Efficacia dell'imaging venoso nel vicino infrarosso per il posizionamento IV difficile
L'efficacia dell'imaging venoso nel vicino infrarosso per il successo del posizionamento di cateteri venosi periferici negli adulti con accesso venoso difficile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati non pediatrici (≥15 anni di età, in regime di ricovero e ambulatoriale)
- disposti a fornire l'autorizzazione alla ricerca
- programmato e acconsentito a sottoporsi a cannulazione venosa periferica di uno degli arti superiori che deve essere eseguita da uno dei membri del Vascular Access Team
- determinato essere un accesso venoso periferico difficile definito da uno dei seguenti criteri in allineamento alla scala A-DIVA che deve essere valutato da uno dei membri del Vascular Access Team [8]:
- ispezione fallita per più di una vena idonea visibile o palpabile con metodi convenzionali
- fallito almeno un tentativo di cannulazione venosa periferica con qualsiasi metodo
- anamnesi di accesso venoso periferico difficile
- diametro massimo della vena bersaglio inferiore a 3 mm determinato con metodi convenzionali
Criteri di esclusione:
- controindicazione clinica per il posizionamento del catetere venoso periferico, tra cui:
- grave edema bilaterale degli arti superiori
- grave ustione cutanea bilaterale degli arti superiori
- grave cellulite bilaterale degli arti superiori
- storia di linfoadenectomia ascellare bilaterale
- compromissione cardiovascolare o polmonare grave nota che richiede la riduzione al minimo del tempo della procedura, come ad esempio:
- grave shock con grave instabilità cardiovascolare
- RCP attiva
- emorragia maggiore non controllata
- qualsiasi condizione per la quale l'operatore sanitario primario richieda l'accesso venoso in emergenza
- PICC programmato o posizionamento del catetere della linea mediana
- pazienti non anglofoni se non è disponibile un interprete
- prigioniero e qualsiasi individuo involontariamente rinchiuso o detenuto in un istituto di pena
- ridotta capacità di prendere decisioni mediche informate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Metodo convenzionale
Posizionamento del catetere venoso periferico utilizzando metodi convenzionali
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Posizionamento IV utilizzando metodi convenzionali
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Sperimentale: Solo visualizzazione VeinViewer
Utilizzo di un VeinViewer per visualizzare il target più adatto.
Una volta identificato e contrassegnato il target, il dispositivo verrà messo da parte e il catetere venoso periferico verrà posizionato utilizzando metodi convenzionali
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Posizionamento IV utilizzando metodi convenzionali
Uso del dispositivo di imaging delle vene NI per la visualizzazione delle vene durante il posizionamento IV periferico
Altri nomi:
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Sperimentale: Imaging costante con VeinViewer
Identificazione del target più adatto e posizionamento di un catetere venoso periferico sotto costante imaging con un VeinViewer
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Uso del dispositivo di imaging delle vene NI per la visualizzazione delle vene durante il posizionamento IV periferico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con posizionamento IV iniziale riuscito
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Tasso di successo del posizionamento iniziale di un catetere venoso periferico (gli investigatori hanno fino a 30 minuti o UN tentativo prima che lo studio consenta il cambio di tecnica secondo la preferenza del membro del Vascular Access Team)
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fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guillon P, Makhloufi M, Baillie S, Roucoulet C, Dolimier E, Masquelier AM. Prospective evaluation of venous access difficulty and a near-infrared vein visualizer at four French haemophilia treatment centres. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):21-6. doi: 10.1111/hae.12513. Epub 2014 Oct 21.
- Smith AM, Mancini MC, Nie S. Bioimaging: second window for in vivo imaging. Nat Nanotechnol. 2009 Nov;4(11):710-1. doi: 10.1038/nnano.2009.326.
- Kim JG, Xia M, Liu H. Extinction coefficients of hemoglobin for near-infrared spectroscopy of tissue. IEEE Eng Med Biol Mag. 2005 Mar-Apr;24(2):118-21. doi: 10.1109/memb.2005.1411359. No abstract available.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Park JM, Kim MJ, Yim HW, Lee WC, Jeong H, Kim NJ. Utility of near-infrared light devices for pediatric peripheral intravenous cannulation: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1975-1988. doi: 10.1007/s00431-016-2796-5. Epub 2016 Oct 26.
- Heinrichs J, Fritze Z, Klassen T, Curtis S. A systematic review and meta-analysis of new interventions for peripheral intravenous cannulation of children. Pediatr Emerg Care. 2013 Jul;29(7):858-66. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182999bcd.
- Johr M, Berger TM. Venous access in children: state of the art. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):314-20. doi: 10.1097/ACO.0000000000000181.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
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- 20193166
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