Confronto di trattamento per studenti universitari universitari con lesioni cerebrali traumatiche
Oltre il modello di coaching dinamico: un confronto tra i trattamenti per gli studenti universitari con lesioni cerebrali traumatiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una storia documentata di lesione cerebrale traumatica lieve, moderata o grave non più di 36 mesi prima dell'inizio dello studio
- parlare l'inglese come lingua principale
- almeno 18 anni di età
- non dimostrare barriere relative all'udito, alla vista, alla lettura o alla tecnologia che impediscono il completamento con successo dell'attività sperimentale.
Criteri di esclusione:
- nessuna storia documentata di lesione cerebrale traumatica lieve, moderata o grave
- la lesione si è verificata più di 36 mesi prima dell'inizio dello studio
- non parlano inglese come lingua principale
- non hanno almeno 18 anni di età
- dimostrare barriere legate all'udito, alla vista, alla lettura o alla tecnologia che impediscono il completamento con successo dell'attività sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Modello di coaching dinamico
Il modello di coaching dinamico è un approccio terapeutico consolidato che prevede la formazione di studenti universitari con compromissione delle funzioni esecutive (ad esempio, quelli con una storia di lesione cerebrale traumatica) a fare affidamento sulle proprie funzioni esecutive per risolvere problemi e ragionare in situazioni di vita reale che richiedono loro di farlo (ad esempio, prendendo lezioni universitarie).
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Questo è un intervento comportamentale che include la formazione sulla strategia metacognitiva e la formazione sulla strategia personalizzata e sull'uso di aiuti esterni.
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Sperimentale: Approccio di apprendistato per studenti universitari
L'approccio dell'apprendistato è un nuovo approccio terapeutico che incorpora un'istruzione esplicita su: (a) definizione di lesione cerebrale traumatica; (b) sintomatologia da lesione cerebrale traumatica; e (c) individui che potrebbero essere in grado di fornire assistenza all'individuo con trauma cranico nell'ambito del Modello di Coaching Dinamico esistente.
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Si tratta di un intervento comportamentale che include un'educazione esplicita sulla lesione cerebrale traumatica, i suoi sintomi e gli individui che possono fornire assistenza post-infortunio, formazione sulla strategia metacognitiva e strategia personalizzata e formazione sull'uso di aiuti esterni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle prestazioni su un questionario di conoscenza
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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adattato da Knollman-Porter et al., 2017
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Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Variazione delle prestazioni sulle misure del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Scala di autoefficacia (scala a 5 punti)
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Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Variazione delle prestazioni sulle misure del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Scala di auto-compassione Forma breve (scala a 5 punti)
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Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Variazione delle prestazioni sulle misure del rendimento scolastico
Lasso di tempo: 2 minuti (eseguiti una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Scala della mentalità di crescita (scala a 5 punti)
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2 minuti (eseguiti una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Variazione delle prestazioni sulle classifiche di confidenza soggettiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Classifiche di fiducia su una scala Likert a 5 punti per le prestazioni del compito terapeutico e le prestazioni del compito accademico funzionale
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Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Prestazioni sulle classifiche di soddisfazione dell'intervento soggettivo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (condotto una volta in ogni sessione di intervento; cioè, tre volte in totale)
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Classifiche soggettive su una scala Likert a 5 punti per la soddisfazione dell'intervento, la probabilità di consigliare l'intervento ad un amico e il desiderio di continuare l'intervento.
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Fino a 6 mesi (condotto una volta in ogni sessione di intervento; cioè, tre volte in totale)
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Variazione delle prestazioni su una misura della qualità della vita: QOLIBRI (Quality of Life After Brain Injury)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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QOLIBRI (qualità della vita dopo il trauma cranico)
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Fino a 6 mesi (condotto una volta prima dell'intervento e una volta dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2010102285
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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