Valutazione non invasiva dello stato attuale di idratazione nei bambini mediante ultrasuoni
Valutazione dello stato attuale dello stato del volume nei bambini mediante misurazione ecografica della vena cava inferiore e della vena giugulare interna combinata con sollevamento passivo della gamba: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini precedentemente sani
- anamnesi e segni clinici di disidratazione (gastroenterite, chetoacidosi diabetica)
Criteri di esclusione:
- cardiopatie congenite
- blocco intestinale
- eventuali segni di ipertensione addominale
- qualsiasi malattia nota per influenzare lo stato del volume
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Categoria di peso 10-20 kg
In questo braccio verranno arruolati pazienti pediatrici con un peso di 10-20 kg.
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Somministrazione endovenosa di liquidi (20 ml/kg, ma il volume massimo sarà limitato a 500 ml) entro 60 minuti.
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Sperimentale: Categoria di peso 20-30 kg
In questo braccio verranno arruolati pazienti pediatrici con un peso di 20-30 kg.
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Somministrazione endovenosa di liquidi (20 ml/kg, ma il volume massimo sarà limitato a 500 ml) entro 60 minuti.
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Sperimentale: Categoria di peso 30-50 kg
In questo braccio verranno arruolati pazienti pediatrici con un peso di 30-50 kg.
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Somministrazione endovenosa di liquidi (20 ml/kg, ma il volume massimo sarà limitato a 500 ml) entro 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del diametro inferiore della vena cava prima e dopo l'idratazione
Lasso di tempo: 60 minuti
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La variazione del diametro inferiore della vena cava (in millimetri) sarà misurata prima e dopo l'idratazione.
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60 minuti
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Modifica del diametro interno della vena giugulare prima e dopo l'idratazione (sul lato destro)
Lasso di tempo: 60 minuti
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La variazione del diametro interno della vena giugulare (in millimetri) sarà misurata prima e dopo l'idratazione (sul lato destro).
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60 minuti
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Modifica del diametro interno della vena giugulare prima e dopo l'idratazione (sul lato sinistro)
Lasso di tempo: 60 minuti
|
La variazione del diametro interno della vena giugulare (in millimetri) sarà misurata prima e dopo l'idratazione (sul lato sinistro).
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60 minuti
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Variazione dell'indice di collassabilità prima e dopo l'idratazione
Lasso di tempo: 60 minuti
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La variazione dei valori dell'indice di collassabilità (in percentuale) sarà misurata prima e dopo l'idratazione.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione con la superficie corporea
Lasso di tempo: 60 minuti
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Tutti i parametri ottenuti dalle altre misure di esito saranno correlati alla superficie corporea del paziente (misurata in m2)
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Unluer EE, Kara PH. Ultrasonography of jugular vein as a marker of hypovolemia in healthy volunteers. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):173-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.003. Epub 2012 Sep 11.
- Bauman Z, Coba V, Gassner M, Amponsah D, Gallien J, Blyden D, Killu K. Inferior vena cava collapsibility loses correlation with internal jugular vein collapsibility during increased thoracic or intra-abdominal pressure. J Ultrasound. 2015 Sep 18;18(4):343-8. doi: 10.1007/s40477-015-0181-2. eCollection 2015 Dec.
- Lu GP, Yan G, Chen Y, Lu ZJ, Zhang LE, Kissoon N. The passive leg raise test to predict fluid responsiveness in children--preliminary observations. Indian J Pediatr. 2015 Jan;82(1):5-12. doi: 10.1007/s12098-013-1303-5. Epub 2013 Dec 11.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FNO-OPRIP-US-fluids
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