Trattamento a breve termine multicentrico controllato randomizzato per la tubercolosi resistente alla rifampicina

Criterio di inclusione:

• consenso informato firmato e follow-up accettato;
• l'età è compresa tra i 18 ei 65 anni, sia maschi che femmine, compresi i pazienti ricoverati e ambulatoriali;
• nessun uso di farmaci antitubercolari o uso di farmaci antitubercolari da meno di 1 mese;
• i risultati del test di biologia molecolare hanno confermato la resistenza alla rifampicina o pazienti MDR-TB;
• l'esame TC del torace ha confermato tubercolosi polmonare, lesioni polmonari o cavità;
• le donne in premenopausa avevano un test delle urine di gravidanza negativo e hanno accettato di utilizzare misure contraccettive ad alta efficienza durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• i risultati del test di sensibilità al farmaco o della sensibilità molecolare al farmaco mostrano che la resistenza al farmaco (tranne l'isoniazide) o qualsiasi componente del farmaco ha una storia di allergia o sta assumendo qualsiasi farmaco controindicato al farmaco nel programma di trattamento a breve termine;
• grave insufficienza renale (tasso di clearance della creatinina (CrCl) inferiore a 30 ml / min).
• compromissione della funzionalità epatica (livello ALT e/o AST 3 volte superiore al limite superiore del valore di riferimento di laboratorio, se si tratta di un aumento temporaneo, può essere incluso dopo il recupero del trattamento);
• coloro che non sono in grado di partecipare o conformarsi al trattamento e al follow-up;
• Intervallo Q-T > 450 millisecondi;
• ha una storia di malattie cardiovascolari o soffre di malattie come insufficienza cardiaca, ipertensione (scarso controllo della pressione sanguigna), aritmia o stato post infarto del miocardio;
• donne in gravidanza o in allattamento;
• chi non è in grado di assumere farmaci per via orale;
• coloro che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici;
• pazienti con epatite virale attiva o HIV positiva.