Terapia neoadiuvante di Abiraterone Plus ADT per il cancro alla prostata ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un'età ≥ 18 e ≤75 anni.
• Tutti i pazienti devono avere una diagnosi istologica o citologica di cancro alla prostata e devono essere idonei per la prostatectomia radicale.
• Tutti i pazienti devono essere sottoposti a un'accurata stadiazione del tumore e soddisfare uno dei seguenti criteri: 1. risonanza magnetica multiparametrica o PSMA PET/TC che mostrano una stadiazione clinica del tumore primario ≥ T3, 2. punteggio di Gleason del tumore primario ≥ 8, 3. antigene prostatico specifico (PSA) ≥20 ng/ml.
• Punteggio della condizione fisica dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità ematologica, entro 28 giorni prima della registrazione, come evidenziato da: globuli bianchi (WBC) ≥ 4,0 × 109 / L, piastrine ≥ 100 × 109 / L, emoglobina ≥ 9 g / dL e rapporto internazionale normalizzato ( EUR) < 1,5.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica, entro 28 giorni prima della registrazione, come evidenziato da: bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 x limite superiore della norma (ULN) e SGOT (AST) e SGPT (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata, entro 28 giorni prima della registrazione, come evidenziato dalla creatinina sierica ≤2×ULN
• I pazienti devono partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato (ICF), indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste dello studio e sono disposti a partecipare. I pazienti devono essere disposti a obbedire ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con prostata con caratteristiche neuroendocrine, a piccole cellule o simili al sarcoma non sono ammissibili.
• I pazienti con carcinoma prostatico localizzato a basso e medio rischio (le seguenti condizioni sono soddisfatte contemporaneamente) non sono ammissibili: RM multiparametrica o PSMA PET/TC che mostrano la stadiazione clinica del tumore primario < T3, punteggio di Gleason del tumore primario tumore <8 e antigene prostatico specifico (PSA) <20 ng/ml.
• Non sono ammissibili i pazienti con evidenza clinica o radiologica di metastasi linfonodali regionali o extraregionali o metastasi ossee o metastasi viscerali.
• Non sono ammissibili i pazienti con evidenza clinica o radiologica di metastasi linfonodali regionali o extraregionali o metastasi ossee o metastasi viscerali.
• I pazienti che hanno precedentemente ricevuto terapia di deprivazione androgenica (medica o chirurgica) o trattamento focale del cancro alla prostata o radioterapia del cancro alla prostata o chemioterapia del cancro alla prostata non sono ammissibili.
• I pazienti con infezioni concomitanti gravi o non controllate non sono ammissibili.
• I pazienti non devono avere insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association al momento dello screening. I pazienti non devono avere alcun evento tromboembolico, angina pectoris instabile, infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti la registrazione.
• I pazienti non devono avere ipertensione grave incontrollata, diabete persistente e non controllato, malattia polmonare ossigeno-dipendente, malattia epatica cronica o infezione da HIV.
• I pazienti non devono aver avuto altri tumori maligni diversi dal cancro alla prostata negli ultimi 5 anni, ma possono essere arruolati tumori della pelle a cellule basali o a cellule squamose curati.

I pazienti con malattia mentale, disabilità mentale o incapacità di dare il consenso informato non sono ammissibili.