Progetto MARS: Mobile-Assistenza per la Regolamentazione del Fumo
Nuovo utilizzo dei dati di mHealth per identificare gli stati di vulnerabilità e ricettività ai JITAI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Messaggi (sono disponibili i partecipanti che provano emozioni negative e le sigarette)
- Comportamentale: Messaggi (i partecipanti che non provano effetti negativi e le sigarette sono disponibili)
- Comportamentale: Messaggi (i partecipanti che provano emozioni negative e le sigarette non sono disponibili)
- Comportamentale: Messaggi (i partecipanti non sperimentano effetti negativi e le sigarette non sono disponibili)
- Comportamentale: Surf dell'umore
- Comportamentale: Meditare
- Comportamentale: Gioia
- Comportamentale: Immaginare
- Comportamentale: Avviso
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Identificare gli stati di vulnerabilità per la scadenza: verranno utilizzate misure auto-riportate e basate su sensori per identificare le caratteristiche basate empiricamente e teoricamente fondate su più scale temporali che sono più predittive della scadenza. Operazionalizzando la vulnerabilità in termini di livello previsto di rischio di ricaduta, i ricercatori ipotizzano che (H1) la vulnerabilità attuale sia rappresentata da emozioni negative elevate attuali e/o recenti, basse emozioni positive, forte desiderio, bassa autoefficacia, bassa autoregolamentazione capacità (SRC) e contesto rischioso (ad esempio, luoghi specifici, come un bar; sigarette disponibili; altri fumatori).
Obiettivo 2: identificare gli stati di ricettività per l'impegno in attività di autoregolamentazione: misure auto-riportate e basate su sensori saranno utilizzate per identificare le caratteristiche basate empiricamente e fondate teoricamente su più scale temporali che sono più predittive dell'impegno (ad esempio, l'utilizzo delle attività di autoregolamentazione). Operazionalizzando la ricettività in termini di probabilità prevista di impegno, i ricercatori ipotizzano che (H2) la ricettività attuale sia rappresentata da emozioni attivanti positive elevate (ad esempio, felice, grato), emozioni disattivanti basse negative (ad esempio, triste, noia), basso desiderio, alta autoefficacia, alto SRC e contesti a basso rischio (ad esempio, luoghi specifici, come casa).
Obiettivo 3: studiare approcci per capitalizzare gli stati di vulnerabilità e ricettività per fornire suggerimenti di autoregolamentazione in tempo reale. Indagare se, quale tipo e in quali condizioni (ad es. stato attuale di vulnerabilità e/o ricettività) una sollecitazione a coinvolgere l'individuo in attività di autoregolamentazione aumenta l'impegno, quindi riduce la vulnerabilità.
La ricerca proposta aiuterà a costruire una base concettuale, tecnica ed empirica completa necessaria per sviluppare efficaci Just-in-Time-Adaptive-Interventions (JITAI) basati su modelli dinamici di vulnerabilità e ricettività. Nello studio micro-randomizzato (MRT), le valutazioni momentanee ecologiche (EMA) vengono somministrate prima e dopo i JITAI con elementi progettati per misurare diversi indici che possono essere correlati all'impegno dei partecipanti nei JITAI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lindsey Potter, PhD
- Numero di telefono: 801-213-6036
- Email: lindsey.potter@hci.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cho Lam, PhD
- Numero di telefono: 8012136179
- Email: cho.lam@hci.utah.edu
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
- Reclutamento
- University of Utah
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Contatto:
- David Wetter, PhD
- Numero di telefono: 801-213-6178
-
Contatto:
- Cho Lam, PhD
- Numero di telefono: 801-213-6179
-
Investigatore principale:
- David Wetter, PhD
-
Sub-investigatore:
- Cho Lam, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Fumatore attuale con una media di almeno 3 sigarette al giorno
- Motivato a smettere entro i prossimi 30 giorni
- Indirizzo di casa valido
- Numero di telefono funzionante
- Può parlare, leggere e scrivere in inglese
- Almeno alfabetizzazione sanitaria marginale (come determinato da 45 o superiore nel test di alfabetizzazione REALM)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per il cerotto alla nicotina
- Uso corrente di farmaci per smettere di fumare o altri aiuti (ad es. buproprione)
- Gravidanza o allattamento (come autodichiarato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Brevi strategie cognitivo/comportamentali
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I partecipanti ricevono messaggi su misura per situazioni in cui sperimentano effetti negativi e le sigarette sono disponibili.
I partecipanti ricevono messaggi su misura per le situazioni in cui le sigarette sono disponibili.
I partecipanti ricevono messaggi su misura per le situazioni in cui sperimentano un affetto negativo.
Sono disponibili messaggi generici per situazioni in cui i partecipanti non sperimentano né emozioni negative né sigarette.
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Sperimentale: Impegnative attività di autoregolamentazione
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App per smartphone che insegna ai partecipanti una tecnica basata sulla consapevolezza in cui i partecipanti "navigano" l'umore.
App per smartphone che insegna ai partecipanti una meditazione basata sulla consapevolezza progettata per smettere di fumare.
App per smartphone che insegna ai partecipanti a praticare esercizi di respirazione.
App per smartphone che insegna ai partecipanti a usare la propria immaginazione per esplorare e gestire i propri pensieri e sentimenti.
App per smartphone che insegna ai partecipanti ad accettare i propri pensieri e sentimenti.
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Nessun intervento: Nessuna attività
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dal fumo verificata biochimicamente
Lasso di tempo: Data post-uscita - follow-up a 6 mesi
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L'astinenza dal fumo sarà completata tramite lo stato auto-segnalato dai partecipanti che sono verificati biochimicamente dal monossido di carbonio scaduto tramite un etilometro o un campione di cotinina, se necessario, se un partecipante non è in grado di partecipare a una visita di persona.
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Data post-uscita - follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Wetter, PhD, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112287
- U01CA229437-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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