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Concorrente vaccinazione WOKVAC, chemioterapia e terapia con anticorpi monoclonali mirati a HER2 prima dell'intervento chirurgico per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario

15 maggio 2026 aggiornato da: University of Washington

Uno studio di fase II sulla vaccinazione WOKVAC concomitante con chemioterapia neoadiuvante e terapia con anticorpi monoclonali mirati a HER2

Questo studio di fase II studia la risposta immunologica e gli effetti collaterali dell'utilizzo del vaccino WOKVAC in combinazione con la chemioterapia e la terapia con anticorpi monoclonali mirati a HER2 prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario. I vaccini come WOKVAC sono prodotti da antigeni associati al tumore che possono aiutare il corpo a costruire una risposta immunitaria efficace per uccidere le cellule tumorali. I farmaci chemioterapici, come il paclitaxel, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Trastuzumab e pertuzumab sono forme di terapia mirata perché agiscono legandosi a molecole specifiche (recettori) sulla superficie delle cellule tumorali, note come recettori HER2. Quando trastuzumab e pertuzumab si legano ai recettori HER2, i segnali che dicono alle cellule di crescere vengono bloccati e la cellula tumorale può essere contrassegnata per la distruzione dal sistema immunitario del corpo. Somministrare il vaccino WOKVAC contemporaneamente (contemporaneamente) a paclitaxel, trastuzumab e pertuzumab prima dell'intervento chirurgico può uccidere più cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

CONTORNO

I pazienti ricevono WOKVAC per via intradermica (ID) il giorno 13. Il trattamento si ripete fino a 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche paclitaxel tramite infusione nei giorni 1, 8 e 15 e trastuzumab per via endovenosa (IV) e pertuzumab IV il giorno 1. Molto probabilmente la chemio, il trastuzumab e il pertuzumab saranno somministrati dal proprio oncologo secondo lo standard di cura. Il trattamento si ripete fino a 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti annualmente fino a 5 anni dall'arruolamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jennifer Childs
  • Numero di telefono: 206-616-2305
  • Email: childj@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigatore principale:
          • William Gwin
        • Contatto:
          • Jennifer Childs
          • Numero di telefono: 206-616-2305
          • Email: childj@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno >= 18 anni di età
  • Carcinoma mammario in stadio clinico I-III, HER2+ (secondo l'aggiornamento delle linee guida dell'American Society of Clinical Oncology [ASCO]/College of American Pathologists [CAP], 2018), indipendentemente dallo stato del recettore degli estrogeni (ER)/recettore del progesterone (PR) e dalla pianificazione sottoporsi a terapia neoadiuvante con paclitaxel, trastuzumab e pertuzumab (THP) o docetaxel, carboplatino, trastuzumab e pertuzumab (TCHP)
  • I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia neoadiuvante sono ammessi ma possono ricevere solo paclitaxel, trastuzumab e pertuzumab per la durata dello studio
  • Soggetti con punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Globuli bianchi (WBC) >= 3000/mm^3 (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Conta dei linfociti >= 500/mm^3 (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/ uL (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Piastrine >= 75.000/ uL (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma istituzionale (ULN), ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert in cui la bilirubina totale deve essere < 3,0 mg/dL (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) = < 3 x limite superiore della norma istituzionale (ULN) (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Creatinina = < 2,0 mg/dL o clearance della creatinina > 30 ml/min (entro 4 settimane dall'inizio del trattamento in studio)
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >= limite inferiore della norma per l'istituto che esegue l'acquisizione multi-gated (MUGA) o l'ecocardiogramma (ECHO) eseguito entro 3 mesi dall'inizio del trattamento in studio
  • Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare due metodi contraccettivi e avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening, mentre i pazienti di sesso maschile devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera efficace se sessualmente attivi con una donna in età fertile. Metodi contraccettivi accettabili sono preservativi con schiuma contraccettiva, contraccettivi orali, impiantabili o iniettabili, cerotto contraccettivo, dispositivo intrauterino, diaframma con gel spermicida o un partner sessuale sterilizzato chirurgicamente o in post-menopausa. Sia per i pazienti di sesso maschile che per quelli di sesso femminile, devono essere utilizzati metodi contraccettivi efficaci durante tutto lo studio e per tre mesi dopo l'ultimo vaccino
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una delle seguenti condizioni cardiache:

    • Cardiomiopatia restrittiva sintomatica
    • Cardiomiopatia dilatativa
    • Angina instabile entro 4 mesi prima dell'arruolamento
    • Insufficienza cardiaca di classe funzionale III-IV della New York Heart Association in trattamento attivo
    • Versamento pericardico sintomatico
  • Malattia autoimmune incontrollata che richiede un trattamento sistemico attivo
  • Reazione di ipersensibilità nota all'adiuvante del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF); qualsiasi controindicazione nota al GM-CSF
  • Incinta o allattamento
  • Virus dell'immunodeficienza umana noto (HIV)-positivo
  • Storia di diabete non controllato
  • Attuale o pregressa conoscenza del virus dell'epatite B o C, compresi gli stati cronici e dormienti, a meno che la malattia non sia stata trattata e confermata scomparsa
  • Intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane precedenti l'inizio del vaccino in studio
  • Uso corrente di agenti immunosoppressori o corticosteroidi sistemici. Sono consentiti corticosteroidi topici, oculari, intrarticolari, intranasali, inalatori (con assorbimento sistemico minimo). Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto corticosteroidi sistemici =< 30 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio
  • Il paziente è attualmente arruolato in qualsiasi altro protocollo clinico o studio sperimentale che preveda la somministrazione di terapia sperimentale e/o dispositivi terapeutici o farmaco sperimentale
  • I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento (WOKVAC, paclitaxel, trastuzumab, pertuzumab)
I pazienti ricevono l'ID WOKVAC il giorno 13. Il trattamento si ripete fino a 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche paclitaxel tramite infusione nei giorni 1, 8 e 15 o docetaxel IV e carboplatino IV il giorno 1 e trastuzumab IV e pertuzumab IV il giorno 1. La chemio, il trastuzumab e il pertuzumab saranno molto probabilmente somministrati dall'oncologo del paziente secondo lo standard di cura. Il trattamento si ripete fino a 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a ecografia o risonanza magnetica e biopsia durante lo studio e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Paraplatino
  • Platino
  • Ribocarbonio
Biologico: Trastuzumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Herceptin
  • Anticorpo monoclonale anti-c-erbB2
  • Anti-ERB-2
  • Anticorpo monoclonale anti-erbB2
  • Anticorpo monoclonale anti-HER2/c-erbB2
  • Herceptin biosimilare PF-05280014
  • Herceptin Trastuzumab Biosimilare PF-05280014
  • Erzuma
  • MoAb HER2
  • Anticorpo monoclonale c-erb-2
  • Anticorpo monoclonale HER2
  • Ogivri
  • Ontruzzante
  • rhuMAb HER2
  • Trastuzumab biosimilare ABP 980
  • Trastuzumab biosimilare ALT02
  • trastuzumab biosimilare EG12014
  • Trastuzumab biosimilare HLX02
  • Trastuzumab biosimilare PF-05280014
  • Trastuzumab biosimilare SB3
  • Trastuzumab-dkst
  • Trastuzumab-pkrb
  • Trastuzumab-QYYP
  • Trazimera
  • Trastuzumab biosimilare SIBP-01
  • Disolfuro con catena leggera RhuMab HER2 monoclonale umano-topo
  • Trastuzumab-DTTB
Droga: Docetaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
  • RP56976
  • Taxotere concentrato per iniezione
  • RP-56976
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
Biologico: Pertuzumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Perjeta
  • Anticorpo 2C4
  • MoAb 2C4
  • Anticorpo monoclonale 2C4
  • Omnitarg
  • Pertuzumab biosimilare EG1206A
  • Pertuzumab biosimilare HLX11
  • Pertuzumab biosimilare HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • Immunoglobulina G1
  • Anti-(Human V (recettore)) (catena pesante monoclonale 2C4 umano-topo)
  • Disolfuro con catena Kappa monoclonale 2C4 umano-topo
Procedura: Imaging ad ultrasuoni
Sottoponiti all'ecografia
Altri nomi:
  • NOI
Biologico: Vaccino a DNA plasmidico pUMVC3-IGFBP2-HER2-IGF1R
ID dato
Altri nomi:
  • pUMVC3-IGFBP2-HER2-IGF1R
  • vaccino pUMVC3-IGFBP2-HER2-IGF1R
  • WOKVAC
  • Vaccino WOKVAC
Droga: Paclitaxel
Somministrato per infusione
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
  • Bx

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio del numero di linfociti T-bet+, CD4+ e CD8+ nei linfociti infiltranti il ​​tumore (TIL) dopo combinazione di immuno-chemioterapia
Lasso di tempo: Fino al completamento della resezione chirurgica
Il tessuto tumorale verrà raccolto da precedenti biopsie tumorali diagnostiche e da una biopsia con ago del nucleo guidata da ultrasuoni eseguita il giorno 13 del ciclo 3. Le biopsie tumorali raccolte prima e dopo la terapia saranno processate e valutate mediante immunoistochimica per differenze e cambiamenti nel contenuto di cellule T e nel sottotipo di cellule T. In particolare, valuterà le differenze nella presenza di cellule T T-bet+ CD4+ e CD8+, un sottotipo di cellule T recentemente riconosciuto per influenzare sia l'immunità cellulare indotta dal recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) sia gli esiti clinici. Saranno valutate le variazioni del contenuto tumorale delle cellule T-bet+ CD4+ e CD8+ T tra i tempi pre e post terapia.
Fino al completamento della resezione chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La sicurezza sarà valutata in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events versione (v)4.0. Verranno riassunti il ​​tipo e il grado di tossicità rilevati durante il regime di immunizzazione. La durata delle tossicità sarà anche riassunta utilizzando statistiche descrittive come la media e la deviazione standard. Tutti gli eventi avversi rilevati dallo sperimentatore saranno tabulati in base al sistema corporeo interessato. La frequenza e la gravità degli eventi avversi saranno riassunte con una proporzione e un intervallo di confidenza del 95%.
Fino a 5 anni
Induzione dell'immunità delle cellule helper di tipo 1 (Th1) contro HER2, IGF-1R e IGFBP2
Lasso di tempo: Fino al giorno 13 del ciclo 4 (ogni ciclo è di 21 giorni)
La risposta immunitaria cellulare sarà definita dall'entità della risposta immunitaria specifica per l'antigene Th1 (interferone-gamma [IFN-g]) rispetto a (rispetto a) cellula helper di tipo 2 (Th2) (IL-10) utilizzando il test spot dell'immunosorbente legato all'enzima (ELISPOT). Le risposte immunitarie misurate da IFN-g ELISPOT saranno riassunte con media e deviazione standard o mediana e intervallo nel tempo, il cambiamento nel tempo sarà riassunto con grafici e anche analizzato utilizzando modelli di regressione lineare a effetti misti con trasformazione normalizzante se necessario. Verrà calcolata la percentuale di partecipanti allo studio che sviluppano l'immunità a uno dei tre antigeni e verrà generata una confidenza interna del 95%. L'induzione dell'immunità Th1 verrà confrontata con la presenza o l'assenza di una risposta patologica completa per determinare se esiste una correlazione significativa utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson r.
Fino al giorno 13 del ciclo 4 (ogni ciclo è di 21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Defense

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: William Gwin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RG1005296
  • NCI-2020-01662 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • W81XWH-16-1-0385 (Altro identificatore: Department of Defense (DOD))
  • 10159 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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