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Applicazione del test di screening della memoria di lavoro basato su VR (VR)

19 ottobre 2020 aggiornato da: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Applicazione del test di screening della memoria di lavoro basato sulla realtà virtuale per facilitare la diagnosi precoce della demenza

Proponiamo di convalidare un test di memoria spaziale interattivo e immersivo dal test di laboratorio. Questo test della memoria di lavoro basato su VR (VRWMT) è un gioco in prima persona, auto-ritmo incorporato in un ambiente di realtà virtuale, il programma è facilmente implementato con istruzioni minime e nessuna supervisione che può essere amichevole per gli utenti della comunità. È specificamente progettato per valutare la memoria di lavoro spaziale rapida, un deficit comune in tutti i sottotipi NCD. La sua capacità di rilevare modelli patologici di demenza, deterioramento correlato all'età e disfunzione ippocampale è ben consolidata in letteratura

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta mira a studiare la capacità del VRWMT di discriminare tra adulti più anziani con NCD lieve noto, anziani sani di pari età e partecipanti con malattie non trasmissibili e di prevedere il loro deterioramento della funzione cognitiva per un periodo di 12 mesi. Inoltre, questo studio ha lo scopo di caratterizzare e valutare qualsiasi validità concomitante tra l'emergenza del deterioramento nel VRWMT e gli strumenti clinici della prestazione funzionale negli anziani. Inoltre, il potenziale dei biomarcatori di disregolazione infiammatoria e metabolica per aumentare la nostra capacità di rilevare il rischio precoce di NCD oltre la validità predittiva del VRWMT. I risultati dello studio porteranno un significato sia sociale che clinico alla ricerca sull'invecchiamento e sulle malattie non trasmissibili. La combinazione di biomarcatori comportamentali e biomarcatori di significato patologico offre un approccio innovativo che affronta potenzialmente i limiti intrinseci di entrambe le misure da sole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani che vivono in comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la capacità di comprendere le istruzioni cinesi verbali e scritte
  • la capacità e la disponibilità a fornire il consenso informato e firmare il relativo documento.

Criteri di esclusione:

  • una storia di abuso di sostanze tra cui alcol, droghe o qualsiasi farmaco/sostanza indicativa di abuso cronico;
  • partecipanti con NCD maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anziani con nota NCD lieve
Anziani con disturbi neurocognitivi lievi noti
nessun intervento
anziani con malattie non trasmissibili
anziani con malattie non trasmissibili come diabetici, ipertensione e malattie croniche ostruttive delle vie aeree
nessun intervento
Anziani con condizioni di salute
Anziani esenti da disturbi neurocognitivi e malattie non trasmissibili
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Matching-to-place ritardato (DMP)
Lasso di tempo: 20 min
un prototipo di test della memoria di lavoro implementato in un ambiente di realtà virtuale del VRWMT
20 min
La valutazione cognitiva di Montreal - versione Hong Kong
Lasso di tempo: 15 min
Il MoCA-HK è un test di screening cognitivo valutato dall'esaminatore che valuta le funzioni visuospaziali, la denominazione, l'attenzione e la memoria di lavoro, il linguaggio, l'astrazione e l'orientamento, comunemente colpiti nelle malattie non trasmissibili tra cui il morbo di Alzheimer, l'ictus e la demenza vascolare. È uno strumento convalidato per rilevare il deterioramento cognitivo nella popolazione cinese di Hong Kong nelle fasi iniziali. È uno strumento comune nella pratica pratica che può durare meno di 15 minuti. I punteggi MoCA vanno da 0 a 30. I soggetti con un punteggio superiore a 21 saranno classificati come "controlli sani", mentre 21 o meno saranno inclusi nel gruppo NCD lieve nel presente studio.
15 min
Il test delle commissioni multiple cinesi
Lasso di tempo: 20 min
Una misura delle prestazioni funzionali della funzione esecutiva che identifica le anomalie note per la sua validità ecologica attraverso la valutazione delle attività della vita quotidiana nel mondo reale. Lo studio proposto valuterà la capacità della memoria di lavoro (come componente della funzione esecutiva) da VRWMT di prevedere le funzioni esecutive (globalmente) attraverso i sei punteggi ottenuti dal Chinese Multiple Errands Test
20 min
Biomarcatori biologici per adulti più anziani con malattie non trasmissibili e controllo sano
Lasso di tempo: 5 minuti
Il pannello di biomarcatori copre cinque citochine immunitarie e due marcatori metabolici (tra cui IL-1B sierica, interleuchina 6, interleuchina 10, interleuchina 33, fattore di necrosi tumorale alfa, leptina ed emoglobina glicosilata A1c (HbA1c)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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