Valutazione della sicurezza e della tollerabilità delle radiazioni a basso dosaggio in combinazione con CS1001 nei pazienti con SCLC recidivato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con LS-SCLC o ES-SCLC confermati istologicamente o citologicamente e hanno manifestato progressione dalla chemioterapia standard di prima linea contenente platino a doppio farmaco.
2. I pazienti la cui diagnosi iniziale era limitata devono essere sottoposti a radioterapia toracica radicale e il tempo di progressione del tumore non è inferiore a 3 mesi dalla fine della radioterapia, oppure non possono ricevere radioterapia toracica radicale per motivi specifici
3. Almeno una lesione extracranica misurabile (RECIST v1.1) e, per una lesione che ha ricevuto radioterapia, deve essere confermata la progressione della lesione dopo la radioterapia.
4. I pazienti con metastasi cerebrali possono ricevere una precedente radioterapia e la loro condizione è stabile, ma il tempo alla fine della radioterapia non deve essere inferiore a 3 mesi.
5. Nessuna controindicazione alla radioterapia è stata giudicata dal radiologo
6. Performance status ECOG di 0 o 1.
7. Pazienti con aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
8. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi.
9. Uomini e donne fertili in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite dal fornire il consenso firmato e per 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti noti per avere tumori primitivi del SNC o metastasi meningee o metastasi instabili del SNC.
2. Devono essere esclusi i pazienti con malattie autoimmuni attive o anamnesi di malattie autoimmuni.
3. Pazienti che hanno ricevuto proteine/anticorpi/farmaci del checkpoint immunitario (inclusi PD-1, PD-L1, ecc.) per il trattamento.
4. Storia nota di infezione da HIV.
5. Soggetti con epatite cronica attiva B o epatite C attiva.
6. Pazienti che hanno una grave reazione di ipersensibilità agli anticorpi monoclonali e hanno una storia di asma allergico non controllato.
7. Storia nota di alcolismo o abuso di droghe.
8. Soggetti con storia di polmonite da radiazioni di grado 3 o superiore, indipendentemente dal fatto che siano guariti o meno.