Accesso accelerato alla PrEP per Black MSM e TW
Consegna PrEP al punto di cura per giovani uomini neri/afroamericani che hanno rapporti sessuali con uomini e giovani donne transgender ad alto rischio di infezione da HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-24;
- assegnato maschio alla nascita, identificato come uomo (cisgender), donna transgender o genere non conforme o genderqueer;
- identificarsi come nero, afroamericano o multirazziale con almeno un genitore che si identifica come nero o afroamericano;
- attualmente non sta prendendo la PrEP o sta partecipando a una visita per iniziare la PrEP;
- autodichiarazione di essere HIV negativo;
- segnalando uno dei seguenti rischi di HIV negli ultimi 6 mesi (Hosek, Rudy et al. 2015, Hosek, Rudy et al. 2017): a. rapporti anali senza preservativo con un partner maschio infetto da HIV o un partner maschio con stato HIV sconosciuto; B. rapporti anali con 3 o più partner sessuali maschili; C. scambio di denaro, regali, riparo o droghe per sesso anale con un partner maschile; D. sesso con un partner maschile e ha avuto un'infezione a trasmissione sessuale; e. partner sessuale di un maschio con infezione da HIV con cui i preservativi non sono stati utilizzati in modo coerente; F. rapporto anale in cui il preservativo si è rotto o è scivolato via
Criteri di esclusione:
- Escludiamo gli individui a cui sono state assegnate femmine alla nascita (certificato di nascita femminile) e/o donne di genere cis (quelle assegnate femmine alla nascita e identificate come donne) da tutte le fasi di questo studio poiché questo studio ha lo scopo di esplorare l'HIV comportamenti di prevenzione dei giovani uomini B/AA che hanno rapporti sessuali con uomini e giovani donne transgender (assegnate maschi alla nascita) poiché questi due gruppi rappresentano i gruppi a più alto rischio di infezione da HIV negli Stati Uniti, ma solo una piccola percentuale è a conoscenza o utilizza attualmente la PrEP per la prevenzione dell'HIV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: PrEP ricevuta
Ai partecipanti verrà fornita una fornitura gratuita di PrEP per 30 giorni.
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Fornitura per 30 giorni di compresse da 200 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di continuare la PrEP
Lasso di tempo: Post intervento (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento)
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L'intenzione di continuare a utilizzare la PrEP sarà valutata tramite domande del sondaggio relative a un rispondente che ha fissato un appuntamento di follow-up per continuare a prendere la PrEP, ha partecipato a un appuntamento per continuare a prendere la PrEP, ha compilato una prescrizione per la PrEP e ha segnalato un interesse a continuare la PrEP dopo che la fornitura di corrente è completa.
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Post intervento (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento)
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Intenzione di continuare la PrEP
Lasso di tempo: Post intervento (4 mesi dopo aver ricevuto l'intervento)
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L'intenzione di continuare a utilizzare la PrEP sarà valutata tramite domande del sondaggio relative a un rispondente che ha fissato un appuntamento di follow-up per continuare a prendere la PrEP, ha partecipato a un appuntamento per continuare a prendere la PrEP, ha compilato una prescrizione per la PrEP e ha segnalato un interesse a continuare la PrEP dopo che la fornitura di corrente è completa.
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Post intervento (4 mesi dopo aver ricevuto l'intervento)
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Aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: Post intervento (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento)
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L'aderenza alla PrEP sarà valutata tramite un'autovalutazione di quante pillole rimangono dall'intervento iniziale e un'autovalutazione del successo nel ricordarsi di assumere la PrEP ogni giorno.
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Post intervento (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento)
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Aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: Post intervento (4 mesi dopo aver ricevuto l'intervento)
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L'aderenza alla PrEP sarà valutata tramite un'autovalutazione di quante pillole rimangono dall'intervento iniziale e un'autovalutazione del successo nel ricordarsi di assumere la PrEP ogni giorno.
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Post intervento (4 mesi dopo aver ricevuto l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PrEP Aderenza Autoefficacia
Lasso di tempo: Post intervento (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento)
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L'autoefficacia dell'adesione alla PrEP sarà valutata tramite una scala di 9 domande incentrata sulla convinzione degli intervistati di poter continuare a prendere la PrEP quando incontrano ostacoli all'adesione.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 significa "non posso farlo affatto" e 10 significa "assolutamente certo che posso farlo".
Questa scala è stata adattata dalla Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
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Post intervento (1 mese dopo aver ricevuto l'intervento)
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PrEP Aderenza Autoefficacia
Lasso di tempo: Post intervento (4 mesi dopo aver ricevuto l'intervento)
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L'autoefficacia dell'adesione alla PrEP sarà valutata tramite una scala di 9 domande incentrata sulla convinzione degli intervistati di poter continuare a prendere la PrEP quando incontrano ostacoli all'adesione.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 significa "non posso farlo affatto" e 10 significa "assolutamente certo che posso farlo".
Questa scala è stata adattata dalla Adherence Self-Efficacy Scale (Johnson et al., 2007).
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Post intervento (4 mesi dopo aver ricevuto l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Darnell N Motley, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della trascrittasi inversa
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Tenofovir
- Emtricitabina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB19-1154
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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