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Benessere nei pazienti oncologici con neuropatia durante COVID-19 che hanno partecipato a precedenti studi clinici

22 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: benessere nei pazienti oncologici con neuropatia che hanno partecipato a precedenti studi clinici

Questo studio indaga le esperienze dei malati di cancro con neuropatia durante la pandemia di COVID-19 per apprendere come la pandemia di COVID-19 influisce sulla loro qualità di vita e sui risultati clinici. Questo studio esplorerà anche se ci sono differenze tra i pazienti che hanno ricevuto il neurofeedback (NFB, un tipo di terapia che si ritiene aiuti a normalizzare l'attività cerebrale) e quelli che non l'hanno ricevuto. Conoscere la qualità della vita nei pazienti oncologici con neuropatia durante la pandemia di COVID-19 può aiutare a guidare lo sviluppo di programmi e politiche per migliorare la cura e i risultati dei pazienti affetti da dolore cronico durante una grave crisi sanitaria globale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare le esperienze durante la pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) (ad es. benessere fisico, emotivo, sociale) e altri domini specifici di COVID-19 (ad es. ansia, interazioni sociali, finanze) e le associazioni tra esperienze COVID-19 e disagio specifico per COVID-19, HRQOL ed esiti clinici dei pazienti che hanno partecipato a uno dei tre studi clinici.

II. Esaminare le differenze nei risultati tra i pazienti con dolore neuropatico che hanno partecipato a uno dei due studi di NFB e hanno ricevuto NFB e i pazienti con dolore neuropatico che hanno partecipato a uno studio sulla neuropatia non correlato al trattamento (ovvero, che non hanno ricevuto NFB).

III. Valutare la misura in cui i fattori di coping e resilienza moderano gli effetti delle esperienze di COVID-19 sul disagio specifico di COVID-19, sulla HRQOL e sugli esiti clinici.

CONTORNO:

I pazienti completano un questionario online di oltre 15 minuti sulle loro esperienze in merito alla pandemia di COVID-19, inclusi test, rischi di esposizione, se le persone che conoscono hanno contratto il COVID-19, nonché domande su come la pandemia ha influito sulla loro qualità di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici con neuropatia che hanno partecipato a uno dei seguenti studi clinici: 2015-0399, 2012-0642 o 2010-0675.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver partecipato a uno dei seguenti protocolli: 2015-0399, 2012-0642 o 2010-0675
  • Ha un indirizzo e-mail attivo o può essere contattato tramite MyChart o e-mail personale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna evidenza di consenso da studi clinici precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario, qualità della vita)
I pazienti completano un questionario online di oltre 15 minuti sulle loro esperienze in merito alla pandemia di COVID-19, inclusi test, rischi di esposizione, se le persone che conoscono hanno contratto il COVID-19, nonché domande su come la pandemia ha influito sulla loro qualità di vita.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiti di interesse specifici per la qualità della vita correlata alla salute e la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzeremo il questionario specifico COVID-19. Questa scala porrà 15 domande organizzate in tre sezioni: (a) Domande specifiche per la pandemia COVID-19 come test, stato sierologico, fattori di rischio, perdita di familiari o amici, isolamento; (b) Pensieri, esperienze ed emozioni riguardanti la pandemia di COVID-19; e (c) Qualità della vita correlata alla salute. Questa valutazione è stata sviluppata da Lorenzo Cohen (MD Anderson), in collaborazione con ricercatori dell'Università di Miami e dell'UCLA ed è una valutazione completa delle esperienze di COVID-19.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Esperienze COVID-19 e disagio specifico COVID-19
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valuterà le associazioni bivariate tra esperienze COVID-19 e disagio specifico per COVID-19, HRQOL ed esiti clinici, utilizzando coefficienti di correlazione momento-prodotto di Pearson, test del chi quadrato o analisi della varianza (ANOVA) ove appropriato.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Differenze nei risultati tra pazienti con dolore neuropatico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzerà la regressione lineare (o modelli lineari generalizzati, a seconda dei casi) per valutare le differenze nei risultati di interesse tra i pazienti con dolore neuropatico che hanno ricevuto neurofeedback (NFB) da uno dei due studi NFB (ricercatore principale [PI]: Dr. Prinsloo) e i pazienti con dolore neuropatico che hanno partecipato allo studio del Dr. Gibby-Reyes (che, di conseguenza, non hanno ricevuto NFB).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Fattori di coping e resilienza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Verificherà preliminarmente l'effetto di interazione tra ciascuno dei fattori di coping e resilienza e le esperienze di COVID-19 su disagio specifico di COVID-19, HRQOL ed esiti clinici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0508 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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