- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415411
Effetti delle cure infermieristiche fornite ai parenti dei pazienti in cure palliative sul benessere spirituale e sulla speranza dei caregiver
4 giugno 2020 aggiornato da: Asli Kurtgöz, Ondokuz Mayıs University
Effetti dell'assistenza infermieristica fornita ai parenti dei pazienti in cure palliative sul benessere spirituale e sulla speranza dei caregiver: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'assistenza infermieristica fornita sulla base della Teoria dell'assistenza umana di Watson ai parenti dei pazienti in cure palliative sul benessere spirituale e sulla speranza dei caregiver.
Questa ricerca è stata condotta con 60 parenti di pazienti (gruppo di intervento: 30, gruppo di controllo: 30) che si prendevano cura del loro paziente nell'unità di cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, milioni di pazienti e milioni di pazienti sono principalmente coinvolti nel processo di cure palliative.
Si sottolinea che dall'inizio del processo di cure palliative fino alla fase del reclamo, i parenti dei pazienti richiedono una miriade di bisogni fisici, psicologici, sociali e spirituali.
È stato ampiamente riportato che tra i parenti dei pazienti in cure palliative vi è un'elevata incidenza di disagio mentale, depressione, ansia, disturbi del sonno, paura e disperazione.
Il mantenimento della speranza e del benessere spirituale sono importanti per affrontare questo difficile processo.
Di conseguenza, l'assistenza infermieristica è importante, che sostiene la speranza e il benessere spirituale dei parenti dei pazienti.
L'assistenza infermieristica che sostiene la speranza e si concentra sulle dimensioni spirituali è importante nella teoria della cura umana di Watson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
147
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Samsun, Tacchino, 55312
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- disponibilità e motivazione a partecipare alla ricerca
- alfabetizzazione
- essere il caregiver primario
- mancanza di deficienza mentale o verbale per rispondere alle domande
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- non disposti a partecipare alla ricerca
- analfabeta
- caregiver non primario
- disabilità mentali o comunicative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Assistenza infermieristica basata sulla teoria della cura umana
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Assistenza infermieristica pianificata basata su 10 processi caritas della Teoria della Cura Umana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello senza speranza di parenti pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I dati sono stati raccolti tramite Beck Hopelessness Scale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 0 e 20.
I punteggi più alti ottenuti indicano che c'è un alto livello di disperazione in un individuo.
|
1 settimana
|
|
Livello di benessere spirituale dei parenti dei pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I dati sono stati raccolti tramite la scala del benessere spirituale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 29-145.
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere spirituale.
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1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello senza speranza dei parenti dei pazienti (variazione del livello dei senza speranza dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I dati sono stati raccolti tramite Beck Hopelessness Scale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 0 e 20.
I punteggi più alti ottenuti indicano che c'è un alto livello di disperazione in un individuo.
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4 settimane
|
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Livello di benessere spirituale dei parenti dei pazienti (variazione del livello di benessere spirituale dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I dati sono stati raccolti tramite la scala del benessere spirituale.
Il punteggio massimo da ottenere dalla scala varia tra 29-145.
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere spirituale.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aslı Kurtgöz, PhD, Amasya University
- Investigatore principale: Zeliha Koc, PhD, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. Burden for family carers at the end of life; a mixed-method study of the perspectives of family carers and GPs. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):16. doi: 10.1186/1472-684X-13-16.
- Gotze H, Brahler E, Gansera L, Polze N, Kohler N. Psychological distress and quality of life of palliative cancer patients and their caring relatives during home care. Support Care Cancer. 2014 Oct;22(10):2775-82. doi: 10.1007/s00520-014-2257-5. Epub 2014 May 9.
- Ullrich A, Ascherfeld L, Marx G, Bokemeyer C, Bergelt C, Oechsle K. Quality of life, psychological burden, needs, and satisfaction during specialized inpatient palliative care in family caregivers of advanced cancer patients. BMC Palliat Care. 2017 May 10;16(1):31. doi: 10.1186/s12904-017-0206-z.
- Oechsle K, Ullrich A, Marx G, Benze G, Heine J, Dickel LM, Zhang Y, Wowretzko F, Wendt KN, Nauck F, Bokemeyer C, Bergelt C. Psychological burden in family caregivers of patients with advanced cancer at initiation of specialist inpatient palliative care. BMC Palliat Care. 2019 Nov 18;18(1):102. doi: 10.1186/s12904-019-0469-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- PYO. SBF.1904.19.006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ondokuz Mayıs University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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