Approccio diadico alla vita attiva e al mangiare sano: lo studio DATE (DATE)
Approccio diadico alla vita attiva e al mangiare sano: uno studio controllato randomizzato di un intervento di cambiamento del comportamento di salute diadico rispetto all'educazione nutrizionale per le coppie anziane obese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
- Concordia University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno uno dei soci è in pensione
- Partner conviventi da almeno 2 anni.
- Obesità: BMI tra 30-45 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Attualmente iscritto a un programma di perdita di peso
- Con una dieta speciale
- Disordine alimentare
- Diabete non controllato
- Colpo
- Problemi cardiaci (infarto, insufficienza cardiaca, chirurgia del cuore o delle arterie carotidi, pacemaker)
- Altri problemi medici o cure mediche che impedirebbero di fare attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento per il cambiamento del comportamento di salute diadico
L'intervento di cambiamento del comportamento di salute diadico è un programma di 10 sessioni fornite nell'arco di 16 settimane.
Comprende l'alimentazione, l'attività fisica e le informazioni relative alla sedentarietà, nonché l'adattamento basato sulla coppia di colloqui motivazionali, automonitoraggio, definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli, risoluzione dei problemi e prevenzione delle ricadute, nonché strategie specifiche per supportare l'autonomia e motivazione intrinseca.
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L'intervento di cambiamento del comportamento diadico adotta una prospettiva di coping diadica in cui la valutazione della responsabilità condivisa, l'accordo sui compiti e la collaborazione sono promossi durante l'intervento.
L'intervento mirerà a quattro obiettivi comportamentali: ridurre l'apporto calorico complessivo, sostituire gli alimenti a calorie vuote con alternative più sane, ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica.
Le specifiche strategie di cambiamento comportamentale includeranno colloqui motivazionali, automonitoraggio, definizione degli obiettivi, controllo degli stimoli, risoluzione dei problemi e prevenzione delle ricadute.
Ogni sessione includerà anche una breve componente educativa sull'alimentazione sana per migliorare l'adesione dei partecipanti alla Guida alimentare canadese aggiornata.
I partecipanti avranno accesso a sessioni di formazione fisica basate sul web.
Le sessioni di intervento saranno erogate online.
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Comparatore attivo: Intervento di consulenza nutrizionale diadica
L'intervento di consulenza nutrizionale di coppia è un programma di 10 sessioni fornite in 16 settimane.
Gli argomenti sono basati sulle discussioni dei Dietitians of Canada's Practice-based Evidence in Nutrition.
I partecipanti sono inoltre incoraggiati a soddisfare le attuali raccomandazioni sull'attività fisica.
Entrambi i membri delle coppie sono visti allo stesso modo, ma nessun intervento mira specificamente al processo di cambiamento del comportamento o alla relazione romantica.
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L'intervento sull'educazione nutrizionale di coppia fornirà ampie informazioni su un'alimentazione sana.
Tuttavia, non includerà alcun principio di cambiamento comportamentale.
Gli argomenti saranno basati sulle discussioni dei Dietitians of Canada's Practice-based Evidence in Nutrition (PEN) nel database che si concentrano sull'alimentazione sana per gli anziani.
Gli argomenti trattati includeranno l'aumento di frutta e verdura, le calorie nascoste (vuote), come leggere le etichette degli alimenti, il controllo delle porzioni, la riduzione del sale e dei grassi saturi, le proteine vegetali e il mangiare per ossa sane.
Ai partecipanti a questo gruppo verrà inoltre detto di aumentare i loro livelli di attività fisica a 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana, come da linee guida canadesi.
I partecipanti avranno accesso a sessioni di formazione fisica basate sul web.
Tuttavia, l'attività fisica non sarà discussa esplicitamente durante l'intervento.
Le sessioni di intervento saranno erogate online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Adattamento canadese dell'Healthy Eating Index basato su un diario alimentare di 3 giorni
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (minuti al giorno)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Attività fisica oggettiva valutata mediante accelerometria per 7 giorni consecutivi.
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Variazione dell'attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Attività fisica auto-riportata valutata utilizzando la Physical Activity Scale for the Elderly (il punteggio totale varia da 0 a 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Variazione di peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Peso corporeo valutato utilizzando una bilancia digitale
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Variazione della circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Circonferenza della vita valutata utilizzando un nastro di misurazione ancorato nella parte superiore dell'osso iliaco.
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Soddisfazione relazionale valutata utilizzando l'indice di soddisfazione delle coppie-4 (il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione relazionale).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamento nel coping diadico
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Coping diadico valutato utilizzando la sottoscala Coping diadico comune del Dyadic Coping Inventory (il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano coping comune più diadico).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamento nel sostegno sociale sponsale per la dieta
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Supporto sociale alla dieta valutato utilizzando la versione sponsale del Supporto sociale alla dieta (il punteggio totale varia da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale alla dieta).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamento nel sostegno sociale sponsale per l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Supporto sociale sponsale per l'esercizio valutato utilizzando la versione sponsale della scala del supporto sociale per l'esercizio (il punteggio totale varia da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale per l'esercizio).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamento nell'affrontare la comunità
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Coping comunitario valutato utilizzando una scala di coping comunitario fatta in casa (intervallo di punteggio totale da 6 a 60 con un punteggio più alto che indica un maggiore coping comunitario).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Modifica del supporto all'autonomia
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Supporto all'autonomia valutato utilizzando la versione sponsale per l'importante altro questionario sul clima (punteggi totali 6-42, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto all'autonomia).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Autoefficacia per l'esercizio valutato utilizzando la scala di autoefficacia per l'esercizio (il punteggio totale varia da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia dell'esercizio).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamenti nell'autoefficacia per la dieta
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Autoefficacia per la dieta valutata utilizzando il questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (il punteggio totale varia da 0 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia della dieta).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamenti nella pianificazione dell'azione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Pianificazione dell'azione valutata utilizzando un questionario fatto in casa basato sull'approccio del processo di azione sanitaria (il punteggio totale varia da 0 a 54, con un punteggio maggiore che indica una maggiore pianificazione dell'azione).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamenti nel fitness funzionale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Idoneità funzionale valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery (il punteggio totale varia da 0 a 12 con un punteggio più alto che indica una migliore forma fisica funzionale).
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Variazioni della forza massima di presa (kg)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Forza di presa massima valutata utilizzando un dinamometro manuale.
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Sintomi depressivi valutati utilizzando il Center for Epidemiological Study-Depression (il punteggio totale varia da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica più sintomi depressivi)
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Qualità del sonno valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore)
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Basale, 4 mesi, 7 mesi, 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30011381
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