Impatto clinico del latte donato pastorizzato dal trattamento HTST nei neonati pretermine

Il latte donato pastorizzato da un innovativo sistema High Temperature Short Time (HTST) (brevettato dai ricercatori) trattiene più composti immunitari e trofici rispetto al latte pastorizzato con metodo Holder tradizionale. Questi composti sono correlati alla protezione conferita dal latte materno contro la sepsi nosocomiale e l'enterocolite necrotizzante nei neonati pretermine, quindi sarebbe interessante studiare se vi è un beneficio clinico in questi pazienti quando gli operatori sanitari integrano con latte donato pastorizzato con entrambi i metodi .

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'incidenza di sepsi ad insorgenza tardiva dimostrata microbiologicamente nei neonati di peso inferiore a 1000 grammi che nei primi 28 giorni di vita devono essere integrati con latte donato pastorizzato con il metodo HTST rispetto al metodo Holder.

Questo è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con assegnazione parallela. Verranno reclutati un totale di 305 bambini prematuri con un peso alla nascita inferiore a 1000 grammi, ammessi ai Servizi di Neonatologia dell'Ospedale 12 de Octubre e dell'Hospital de La Paz e che soddisfano i criteri di inclusione. La metà dei pazienti verrà integrata esclusivamente con latte donato pastorizzato con il sistema HTST e l'altra metà con latte pastorizzato con il metodo Holder. I modelli lineari generalizzati saranno utilizzati per l'analisi longitudinale dei dati.