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L'influenza dell'età e del sesso sulla pressione della lingua e sulla pressione della lingua nella deglutizione (IOPI)

4 agosto 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'argomento principale della ricerca è indagare la forza della lingua durante la deglutizione. C'è stata molta letteratura straniera sulla forza della lingua. Anche Iowa Oral Performance Instrument ha norme di riferimento, ma i dati sono tutti presi da persone non asiatiche come i caucasici. In questo caso, la credibilità delle norme è diminuita in ambito domestico e mancano anche i dati normativi sulla forza della lingua durante la deglutizione. Attraverso la ricerca, possiamo stabilire dati normativi appartenenti ai domestici, fornire dati utilizzabili per ricercatori domestici e personale clinico ed esplorare se ci sono differenze di età e sesso nei dati tra taiwanesi e stranieri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La deglutizione si riferisce al processo mediante il quale il cibo entra nello stomaco dalla bocca. È il meccanismo fisiologico attraverso il quale gli esseri umani assorbono acqua e sostanze nutritive. È un'attività vitale per la sopravvivenza individuale. Il meccanismo fisiologico della deglutizione ha quattro fasi principali, preparazione orale, cavità orale, faringe ed esofago. Ogni stadio ha il suo meccanismo fisiologico, che dipende dalle diverse strutture nervose e muscolari. Nella fase orale, la nostra lingua gioca un ruolo importante. Sia nella formazione che nella transizione del bolo alimentare, deve fare affidamento sulla lingua per svolgere le sue normali funzioni. L'argomento principale della ricerca è esplorare la forza della lingua durante la deglutizione. Lo scopo è discutere l'influenza del genere e dell'età sulla pressione della lingua durante la deglutizione. Prevediamo di reclutare 80 soggetti e dividerli in tre gruppi in base alla loro età: da 20 a 39 anni, da 40 a 59 anni e da 60 a 79 anni, con da 13 a 14 maschi e femmine in ciascun gruppo, utilizzando Iowa Oral Performance Instrument misura la pressione massima della lingua del soggetto, la pressione media della lingua durante la deglutizione e il rapporto tra la pressione massima della lingua utilizzata durante la deglutizione, per valutare se l'età e il sesso influenzano la forza della lingua durante la deglutizione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, +886
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulto sano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai vent'anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Basato sull'autorappresentazione, ha la malattia del sistema nervoso, inclusi ictus, traumi cerebrali, morbo di Parkinson, demenza, ecc.
  • Basato sull'autorappresentazione, ha tumori alla testa e al collo.
  • Sulla base dell'autorappresentazione, aveva una storia di disturbi della deglutizione.
  • Basato sull'autorappresentazione, ha evidenti compromissioni cognitive o disturbi del linguaggio che influiranno sulla procedura di misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Maschio di 20-39 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
Comportamentale: Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
Maschio di 40-59 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
Comportamentale: Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
Maschio di 60-79 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
Comportamentale: Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
Femmina di 20-39 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
Comportamentale: Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
40-59 anni femmina
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
Comportamentale: Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
Femmina di 60-79 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
Comportamentale: Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
Utilizzare Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua di deglutizione del soggetto, al fine di stabilire i dati di Taiwan.
immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202010017RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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