Registro di Hong Kong del bioadattatore DynamX

Criterio di inclusione:

1. Età del soggetto ≥ 18 e ≤ 80 anni
2. Il soggetto (o il tutore legale) comprende i requisiti dello studio e le procedure di trattamento e fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi test o trattamento specifico dello studio
3. Indicazione per un intervento percutaneo con impianto di stent nelle arterie epicardiche native, compresi i pazienti con malattia coronarica stabile e sindromi coronariche acute (infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST)
4. Diametro del vaso (2,25-3,5 mm) e lunghezza delle lesioni ≤ 34 mm idonei per l'impianto utilizzando un singolo stent per lesione
5. Tutte le lesioni che richiedono PCI devono essere modificabili per l'impianto con lo stent dello studio
6. Pre-dilatazione riuscita della prima lesione definita come assenza di vita nel palloncino di predilatazione gonfiato utilizzando due viste ortogonali utilizzando una dimensione del diametro del palloncino di predilatazione compresa tra il diametro del vaso di riferimento e 0,25 mm inferiore al diametro del vaso di riferimento e un residuo stenosi del diametro prima dell'impianto del dispositivo in studio mediante stima visiva < 35%

Criteri di esclusione:

1. Target specifico per lesione/vaso

   1. Lesioni nel principale sinistro
   2. Innesti di bypass venoso o arterioso
   3. Ristenosi intrastent
   4. Occlusione totale cronica
   5. Lesioni ostiali (< 3 mm dall'ostio della RCA, LAD o Cx)
   6. Stent impiantato < 10 mm dalla lesione bersaglio nei 30 giorni precedenti.
   7. Lesione che richiede rotablazione o aterectomia a causa, ma non solo, di una grave calcificazione
   8. Lesioni della biforcazione che richiedono una tecnica pianificata di 2 o più stent

2. Specifico del paziente:

   1. STEMI
   2. Infarto miocardico acuto con Killip Classe III e IV
   3. LVEF nota < 30%
   4. Aspettativa di vita < 1 anno
   5. Pazienti in dialisi renale o GFR noto < 30 ml/min
3. Intervento chirurgico pianificato che richiede l'interruzione della doppia terapia antipiastrinica entro i primi 6 mesi
4. Intolleranza nota ai componenti del prodotto sperimentale o del farmaco richiesto (ad es. intolleranza alla concomitante terapia anticoagulante o antipiastrinica)
5. Il soggetto sta ricevendo o richiederà una terapia anticoagulante cronica (ad es. coumadin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, edoxaban o eparina a basso peso molecolare)
6. Il soggetto sta attualmente partecipando a un'altra sperimentazione clinica con un farmaco o dispositivo sperimentale che non ha ancora completato il suo endpoint primario
7. Gravidanza o allattamento noti
8. Il soggetto è, secondo l'opinione dello sperimentatore o del designato, incapace di rispettare i requisiti del protocollo dello studio o non è idoneo allo studio per qualsiasi motivo