Effetti delle cure infermieristiche fornite ai parenti dei pazienti in cure palliative sul benessere spirituale e sulla speranza dei caregiver
Effetti dell'assistenza infermieristica fornita ai parenti dei pazienti in cure palliative sul benessere spirituale e sulla speranza dei caregiver: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- disponibilità e motivazione a partecipare alla ricerca
- alfabetizzazione
- essere il caregiver primario
- mancanza di deficienza mentale o verbale per rispondere alle domande
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- non disposti a partecipare alla ricerca
- analfabeta
- caregiver non primario
- disabilità mentali o comunicative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Assistenza infermieristica basata sulla teoria della cura umana
|
Assistenza infermieristica pianificata basata su 10 processi caritas della Teoria della Cura Umana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello senza speranza di parenti pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I dati sono stati raccolti tramite Beck Hopelessness Scale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 0 e 20.
I punteggi più alti ottenuti indicano che c'è un alto livello di disperazione in un individuo.
|
1 settimana
|
|
Livello di benessere spirituale dei parenti dei pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I dati sono stati raccolti tramite la scala del benessere spirituale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 29-145.
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere spirituale.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello senza speranza dei parenti dei pazienti (variazione del livello dei senza speranza dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I dati sono stati raccolti tramite Beck Hopelessness Scale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 0 e 20.
I punteggi più alti ottenuti indicano che c'è un alto livello di disperazione in un individuo.
|
4 settimane
|
|
Livello di benessere spirituale dei parenti dei pazienti (variazione del livello di benessere spirituale dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I dati sono stati raccolti tramite la scala del benessere spirituale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 29-145.
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere spirituale.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Investigatore principale: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ondokuz Mayıs University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .