Efficacia e sicurezza della capsula Qi Zhi Tong Luo nella compromissione cognitiva vascolare

Criterio di inclusione:

1. Declino della funzione cognitiva rispetto a una linea di base precedente e compromissione in almeno 1 dominio cognitivo, il dominio della cognizione inclusa la funzione esecutiva (Trail Making Test-parte A (versione cinese, 150s)> 98s)), declino della funzione di memoria (test di apprendimento verbale di Hopkins richiamo gratuito (36 punti) <18,5 punti), declino della funzione linguistica (test di denominazione di Boston (versione cinese 30 elementi) <22 punti) e funzioni visuo-spaziali (test di disegno dell'orologio (10 punti) <8,5 punti) ;
2. L'evidenza della malattia cerebrovascolare si basa sulla risonanza magnetica strutturale (MRI), sulla storia e sulle caratteristiche cliniche. Il neuroimaging dovrebbe includere almeno uno dei seguenti: a) un singolo infarto di un grande vaso sufficiente a causare il declino cognitivo; b) l'infarto in un singolo punto strategico è stato sufficiente a causare un grave declino cognitivo (il talamo, il giro angolare e i gangli della base, compreso il nucleo caudato e il globo pallido); c) infarti lacunari multipli (≥3) al di fuori del tronco encefalico, o 2 infarti lacunari in posizioni chiave, un singolo focolaio lacunare con estese lesioni della sostanza bianca (WML); d) WML estesi e integrati (scala Fazekas≥3 punti); e) emorragia intracranica in parti chiave, o ≥2 emorragie intracraniche; f) combinazione di quanto sopra.
3. C'era una chiara relazione temporale tra un evento vascolare e l'insorgenza del deficit cognitivo, il deterioramento cognitivo dovrebbe comparire entro 3 mesi dopo un ictus, o un brusco deterioramento o una progressione graduale dei deficit; o il deterioramento cognitivo può essere correlato a fattori vascolari, il punteggio della scala di Hachinski Ischemia (HIS) ≥7;
4. E i pazienti devono avere vista e udito adeguati per partecipare alle valutazioni dello studio;
5. Avere una badante stabile;
6. Sa leggere articoli semplici e scrivere frasi semplici;
7. Consenso informato, consenso informato firmato dal tutore legale.

Criteri di esclusione:

1. La prova di altri motivi ha causato il deterioramento cognitivo, come la malattia di Alzheimer, la demenza frontotemporale, la demenza del morbo di Parkinson, la demenza con corpi di Lewy, la malattia di Huntington, ecc.;
2. Ematoma subdurale, idrocefalo da traffico, tumore al cervello, malattia della tiroide, carenza di vitamine o altre malattie che possono portare a deterioramento cognitivo;
3. Depressione maggiore (scala di valutazione della depressione di Hamilton [HAMD] ≥17) o altri disturbi mentali;
4. Storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi;
5. Storia dell'epilessia;
6. Pazienti con miastenia grave;
7. Il soggetto non può completare il test correlato a causa di gravi deficit neurologici;
8. Altre malattie croniche non controllate, come gravi malattie cardiovascolari (grave aritmia, infarto del miocardio entro 3 mesi, grave insufficienza cardiaca (classificazione funzionale III e IV della New York Heart Association); ipertensione incontrollata, diabete);
9. Grave disfunzione epatica o renale (l'alanina aminotransferasi o l'aspartato transaminasi era superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma o la creatinina sierica era superiore al limite superiore della norma);
10. Uso concomitante di anticonvulsivanti, antipsicotici, farmaci colinomimetici, agenti anticolinergici, farmaci anti-Parkinson, inibitori della colinesterasi, memantina, farmaci nootropici, nimodipina, antidepressivi anticolinergici o anticolinergici o ansiolitici e altri potenziatori della cognizione entro 1 mese;
11. Asma grave e broncopneumopatia cronica ostruttiva;
12. Pazienti con grave indigestione, ostruzione gastrointestinale, ulcere gastriche o duodenali;
13. Pazienti con glaucoma;
14. Storia di ipersensibilità ai farmaci terapeutici;
15. Partecipare ad altri studi clinici.