Potenziamento della chemioterapia nei tumori cerebrali da parte dello zinco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ruty Shai, PhD
- Numero di telefono: 972-543938318
- Email: ruty.shai@sheba.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Reclutamento
- Sheba medical center
-
Contatto:
- Ruty Shai, Ph.D
- Numero di telefono: 972543938318
- Email: ruty.shai@sheba.health.gov.il
-
Investigatore principale:
- Ruty Shai, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine,
- età ≥ 18 anni,
- GBM di nuova diagnosi, Karnofsky performance status ≥ 70,
- dopo resezione parziale o resezione macroscopica del tumore (GTR) che si sono ripresi dalla resezione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con GB con meno del 20% di tumore rimosso,
- Trattamento precedente per GB (diverso dalla resezione chirurgica),
- qualsiasi tumore maligno noto al di fuori del cervello negli ultimi 5 anni,
- nella capacità di ingerire droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con glioblastoma
GB di nuova diagnosi che ha subito una resezione chirurgica almeno parziale del tumore
|
zinco orale e ascorbato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: anno 1
|
anno 1
|
|
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: anno 2
|
anno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio delle cellule T
Lasso di tempo: anno 2
|
Esame del sangue
|
anno 2
|
|
Livello di interleuchina 6
Lasso di tempo: anno 2
|
Quantificazione dell'interleuchina 6 e del fattore di necrosi tumorale
|
anno 2
|
|
Quantificazione del fattore di necrosi tumorale
Lasso di tempo: anno 2
|
Esame del sangue
|
anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4266-17-SMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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