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Sulla strada del recupero dopo una grave malattia (ORRCI)

29 maggio 2026 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Fattibilità di una valutazione completa della guida per informare la ripresa della guida dopo una malattia critica: uno studio di coorte interventistico

Trascorrere del tempo in terapia intensiva può influenzare le persone in molti modi diversi. La capacità di muoversi, camminare, concentrarsi e ricordare gli eventi può essere influenzata. Le persone possono scoprire che il loro umore è alterato e l'ansia, lo stress e la fiducia ridotta sono comuni. Questi sintomi sono spesso raggruppati in un termine chiamato "sindrome da terapia intensiva post". Il recupero spesso richiede tempo e può essere impegnativo.

Tornare alla guida è un traguardo importante e può consentire alle persone di tornare ad attività importanti come il lavoro e gli hobby. In quanto compito complesso, guidare richiede alle persone di fare molte cose contemporaneamente che inizialmente possono essere impegnative. Attualmente ci sono indicazioni limitate sulla guida dopo un periodo di terapia intensiva.

Questo studio è stato condotto per aumentare la comprensione delle difficoltà di guida dopo un soggiorno in terapia intensiva e come può essere garantito un ritorno alla guida sicuro e di successo. È noto che una degenza in terapia intensiva può avere molti effetti sull'organismo ma al momento non si conoscono i migliori consigli da dare ai pazienti sul ritorno alla guida. Gli investigatori vorrebbero raccogliere informazioni su quante persone tornano e non tornano alla guida e sui motivi di ciò in modo che le persone possano ricevere informazioni più accurate in futuro. Inoltre, è importante scoprire se la valutazione della guida è pratica e realizzabile per le persone che hanno avuto un soggiorno in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero da una malattia critica è spesso prolungato e impegnativo a causa di una combinazione di menomazioni fisiche, psicologiche e cognitive acquisite, che sono state definite sindrome da terapia post-intensiva (PICS). Queste menomazioni sono comuni, si riprendono lentamente e hanno effetti cumulativi sul benessere personale, sociale e finanziario dei pazienti. Una crescente consapevolezza e riconoscimento di PICS ha spinto a impegnarsi per migliorare l'assistenza postoperatoria multidisciplinare con l'obiettivo generale di migliorare i risultati incentrati sul paziente e la qualità della vita correlata alla salute.

Per molti adulti sopravvissuti in terapia intensiva, la ripresa della guida è percepita come un'importante pietra miliare nel loro percorso di recupero. La guida è un compito avanzato che dipende da un complesso funzionamento fisico e mentale. Richiede anche indipendenza, fiducia in se stessi e motivazione. Pertanto, i medici possono considerare il ritorno alla guida come un indicatore oggettivo di recupero.

Inoltre, il ritorno alla guida accelera la ripresa della "vita normale", l'abilitazione delle interazioni sociali, degli hobby, delle attività ricreative e, soprattutto, il ritorno al lavoro. Ciò non solo per il suo effetto abilitante sul pendolarismo verso il luogo di lavoro. Circa un milione di persone nel Regno Unito sono impiegate principalmente come autisti o devono guidare o utilizzare veicoli a motore come parte del loro lavoro. Quindi guidare dopo un'unità di terapia intensiva è importante per l'economia del Regno Unito, nonché per il benessere dei pazienti e dei loro cari. Ridurre il ritardo evitabile alla guida dovrebbe quindi essere visto come un intervento ad alto impatto a basso costo per migliorare la qualità della vita correlata alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • London
      • London, London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto >18 anni
  • Malattia critica grave e PICS ad alto rischio come definito da 72 ore o più di ventilazione meccanica invasiva in terapia intensiva
  • Precedentemente alla guida di un'auto nei 12 mesi precedenti l'ammissione e attualmente detiene la patente di guida di categoria B del Regno Unito (ovvero: categoria di auto)
  • In grado e disposto a recarsi a Carshalton, Surrey e sottoporsi a una valutazione completa della capacità di guida e al follow-up dello studio per una durata di 12 mesi
  • Intenzione di riprendere a guidare o ha già ripreso a guidare

Criteri di esclusione:

  • Inammissibilità alla guida a lungo termine confermata dal DVLA (come da guida medica DVLA esistente)
  • Patente di guida non valida, revocata o scaduta
  • Ritenuto improbabile il ritorno a uno stato di vita indipendente a causa, ad esempio, di: gravi lesioni neurologiche, cancro avanzato, condizione progressiva/degenerativa o altro
  • Alto rischio di recidiva della malattia o riammissione in ospedale
  • Circostanze sociali o neuropsichiatriche ritenute suscettibili di studiare negativamente la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Valutazione di guida
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di guida circa due mesi dopo il ritorno a casa dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nuovi problemi di guida come determinato da una valutazione di guida approvata da DVLA
Lasso di tempo: Due mesi
La valutazione di guida approvata dal DVLA sarà completata 2 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di guida riferito dal paziente
Lasso di tempo: Periodi temporali di 3, 6 e 12 mesi
Ai pazienti verrà chiesto agli appuntamenti della clinica di recupero se sono tornati alla guida
Periodi temporali di 3, 6 e 12 mesi
Valutare l'accettabilità della valutazione di guida
Lasso di tempo: Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
L'accettabilità sarà determinata da un questionario non convalidato formulato per lo studio.
Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
Valutare la fattibilità della valutazione di guida
Lasso di tempo: Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
La fattibilità sarà determinata da un questionario non convalidato formulato per lo studio
Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
Abilitatori della ripresa alla guida
Lasso di tempo: Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
Determinato tramite questionario e focus group. Verranno registrati il ​​numero e il tipo di abilitatori.
Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
Ostacoli alla ripresa della guida
Lasso di tempo: Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi
Determinato tramite questionario e focus group. Verranno registrati il ​​numero e il tipo di barriere.
Punti temporali di 2, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262986

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .