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Efficacia della terapia manuale e degli esercizi di rafforzamento nell'artropatia emofilica dell'articolazione del gomito

12 marzo 2020 aggiornato da: Ayse Merve Tat, Necmettin Erbakan University

Indagine sull'efficacia della terapia manuale e degli esercizi di rafforzamento in fisioterapia e riabilitazione dell'artropatia emofilica del gomito

Il trattamento manuale prevede tecniche basate sui principi del movimento delle facce articolari e della separazione del gap articolare e tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli. L'uso della terapia manuale nell'emofilia è in progressivo aumento anche se precedentemente descritto come una controindicazione. L'utilità e l'uso degli esercizi di rafforzamento nell'emofilia va avanti da molto tempo. In questo studio, è stato studiato l'effetto della terapia manuale e degli esercizi di rafforzamento articolare nell'artropatia emofilica del gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti degli esercizi di rafforzamento e della terapia manuale su frequenza di sanguinamento, dolore, range di movimento, forza muscolare, circonferenza del braccio, salute articolare, funzionalità e qualità della vita nella fisioterapia e riabilitazione dell'artropatia emofilica del gomito. Sono stati inclusi nello studio diciassette individui emofilici adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 30 anni con artropatia del gomito. Gli individui sono stati divisi in due gruppi tramite semplice randomizzazione come Manuel Therapy and Exercise Group (MTEG) e Home Exercise Group (HEG). Gli individui in HEG hanno ricevuto esercizi di rafforzamento come programma casalingo. Quelli del MTEG sono stati sottoposti a terapia manuale dal fisioterapista e hanno ricevuto esercizi di rafforzamento supervisionati. Tutti i trattamenti sono stati eseguiti 3 volte a settimana per 5 settimane in totale 15 sessioni. La frequenza di sanguinamento è stata valutata con il numero di sanguinamenti nelle ultime 5 settimane. La scala numerica del dolore è stata utilizzata per l'attività e il dolore a riposo. La gamma di movimento e la forza muscolare sono state misurate rispettivamente con il goniometro universale e il dinamometro digitale. Il questionario Quick-DASH e l'Oxford Elbow Score sono stati utilizzati rispettivamente per la funzionalità degli arti superiori e la qualità della vita. Lo stato di salute articolare è stato valutato con Hemophilia Joint Health Score-Elbow Point e Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System. Le valutazioni sono state fatte dallo stesso fisioterapista prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere segni di artropatia emofilica in una o entrambe le articolazioni del gomito, Essere di età compresa tra 12 e 30 anni (adolescenti e giovani adulti), Ricevere una terapia sostitutiva del fattore profilattico.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito qualsiasi intervento chirurgico per artropatia del gomito, Avere un problema ortopedico, come una frattura, una lesione del legamento o del tendine, correlato all'arto superiore nell'ultimo anno, Ricevere fisioterapia e riabilitazione per l'articolazione del gomito negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manuale ed esercizi di potenziamento
La terapia manuale e gli esercizi di rafforzamento sono stati applicati in totale 15 sessioni per 5 settimane 3 volte a settimana in ospedale dal fisioterapista.
Altro: Terapia manuale
La terapia manuale comprende tecniche applicate alle articolazioni del gomito e ai tessuti circostanti
Altro: Esercizi di potenziamento
Gli esercizi di rafforzamento utilizzati in questo studio includono esercizi di resistenza per aumentare la forza muscolare degli arti superiori
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di potenziamento
I pazienti di questo gruppo hanno eseguito gli esercizi di rafforzamento dati al gruppo sperimentale da soli a casa con il gruppo sperimentale alla stessa ora, frequenza e dose.
Altro: Esercizi di potenziamento
Gli esercizi di rafforzamento utilizzati in questo studio includono esercizi di resistenza per aumentare la forza muscolare degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 5 settimana
Abbiamo usato il punto del gomito dello stato di salute delle articolazioni. Il punto del gomito è segnato 0-20. Un punteggio elevato indica che i risultati dell'artropatia peggiorano
5 settimana
Frequenza di sanguinamento
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato valutato con il numero di sanguinamento nell'articolazione del gomito nelle ultime 5 settimane
5 settimana
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per la valutazione dell'attività e del dolore a riposo.
5 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato misurato con un goniometro universale.
5 settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato misurato con dinamometro digitale (dinamometro portatile Lafayette)
5 settimana
Funzionalità dell'arto superiore
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato il questionario Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand.
5 settimana
Punteggio del gomito di Oxford
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per la valutazione della qualità della vita.
5 settimana
Stato fisico del gomito
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato l'Hospital for Special Surgery-Elbow Scoring System.
5 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Filiz Can, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy
  • Direttore dello studio: Ilgen Sasmaz, Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Pediatric Hematology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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