Impatto oncologico della fistola pancreatica (POPF-DSS)
Impatto oncologico della fistola pancreatica dopo pancreasectomia distale per adenocarcinoma duttale pancratico del corpo e della coda: un'analisi di coorte retrospettiva multicentrica / POPF-DSS (fistola pancreatica postoperatoria - sopravvivenza specifica per malattia)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uh Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile (PDAC) del corpo e della coda del pancreas sottoposto a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- malattie metastatiche (compreso il coinvolgimento dei linfonodi para-aortici)
- PDAC derivante da neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN)
- resezione per lesioni precancerose inclusa la neoplasia intraepiteliale pancreatica di alto grado (PanIN) o l'adenocarcinoma in situ (Tis)
- diagnosi istologica diversa da PDAC
- tutte le resezioni R2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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che ha sviluppato POPF
Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale curativa per PDAC che hanno sviluppato POPF
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che non hanno sviluppato POPF
Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale curativa per PDAC che non hanno sviluppato POPF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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impatto del POPF clinicamente rilevante (CR-).
Lasso di tempo: 10 anni
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Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto del POPF clinicamente rilevante (CR-) sulla sopravvivenza specifica per malattia del paziente (OS e DFS) dopo pancreatectomia distale curativa.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificazione dei fattori prognostici positivi e negativi
Lasso di tempo: 10 anni
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Gli endpoint secondari dell'analisi sono finalizzati all'identificazione di fattori prognostici positivi e negativi e allo studio del ruolo del POPF nella recidiva di un sito specifico.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0213
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