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Predittori di ritardo nel trattamento dell'incontinenza urinaria (Predictors)

14 luglio 2021 aggiornato da: Shazia Saaqib

Predittori del ritardo nel trattamento dell'incontinenza urinaria tra le donne pakistane: uno studio trasversale

246 donne sono state selezionate come partecipanti per compilare e presentare lo Studio Proforma tra 264 donne incontinenti. Il Performa includeva le caratteristiche demografiche dei soggetti, i loro disturbi cronici, gli effetti psicosociali, le ragioni del ritardo e l'Incontinence Questionnaire UI - breve forma delle caratteristiche dell'incontinenza. Abbiamo selezionato un campione di 198 questionari compilati da includere nello studio. IBM spss statistics 20 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) è stato utilizzato per trovare predittori di ritardo nel trattamento dell'incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio e partecipanti:

Un'indagine trasversale su 198 donne con incontinenza è stata condotta presso il Lady Willingdon Hospital dal 1° giugno 2019 al 30 novembre 2020. Gli ufficiali medici di ginecologia all'aperto hanno esaminato tutte le donne che avevano lamentato incontinenza urinaria per almeno un anno e non avevano precedentemente intrapreso alcun trattamento per questo problema.

246 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri dello studio hanno firmato il consenso informato scritto e hanno compilato la loro Proforma da soli o assistendo l'ufficiale medico.

In studi precedenti, il ritardo nel trattamento di >3 anni era considerato significativo; pertanto, tutte le donne idonee sono state divise in due gruppi in base al ritardo fino a tre anni e superiore a 3 anni in base alla durata dell'incontinenza dichiarata dal soggetto e studiata per i predittori di incontinenza.

Approvazione etica Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dalla King Edward Medical University, Pakistan. lo studio è stato condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki e ha ottenuto il consenso informato dai partecipanti prima dell'inizio dello studio. Tutte le informazioni raccolte dai partecipanti sono state mantenute riservate e le proforma sono state conservate in un file sotto la custodia del ricercatore principale dopo aver inserito i dati nella scheda tecnica spss.

Analisi statistica. I risultati dello studio sono stati calcolati con SPSS versione 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Le medie e la deviazione standard sono state utilizzate per calcolare l'età dei soggetti e la durata del ritardo nella ricerca del trattamento. I soggetti con potenziali fattori di rischio sono stati rappresentati come numeri e percentuali. I soggetti con ritardo breve (inferiore o uguale a tre anni) e lungo ritardo (superiore a tre anni) sono stati presentati come numeri e percentuali per la segnalazione della loro incontinenza. L'analisi univariata è stata eseguita su tutti i fattori di rischio di ritardo e quindi l'analisi multivariata sui fattori di rischio significativi per determinare i fattori più comunemente condivisi per il ritardo nella ricerca del trattamento. Il valore P ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
298

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Lady Willingdon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne che si lamentavano di incontinenza urinaria da almeno un anno e che in precedenza non avevano seguito alcun trattamento per questo problema.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne che hanno lamentato incontinenza urinaria per almeno un anno e non hanno perseguito alcun trattamento per questo problema in precedenza.
  • età superiore a 18 anni
  • perdite urinarie per una volta alla settimana durante i tre mesi precedenti.
  • Donne incontinenti con o senza problemi medici cronici

Criteri di esclusione:

  • infezione del tratto urinario
  • pazienti in gravidanza o entro tre mesi dal parto
  • grave malattia mentale (incapacità di rispondere correttamente al questionario)
  • malattia allo stadio terminale (malattia epatica, malattia renale o malignità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
soggetti con ritardo superiore a 3 anni
Soggetti con ritardo nel trattamento dell'incontinenza urinaria maggiore di tre anni
soggetti con ritardo inferiore a tre anni
Soggetti con ritardo nel trattamento dell'incontinenza urinaria inferiore a tre anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di ritardo nel trattamento dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi dal 1 giugno 2019 al 30 novembre 2019
i fattori di rischio del ritardo nel trattamento dell'incontinenza che sono condivisi dalle donne con comportamento ritardato nella ricerca di aiuto
6 mesi dal 1 giugno 2019 al 30 novembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shazia Saaqib

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 711/RC/KEMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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