Lupus monogenico nel lupus eritematoso sistemico ad esordio infantile
Screening per il lupus monogenico in pazienti con lupus eritematoso sistemico ad esordio infantile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico infantile (LES) è una malattia autoimmune comune nei bambini, con un'elevata incidenza in Asia. Rispetto al LES dell'adulto, è più probabile che il LES infantile coinvolga più sistemi, il trattamento è più difficile e la mortalità è relativamente alta. Con il miglioramento della diagnosi e del trattamento del LES, la prognosi dei bambini con LES continua a migliorare, ma c'è ancora un piccolo numero di pazienti che sono inefficaci ai trattamenti esistenti. La patogenesi del LES è complicata e sempre più evidenze confermano che i fattori genetici sono coinvolti nella patogenesi del LES. Negli ultimi anni, il concetto di "lupus monogenico" è stato proposto a livello internazionale e sono state trovate più di 30 varianti di un singolo gene correlate all'insorgenza del LES. Tali pazienti sono clinicamente in linea con il tipico LES o sindrome lupus-simile, con caratteristiche comuni di un'età di esordio molto giovane (soprattutto nei neonati e nei bambini piccoli) e/o una storia familiare di malattie immunitarie reumatiche. Al momento è un'enorme difficoltà identificare precocemente questi pazienti e non è stato generalmente accettato nel campo della reumatologia in Cina.
In questa ricerca, circa 200 pazienti con SLE ad esordio infantile che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati testati per l'analisi genetica e i dati clinici sono stati raccolti e inseriti nel database di coorte SLE. Verrà svelata l'incidenza del lupus monogenico nel LES ad esordio infantile. Sulla base di parole chiave cliniche, come insorgenza precoce, maschio, storia familiare di malattie reumatiche, coinvolgimento del sistema sanguigno, coinvolgimento del rene, l'incidenza del lupus monogenico in queste combinazioni di parole chiave singole o multiple verrà calcolata e confrontata per ottenere un costo- strategia di diagnosi efficace per il lupus monogenico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: YINV GONG
- Numero di telefono: +8615921439339
- Email: gongyinv@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Li SUN, PI
- Numero di telefono: 86-21-64932829
- Email: lillysun@263.net
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Reclutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Li Sun
- Numero di telefono: 86-21-64932829
- Email: lillysun@263.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno ammessi a partecipare allo studio i soggetti che soddisfano i seguenti criteri:
- età di insorgenza: dalla nascita ai 18 anni;
- soddisfare i criteri diagnostici di LES secondo ACR (1997), o SLICC (2012) o EULAR/ACR (2019);
- ottenere il consenso dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di dati clinici;
- Impossibile terminare il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con LES ad esordio infantile
I partecipanti a questo gruppo provenivano da pazienti con diagnosi di LES a un'età inferiore ai 18 anni e questi pazienti sono stati ricoverati nel nostro centro.
Il sangue periferico è stato raccolto dal paziente e dai suoi genitori biologici per l'analisi genetica per ottenere l'incidenza complessiva del lupus monogenico nella coorte.
|
Questo è uno studio osservazionale e non c'è alcun intervento.
Questo studio intende ottenere l'incidenza del lupus monogenico nel LES ad esordio infantile attraverso il test genetico e l'analisi bioinformatica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del lupus monogenico nel LES ad esordio infantile
Lasso di tempo: Il test genetico sarà condotto al momento dell'arruolamento.
|
Il concetto di "lupus monogenico" è stato proposto a livello internazionale, diagnosticato mediante test genetico tra pazienti con LES tipico o sindrome simile al lupus, e attualmente sono state trovate più di 30 varianti di un singolo gene correlate all'insorgenza di LES.
Questo studio intende rilevare il lupus monogenico in pazienti con LES ad esordio infantile attraverso il test genetico e l'analisi bioinformatica.
|
Il test genetico sarà condotto al momento dell'arruolamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sunli-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .