Compressione del midollo cervicale e ipertensione
Effetto della mielopatia compressiva cervicale sul sistema nervoso autonomo e implicazioni cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ya-Chun Chu, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-2-28757549
- Email: yachunchu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wen-Cheng HUANG, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-2-2875-7716
- Email: wchuang518@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- MC Hou
- Numero di telefono: +886-2-28757381
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia del rachide cervicale per la compressione del midollo
Criteri di esclusione:
- lesioni del midollo spinale
- Classe ASA >3
- malattia renale cronica
- insufficienza cardiaca congestizia
- IMC>30
- fibrillazione/flutter atriale
- apnee ostruttive del sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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normotensione
pazienti senza diagnosi o trattamento per ipertensione
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Gli interventi chirurgici mirano ad alleviare la mielopatia dalla compressione del midollo
Altri nomi:
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ipertensione
pazienti con diagnosi o trattamento per ipertensione
|
Gli interventi chirurgici mirano ad alleviare la mielopatia dalla compressione del midollo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, durante l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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pressione arteriosa non invasiva
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un giorno prima dell'intervento, durante l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, durante l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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dall'analisi dell'ECG
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un giorno prima dell'intervento, durante l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
|
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attività baroriflessa
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (anestesia)
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dall'analisi della forma d'onda della pressione arteriosa
|
durante l'intervento chirurgico (anestesia)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica dei punteggi dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione neurologica a 17 punti per patologia del rachide cervicale (da 0 a 17; 0 indica la peggiore condizione neurologica, 17 indica intatto)
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un giorno prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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cambio dei punteggi di Nurick
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione neurologica di 6 gradi per patologia del rachide cervicale (Grado 0: nessun sintomo della radice o del midollo; 1, segni o sintomi di solo coinvolgimento della radice; 2, segni di coinvolgimento del midollo spinale (andatura normale); 3, lieve anomalia dell'andatura (non impedisce l'occupazione ); 4, andatura anormale impedisce l'occupazione; 5, in grado di camminare solo con assistenza; 6, costretto su una sedia o costretto a letto)
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un giorno prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: MC HO, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_12_003CC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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