimana
La capacità percepita dei genitori di far fronte alle emozioni negative dei bambini a 6 settimane e 12 settimane, valutata con The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent (CCNES-A). Scala Likert a 7 punti, intervallo da molto improbabile a molto probabile. Sei scale secondarie con intervallo di punteggio totale: 0-42. Le sottoscale sono inversamente correlate.
Dopo la sesta e la dodicesima settimana
Eventi avversi come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Dopo la settimana 4, 8 e 12
Eventi avversi a 4, 8 e 12 settimane valutati con il questionario sugli effetti negativi (NEQ). Risultati dicotomici come sì/no; se sì, allora una scala Likert a 5 punti dell'impatto, gamma per niente, poco, moderatamente, molto, moltissimo. Il punteggio totale va da 0 a 80. Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Dopo la settimana 4, 8 e 12
Punti di forza e difficoltà come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Dopo la settimana 4, 8 e 12
Punti di forza e difficoltà valutati dal questionario Punti di forza e difficoltà (SDQ) a 4, 8 e 12 settimane. Scala Likert a 3 punti, intervallo: non si adatta, si adatta moderatamente, si adatta molto. Intervallo di punteggio totale 0-40. Sottoscale di punti di forza e difficoltà che sono inversamente correlate.
Dopo la settimana 4, 8 e 12
Alleanza di lavoro con il terapista online come ulteriore esito clinico esplorativo
Lasso di tempo: Dopo la settimana 4, 8 e 12
Alleanza di lavoro con terapista online valutata con Working Alliance Inventory (WAI-SR). Scala Likert a 5 punti, intervallo: raramente, qualche volta, abbastanza spesso, molto spesso, sempre. Intervallo di punteggio totale 12-60. Punteggi più alti riflettono una maggiore alleanza di lavoro/risultati migliori.
Dopo la settimana 4, 8 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karolinska Institutet
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Anne Katrine Pagsberg, Professor, Child & Adolescent Mental Health Services Capital Region of Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-19042904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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