- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04600726
Applicazione del test di screening della memoria di lavoro basato su VR (VR)
19 ottobre 2020 aggiornato da: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University
Applicazione del test di screening della memoria di lavoro basato sulla realtà virtuale per facilitare la diagnosi precoce della demenza
Proponiamo di convalidare un test di memoria spaziale interattivo e immersivo dal test di laboratorio.
Questo test della memoria di lavoro basato su VR (VRWMT) è un gioco in prima persona, auto-ritmo incorporato in un ambiente di realtà virtuale, il programma è facilmente implementato con istruzioni minime e nessuna supervisione che può essere amichevole per gli utenti della comunità.
È specificamente progettato per valutare la memoria di lavoro spaziale rapida, un deficit comune in tutti i sottotipi NCD.
La sua capacità di rilevare modelli patologici di demenza, deterioramento correlato all'età e disfunzione ippocampale è ben consolidata in letteratura
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta mira a studiare la capacità del VRWMT di discriminare tra adulti più anziani con NCD lieve noto, anziani sani di pari età e partecipanti con malattie non trasmissibili e di prevedere il loro deterioramento della funzione cognitiva per un periodo di 12 mesi.
Inoltre, questo studio ha lo scopo di caratterizzare e valutare qualsiasi validità concomitante tra l'emergenza del deterioramento nel VRWMT e gli strumenti clinici della prestazione funzionale negli anziani.
Inoltre, il potenziale dei biomarcatori di disregolazione infiammatoria e metabolica per aumentare la nostra capacità di rilevare il rischio precoce di NCD oltre la validità predittiva del VRWMT.
I risultati dello studio porteranno un significato sia sociale che clinico alla ricerca sull'invecchiamento e sulle malattie non trasmissibili.
La combinazione di biomarcatori comportamentali e biomarcatori di significato patologico offre un approccio innovativo che affronta potenzialmente i limiti intrinseci di entrambe le misure da sole.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Frank HY Lai, Phd
- Numero di telefono: 91448014
- Email: frank.hy.lai@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Anziani che vivono in comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la capacità di comprendere le istruzioni cinesi verbali e scritte
- la capacità e la disponibilità a fornire il consenso informato e firmare il relativo documento.
Criteri di esclusione:
- una storia di abuso di sostanze tra cui alcol, droghe o qualsiasi farmaco/sostanza indicativa di abuso cronico;
- partecipanti con NCD maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anziani con nota NCD lieve
Anziani con disturbi neurocognitivi lievi noti
|
nessun intervento
|
|
anziani con malattie non trasmissibili
anziani con malattie non trasmissibili come diabetici, ipertensione e malattie croniche ostruttive delle vie aeree
|
nessun intervento
|
|
Anziani con condizioni di salute
Anziani esenti da disturbi neurocognitivi e malattie non trasmissibili
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Matching-to-place ritardato (DMP)
Lasso di tempo: 20 min
|
un prototipo di test della memoria di lavoro implementato in un ambiente di realtà virtuale del VRWMT
|
20 min
|
|
La valutazione cognitiva di Montreal - versione Hong Kong
Lasso di tempo: 15 min
|
Il MoCA-HK è un test di screening cognitivo valutato dall'esaminatore che valuta le funzioni visuospaziali, la denominazione, l'attenzione e la memoria di lavoro, il linguaggio, l'astrazione e l'orientamento, comunemente colpiti nelle malattie non trasmissibili tra cui il morbo di Alzheimer, l'ictus e la demenza vascolare.
È uno strumento convalidato per rilevare il deterioramento cognitivo nella popolazione cinese di Hong Kong nelle fasi iniziali.
È uno strumento comune nella pratica pratica che può durare meno di 15 minuti.
I punteggi MoCA vanno da 0 a 30.
I soggetti con un punteggio superiore a 21 saranno classificati come "controlli sani", mentre 21 o meno saranno inclusi nel gruppo NCD lieve nel presente studio.
|
15 min
|
|
Il test delle commissioni multiple cinesi
Lasso di tempo: 20 min
|
Una misura delle prestazioni funzionali della funzione esecutiva che identifica le anomalie note per la sua validità ecologica attraverso la valutazione delle attività della vita quotidiana nel mondo reale.
Lo studio proposto valuterà la capacità della memoria di lavoro (come componente della funzione esecutiva) da VRWMT di prevedere le funzioni esecutive (globalmente) attraverso i sei punteggi ottenuti dal Chinese Multiple Errands Test
|
20 min
|
|
Biomarcatori biologici per adulti più anziani con malattie non trasmissibili e controllo sano
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il pannello di biomarcatori copre cinque citochine immunitarie e due marcatori metabolici (tra cui IL-1B sierica, interleuchina 6, interleuchina 10, interleuchina 33, fattore di necrosi tumorale alfa, leptina ed emoglobina glicosilata A1c (HbA1c)
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Daugherty AM, Raz N. A virtual water maze revisited: Two-year changes in navigation performance and their neural correlates in healthy adults. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:492-506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.044. Epub 2016 Sep 19.
- Daugherty AM, Bender AR, Yuan P, Raz N. Changes in Search Path Complexity and Length During Learning of a Virtual Water Maze: Age Differences and Differential Associations with Hippocampal Subfield Volumes. Cereb Cortex. 2016 Jun;26(6):2391-401. doi: 10.1093/cercor/bhv061. Epub 2015 Apr 1.
- Folley BS, Astur R, Jagannathan K, Calhoun VD, Pearlson GD. Anomalous neural circuit function in schizophrenia during a virtual Morris water task. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3373-84. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.034. Epub 2009 Dec 4.
- Daugherty AM, Yuan P, Dahle CL, Bender AR, Yang Y, Raz N. Path Complexity in Virtual Water Maze Navigation: Differential Associations with Age, Sex, and Regional Brain Volume. Cereb Cortex. 2015 Sep;25(9):3122-31. doi: 10.1093/cercor/bhu107. Epub 2014 May 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VR_Clinical Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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