Uno studio randomizzato che valuta l'applicazione ANTICIPATA di una medicazione tensioattiva nel danno termico (EARLY) (EARLY)
Uno studio randomizzato e controllato che valuta una medicazione per ferite a base di tensioattivi per il recupero dei tessuti e la riduzione del carico chirurgico
Lo scopo di questo studio è quello di testare le seguenti ipotesi:
- L'uso precoce di medicazioni con tensioattivi idrosolubili (WSD) su ustioni a spessore parziale comporterà il recupero dei tessuti e ridurrà il carico chirurgico.
- L'uso precoce di WSD su ustioni a spessore parziale si tradurrà in una guarigione più rapida.
- L'uso di WSD su ustioni a spessore parziale si tradurrà in una cura della ferita meno dolorosa.
- L'uso precoce di WSD su ustioni a spessore parziale risulterà in una minore infezione.
- L'uso precoce di WSD su ustioni a spessore parziale si tradurrà in minori costi ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yvonne Shaw, RN
- Numero di telefono: 901-448-2714
- Email: yshaw@uthsc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David M. Hill, PharmD
Luoghi di studio
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Regional One Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- ricoverato entro 24 ore dall'infortunio
- ustioni a spessore parziale su almeno due aree non contigue di < 10% TBSA ciascuna e che non coinvolgano viso, dita delle mani, dei piedi e perineo
- gestione iniziale valutata per richiedere cure ospedaliere
Criteri di esclusione:
- lesioni chimiche, elettriche o da inalazione
- incinta
- incarcerato
- TBSA ≥ 20%
- ferita dovrebbe guarire entro 7 giorni
- paziente o rappresentante autorizzato in grado o non disposto ad acconsentire
- incapace di acconsentire entro 24 ore dall'infortunio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Vestito con garza WSD e petrolato
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Dopo lo sbrigliamento ed entro 24 ore dalla lesione, la cura della ferita e il WSD applicato quotidianamente
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Comparatore attivo: Controllo
Vestito con garza di bacitracina e petrolato
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Dopo lo sbrigliamento ed entro 24 ore dalla lesione, la cura della ferita e la medicazione vengono applicate quotidianamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza percentuale (cm2) nella conversione della ferita a spessore parziale
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
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Salvataggio dei tessuti
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Fino a 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di riepitelizzazione al 95%.
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Tempo di guarigione
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Fino a 28 giorni
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Punteggi giornalieri del dolore per ogni sessione di cura della ferita
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Dolore tramite scala di valutazione numerica (0-10; 0 non ha dolore e 10 è il peggior dolore possibile)
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Fino a 7 giorni
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Incidenza di infezione da ustione e cellulite
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Infezione fino al giorno dell'escissione iniziale o al giorno della dimissione
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Fino a 28 giorni
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Costi ospedalieri
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
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Costo delle cure durante la degenza
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Fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Kirsner RS, Amaya R, Bass K, Boyar V, Ciprandi G, Glat PM, Percival SL, Romanelli M, Pittinger TP. Effects of a surfactant-based gel on acute and chronic paediatric wounds: a panel discussion and case series. J Wound Care. 2019 Jun 2;28(6):398-408. doi: 10.12968/jowc.2019.28.6.398.
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Completamento primario
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