- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630600
Presenza di Acquario nella Sala d'Attesa di una Clinica Odontoiatrica Geriatrica
Effetto della presenza di un acquario in sala d'attesa sui livelli di stress e ansia pre-trattamento dei pazienti adulti e del personale di accoglienza: uno studio clinico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia dentale è un dilemma ben noto e comune che colpisce molti adulti, osservato più frequentemente nei bambini e nelle donne. È uno stato di apprensione emotiva che è multifattoriale e l'origine è più comunemente attribuita all'anticipazione dello stimolo doloroso che può insorgere durante il trattamento. È stato suggerito che i fattori ambientali contribuiscono allo stress dentale. Anche se abbastanza banali, l'ambiente di una sala d'attesa così come il tempo trascorso in attesa sono parametri che possono causare stress pre-trattamento. Pertanto, la sala d'attesa deve essere considerata un'importante prima porta per affrontare l'ansia dentale pre-trattamento dell'individuo. Le prove in letteratura suggeriscono che l'ambiente della sala d'attesa gioca un ruolo significativo nel ridurre l'ansia del paziente, ad esempio immagini, effetti audiovisivi come l'illuminazione, la musica e/o i video, la presenza di luce naturale, materiale di lettura adatto, gli acquari hanno mostrato risultati positivi . Effetti benefici della presenza di animali sulla riduzione dello stress sono stati riportati anche in letteratura, e soprattutto i pesci hanno mostrato un effetto positivo sul benessere psicologico e sui livelli di stress; maggiore rilassamento, meno ansia e umore migliore sono stati riportati dai partecipanti dopo un periodo di osservazione di pesci vivi.
- L'ipotesi nulla primaria è che non ci sarà alcun effetto di un acquario presente nell'area di attesa sui livelli di ansia e stress pre-trattamento dei partecipanti che ricevono cure dentistiche.
- L'ipotesi secondaria è che non ci sarà alcun effetto di un acquario presente nell'area di attesa sui livelli di stress e ansia del personale di accoglienza.
- L'ipotesi terziaria per questo studio è che il dentista curante non percepirà alcuna differenza nei livelli di stress e ansia dei partecipanti dopo aver osservato l'acquario nell'area di attesa.
- Sono inclusi i pazienti ≥18 anni, che sono in grado di firmare un modulo di consenso. I partecipanti sono sottoposti a una specifica area di attesa della clinica (1- senza acquario, 2- presenza di acquario senza pesci e 3- acquario con pesci) per il loro periodo di attesa prima della visita odontoiatrica prevista e i loro livelli di stress e ansia sono misurato. Verranno misurati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e altro al loro arrivo nell'area di attesa della clinica odontoiatrica. Verranno effettuate tre misurazioni e poi dopo 20 minuti di attesa verranno effettuate altre tre misurazioni dello stesso per vedere se la presenza di un acquario ha dato un calo. L'ansia sarà misurata utilizzando un questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) a sei voci e l'umore dei partecipanti è stato valutato per valenza e eccitazione, utilizzando la scala del sentimento e la scala dell'eccitazione del feltro. I dati dei tre diversi allestimenti verranno confrontati e analizzati statisticamente per capire se un acquario ha un impatto, e in tal caso come.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8032
- Reclutamento
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Contatto:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Numero di telefono: +41446343341
- Email: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥18 anni
- In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
- Ipovedente.
- Partecipanti arruolati già in un altro studio clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
Normale sala d'attesa
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Normale sala d'attesa senza acquario
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Sperimentale: Intervento#1
Sala d'attesa con acquario parzialmente attrezzato (senza pesci)
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Sala d'attesa con Acquario parzialmente attrezzato
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Sperimentale: Intervento#2
Sala d'attesa con acquario attrezzato (con pesci)
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Sala d'attesa con Acquario attrezzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Livelli di stress
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Giorno 0
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
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Livelli di stress
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Giorno 0
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STAI-6
Lasso di tempo: Giorno 0
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato breve a 6 voci
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Giorno 0
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Scala del sentimento
Lasso di tempo: Giorno 0
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Umore
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Giorno 0
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Scala di eccitazione percepita
Lasso di tempo: Giorno 0
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Umore
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murali Srinivasan, University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZH_ABS_2020_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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