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Speranza da cova delle galline

8 settembre 2026 aggiornato da: Ana Palacios, Georgia Southern University

Valutazione del programma: Uova da cova Speranza. Fornitura di buoni per uova alle donne con bambini piccoli nell'Honduras rurale.

Lo studio è uno studio prospettico non randomizzato di cluster di comunità che valuterà l'efficacia di un programma che fornirà buoni per uova di 30 giorni alle madri di bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi che vivono nelle aree rurali di Intibucá, Honduras.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ana Palacios, MD, PhD
  • Numero di telefono: 4193244643
  • Email: anapalac@iu.edu

Luoghi di studio

  • Honduras
    • Intibucá Department
      • Concepción, Intibucá Department, Honduras

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 6 e 24 mesi al momento dell'inizio dello studio
  • Nessuna paralisi cerebrale, difetto alla nascita o condizione che possa influenzare la loro crescita o sviluppo.
  • Bambini che vivono nel dipartimento di Intibucá, Honduras

Criteri di esclusione:

  • Bambini provenienti da famiglie che stanno pensando di lasciare la regione entro i prossimi 12 mesi
  • Allergia all'uovo nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Buoni uova di 30 giorni, in aggiunta allo standard di cura.
Altro: Buoni uova
I voucher per le uova di 30 giorni verranno forniti mensilmente, oltre allo standard di cura.
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti continueranno a ricevere lo standard di cura. Nessun buono per le uova.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Standard di sicurezza.
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti continueranno a ricevere lo standard di cura. Nessun buono per le uova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei punteggi z di lunghezza/altezza per età (zHAZ) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
6 mesi
Variazioni dei punteggi z di lunghezza/altezza per età (zHAZ) rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal basale zHAZ a 12 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
Variazione dal basale zHAZ a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella prevalenza dell'arresto della crescita dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006 (zHAZ <-2)
6 mesi
Cambiamenti nella prevalenza dell'arresto della crescita dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006 (zHAZ <-2)
12 mesi
Variazioni nella prevalenza del sottopeso (punteggio z peso per età <-2) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
6 mesi
Variazioni nella prevalenza del sottopeso (punteggio z peso per età <-2) rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
12 mesi
Valutazione del rapido aumento di peso dopo 6 mesi di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Definito come un incrocio percentile verso l'alto zBMI (>+0,67 SD) Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
6 mesi
Valutazione del rapido aumento di peso dopo 12 mesi di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come un incrocio percentile verso l'alto zBMI (>+0,67 SD) Calcolato utilizzando gli standard di crescita infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006
12 mesi
Cambiamenti nella prevalenza della diarrea rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come tre o più feci liquide o semisolide in 24 ore
12 mesi
Cambiamenti nella prevalenza dei sintomi respiratori rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come presenza segnalata di tosse, congestione nasale, mal d'orecchi o mal di gola negli ultimi 7 giorni.
12 mesi
Cambiamenti nella prevalenza di infezioni respiratorie rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
Definito come presenza segnalata di febbre + uno qualsiasi dei seguenti sintomi: tosse, o congestione nasale, o mal d'orecchi o mal di gola negli ultimi 7 giorni
basale e 12 mesi
Cambiamenti nei punteggi di insicurezza alimentare rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 mesi
Cambiamenti nei punteggi di insicurezza alimentare rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando la scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 mesi
Cambiamenti nei punteggi della diversità alimentare rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando l'indagine sulla frequenza dell'assunzione dalla scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
6 mesi
Cambiamenti nei punteggi della diversità alimentare rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato utilizzando l'indagine sulla frequenza dell'assunzione dalla scala dell'insicurezza alimentare dell'America Latina e dei Caraibi del 2012 (Escala Latinoamercana y Caribeña de Seguridad Alimentaria)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Georgia Southern University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Shoulder to Shoulder

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ana Palacios, MD, PhD, Indiana University, Bloomington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2012965659

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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