Uso della pressione del trago per guidare l'emergenza dall'anestesia
Uso della pressione del trago nel guidare l'emergenza dall'anestesia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 110974
- National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SASA 1 e 2
- Interventi chirurgici senza rischio di aspirazione
- Pazienti con maschera laringea (LMA) insitu all'arrivo in PACU
- Durata dell'intervento < 4 ore
Criteri di esclusione:
- SA 3 e 4
- Insufficienza d'organo con scompenso: ad esempio insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica
- Storia di malattie psichiatriche o farmaci per il controllo dell'umore
- Gravidanza
- Pazienti per neurochirurgia o GCS <12/15
- LMA utilizzato per intubazione fallita o protocollo vie aeree difficili
- Pazienti senza LMA all'arrivo in PACU
- Pazienti svegli con LMA/che rispondono alla chiamata all'arrivo in PACU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ALTRO: Guidare l'emergenza dall'anestesia senza pressione del trago
Monitoraggio dei pazienti e rimozione della maschera laringea (LMA) come da pratica di routine nell'unità di cura post anestesia (PACU)
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Consueta pratica clinica di routine nel guidare i pazienti dall'emergenza dall'anestesia post-chirurgica
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SPERIMENTALE: Guidare l'emergenza dall'anestesia con la pressione del trago
Documentazione della pressione del trago dei piani di emergenza dall'anestesia - follow-up regolare di 3-5 minuti con pressione del trago fino alla rimozione del dispositivo per le vie aeree o al suo rigetto da parte del paziente
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Uso della pressione del trago per guidare i pazienti dall'emergenza dall'anestesia post-chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nel tempo e nella facilità di rimozione della LMA tra studio e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Postoperatorio in PACU da un minimo di 30 minuti fino al recupero sicuro dall'anestesia (circa 1 ora)
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Per confrontare l'affidabilità dell'emergenza guidata dalla pressione del trago dall'anestesia alle modalità convenzionali di recupero, studiate dai tempi e dalla facilità di rimozione della LMA.
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Postoperatorio in PACU da un minimo di 30 minuti fino al recupero sicuro dall'anestesia (circa 1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashokka Balakrishnan, National University Health System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Myles PS, Leslie K, McNeil J, Forbes A, Chan MT. Bispectral index monitoring to prevent awareness during anaesthesia: the B-Aware randomised controlled trial. Lancet. 2004 May 29;363(9423):1757-63. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16300-9.
- Checketts MR, Alladi R, Ferguson K, Gemmell L, Handy JM, Klein AA, Love NJ, Misra U, Morris C, Nathanson MH, Rodney GE, Verma R, Pandit JJ; Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Recommendations for standards of monitoring during anaesthesia and recovery 2015: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):85-93. doi: 10.1111/anae.13316. Epub 2015 Nov 19.
- Bhaskar SB. Emergence from anaesthesia: Have we got it all smoothened out? Indian J Anaesth. 2013 Jan;57(1):1-3. doi: 10.4103/0019-5049.108549. No abstract available.
- Brown EN, Purdon PL, Van Dort CJ. General anesthesia and altered states of arousal: a systems neuroscience analysis. Annu Rev Neurosci. 2011;34:601-28. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153200.
- Academy of Medical Royal Colleges. Safe Sedation for Healthcare Procedures. Standards and Guidance. London: Academy of Medical Royal Colleges, 2013. http://www.aomrc.org.uk/doc_view/9737-safesedation- practice-for-healthcare-procedures-standards-and-guidance
- Buchanan FF, Myles PS, Cicuttini F. Effect of patient sex on general anaesthesia and recovery. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):832-9. doi: 10.1093/bja/aer094. Epub 2011 May 9.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Leslie K, Allen ML, Hessian EC, Peyton PJ, Kasza J, Courtney A, Dhar PA, Briedis J, Lee S, Beeton AR, Sayakkarage D, Palanivel S, Taylor JK, Haughton AJ, O'Kane CX. Safety of sedation for gastrointestinal endoscopy in a group of university-affiliated hospitals: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2017 Jan;118(1):90-99. doi: 10.1093/bja/aew393.
- Pandit JJ, Cook TM. National Institute for Clinical Excellence guidance on measuring depth of anaesthesia: limitations of EEG-based technology. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):325-8. doi: 10.1093/bja/aet006. No abstract available.
- Punjasawadwong Y, Boonjeungmonkol N, Phongchiewboon A. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub2.
- Singh R, Kharbanda M, Sood N, Mahajan V, Chatterji C. Comparative evaluation of incidence of emergence agitation and post-operative recovery profile in paediatric patients after isoflurane, sevoflurane and desflurane anaesthesia. Indian J Anaesth. 2012 Mar;56(2):156-61. doi: 10.4103/0019-5049.96325.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2017/00071
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