TRUEBEAM Radioterapia corporea stereotassica per carcinoma prostatico localizzato

1.0 BACKGROUND 1.1 L'adenocarcinoma prostatico è una delle forme più comuni di malignità negli uomini. Ogni anno negli Stati Uniti a oltre 200.000 pazienti viene diagnosticato il cancro alla prostata. Le opzioni terapeutiche per questi pazienti comprendono la sorveglianza attiva, la prostectomia radicale, la radioterapia a fasci esterni, la brachiterapia interstiziale a fonte permanente e la brachiterapia ad alto dosaggio (HDR).

1.2 Ognuna di queste opzioni terapeutiche varia per quanto riguarda la logistica, i risultati attesi e i potenziali effetti collaterali della terapia.

1.3 La brachiterapia ad alto dosaggio (HDR) è stata utilizzata nel trattamento del cancro alla prostata sin dagli anni '80 con buoni risultati. I cateteri vengono posizionati temporaneamente nella prostata e quindi caricati con una fonte di Iridio-192 ad alto dosaggio, erogando poche frazioni di RT ad altissimo dosaggio. La brachiterapia consente l'erogazione di radioterapia conformazionale ad alte dosi alla prostata, con una rapida diminuzione della dose al di fuori della regione. Sfrutta anche il basso rapporto alfa/beta del cancro alla prostata utilizzando un approccio ipofrazionato.

1.4 TrueBeam è un sistema radiochirurgico non invasivo, in grado di trattare qualsiasi parte del corpo da più angolazioni di puntamento, creando un volume di trattamento radiochirurgico tridimensionale altamente conforme, guidato da un feedback di puntamento ortogonale basato sui raggi X e erogando radiazioni da un raggio altamente acceleratore lineare collimato e controllato da robot. Il sistema TrueBeam prende di mira i fiducial marker impiantati con una precisione di impostazione inferiore al millimetro.

1.5 Dal punto di vista della dosimetria, la radiochirurgia stereotassica TrueBeam è in grado di produrre una distribuzione della dose paragonabile a quella creata dal trattamento di brachiterapia HDR prostatica, senza la necessità di cateteri transperineali invasivi, anestesia o ricovero ospedaliero. Sarebbe quindi possibile erogare la porzione HDR boost del trattamento di un paziente in modo non invasivo. Pertanto, il programma di frazionamento della dose prostatica TrueBeam prescritto in questo studio si basa su una precedente esperienza di brachiterapia prostatica HDR pubblicata sia come monoterapia che come potenziamento della radioterapia a fasci esterni in pazienti con malattia ad alto rischio. Il volume terapeutico in questo studio sarà anche fatto per assomigliare al volume terapeutico della brachiterapia HDR della prostata, con obiettivi di limitazione della dose simili ai tessuti adiacenti, inclusi il retto, la vescica e l'uretra. Si teorizza che un tale approccio dovrebbe comportare tassi di controllo del cancro simili, riducendo al contempo la morbilità complessiva e migliorando il comfort e la comodità del paziente.

1.6 La fattibilità della radioterapia corporea stereotassica per il trattamento del carcinoma prostatico localizzato è stata descritta per la prima volta da King alla Stanford University. Il loro protocollo di fase I ha fornito 36,25 Gy in 5 frazioni di 7,25 Gy. In un recente rapporto di tossicità acuta e tardiva a 18 mesi in 26 pazienti "a basso rischio", nessun paziente ha manifestato tossicità acuta o tardiva di grado 3 o 4 e solo un paziente ha manifestato una morbilità tardiva di grado 2 (stenosi uretrale). La tossicità era inferiore a quella riportata nello studio di aumento della dose del raggio esterno di MD Anderson. Il PSA medio 18 mesi dopo il trattamento era di 0,22 ng/ml. L'Ospedale Comunale di Napoli ha riportato una casistica di oltre 70 pazienti a rischio basso e intermedio trattati con la SBRT. La prostata ha ricevuto 35 Gy in 5 frazioni di 7 Gy ciascuna; la tossicità acuta è stata minima. San Diego Cyberknife, che ha utilizzato una tecnica HDR virtuale, ha riportato una serie di oltre 124 pazienti a rischio basso e intermedio trattati. La prostata ha ricevuto 38 Gy in 4 frazioni di 9,5 Gy ciascuna; la tossicità acuta è stata minima.

1.7 Un altro potenziale vantaggio della radiochirurgia corporea stereotassica rispetto alla brachiterapia HDR è probabilmente una migliore conservazione della potenza, anche se la distribuzione delle radiazioni è essenzialmente identica tra queste modalità. Questo perché il trauma dell'ago è stato identificato come un fattore potenzialmente significativo che contribuisce alla disfunzione erettile con la brachiterapia, inclusa la tecnica della monoterapia basata sull'HDR, presumibilmente a causa di lesioni fisiche dirette al fascio neurovascolare e/o al bulbo del pene, in particolare quando maggiore di Vengono eseguiti 13 inserimenti dell'ago. In confronto, la radiochirurgia stereotassica del corpo non è invasiva e quindi rimuove questo particolare fattore di rischio di disfunzione erettile.