Prevenzione dei problemi della pelle con dispositivi per il diabete nei pazienti pediatrici

Background Sfortunatamente è stato dimostrato in precedenza che le complicanze dermatologiche rappresentano una grande sfida per il trattamento con CSII e CGM nei bambini. Un precedente studio trasversale su pazienti danesi ha mostrato che il 90% dei 143 pazienti pediatrici che utilizzavano CSII aveva avuto complicanze dermatologiche. Di questi oltre il 60% attualmente presentava una reazione cutanea visibile dovuta alla CSII. Le complicanze dermatologiche della CSII sono state associate a malattie atopiche e all'uso della pompa per un periodo più lungo. Per i pazienti che utilizzano CGM, l'80% ha riportato complicanze dermatologiche al trattamento, il più frequente dei quali è stato il prurito che ha colpito più del 70%. Inoltre, il 46% presentava almeno un sito con reazione cutanea dovuta al CGM.

In futuro, l'uso del pancreas artificiale con sistemi a circuito chiuso dipenderà ancora dall'uso di patch per fissare set di infusione e sensori. Queste complicanze cutanee rappresentano una sfida importante che deve essere studiata per ridurre il carico complessivo di questa malattia cronica. I ricercatori hanno condotto uno studio di focus group, che ha fornito nuove informazioni sulla percezione delle complicanze dermatologiche e un'ulteriore comprensione approfondita dei potenziali meccanismi patologici relativi allo sviluppo di complicanze dermatologiche. Non esistono studi relativi alla prevenzione, alle conseguenze e al trattamento delle complicanze dermatologiche nell'ambito dei sistemi adesivi nel trattamento del T1D.

I fattori di rischio per lo sviluppo di complicazioni dermatologiche non sono ben noti già. Pertanto, i ricercatori mirano a creare uno strumento di screening possibilmente preventivo basato su uno studio prospettico per guidare i futuri medici in cui i pazienti sono a rischio di complicanze dermatologiche durante l'uso di CSII e CGM. Ciò potrebbe aiutare a stabilire quali pazienti fornire maggiori informazioni, trattamenti preventivi o un sistema CSII/CGM più sensibile alla pelle.

L'ipotesi è che un'intensa informazione e un'adeguata cura della pelle prima e durante l'inizio dell'uso di CSII e CGM, possano ridurre il danno dermatologico

Disegno dello studio Questo studio è uno studio prospettico longitudinale e sarà il primo studio longitudinale riguardante le complicanze dermatologiche in una popolazione T1D. Si tratta di uno studio basato sull'esperienza di precedenti studi trasversali. Lo studio è anche uno studio di intervento controllato da cluster e sarà il primo studio interventistico anche per quanto riguarda le complicanze dermatologiche. L'intervento consiste in un'intensa informazione sulle complicanze dermatologiche e sulle possibili azioni preventive con l'uso di idratanti cutanei. Il controllo del cluster includerà i cluster definiti da tutti i pazienti dello stesso dipartimento. I pazienti arruolati da Herlev e Gentofte University Hospital costituiranno il gruppo di intervento. Inoltre, un sottogruppo del gruppo di intervento sarà randomizzato all'intervento ecografico-cutaneo.

Giustificazione per il disegno dello studio:

Le complicanze dermatologiche rappresentano una sfida importante nella tecnologia del diabete, in particolare tra i bambini e gli adolescenti. Per identificare i fattori di rischio modificabili o non modificabili deve essere eseguito un disegno di studio longitudinale prospettico. Il disegno dello studio longitudinale sarà combinato con lo studio interventistico per sfruttare al massimo lo sforzo dei partecipanti poiché i partecipanti saranno comunque indagati per i primi 12 mesi del loro uso di CSII e/o CGM/FGM. Il disegno interventistico potrebbe fornire informazioni importanti sui possibili effetti di un'adeguata informazione e supporto per quanto riguarda la cura della pelle dermatologica e le complicanze. E si spera che questo possa essere un modo economico per ridurre le complicanze dermatologiche.