Monitoraggio dell'efficacia di duvalizumab in combinazione con chemioterapia neoadiuvante per NSCLC Ib-IIIb mediante sequenziamento del repertorio dei recettori immunitari: uno studio clinico prospettico a un braccio

Criterio di inclusione:

1. Età: ≥ 18 anni;
2. NSCLC confermato dall'istopatologia;
3. Secondo il consiglio del medico, secondo il processo diagnostico e terapeutico di routine, i pazienti con carcinoma polmonare che necessitano di resezione radicale e terapia neoadiuvante prima dell'operazione;
4. Nessun trattamento precedente per il cancro esofageo, inclusi interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, ormone o immunoterapia;
5. Il punteggio ECoG era 0 o 1;
6. Non c'era alcuna controindicazione operativa nell'esame preoperatorio della funzione d'organo;
7. Almeno 6 mesi di sopravvivenza attesa

8. L'esame di laboratorio ha soddisfatto i seguenti standard:

   1. Funzione del midollo osseo: emoglobina (HB) ≥ 90 g/L; Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ il limite inferiore del valore normale; Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L； Conta piastrinica ≥ 90 × 10^9/L；
   2. Funzionalità renale: Cr ≤ unl (limite superiore del valore normale) × 5, CCR ≥ 55 ml / min;
   3. Funzionalità epatica: bilirubina totale ≤ ULN × 1,5； ALT e AST ≤ ULN × 2,5 (i pazienti con metastasi epatiche possono essere rilassati a ≤ 5 * ULN);
   4. Funzione di coagulazione: rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina ≤ ULN × 5 e tempo di tromboplastina parziale rientrava nell'intervallo normale;
9. I soggetti hanno acconsentito e firmato volontariamente il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Allergico al farmaco in studio;
2. Storia di malattia emorragica o con malattia emorragica
3. Disfunzione epatica e renale;
4. Pazienti con malattie non controllate (compresi ma non limitati a: infezione attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica; infarto del miocardio verificatosi entro 3 mesi; angina instabile, aritmia, ecc.);
5. Le donne in età fertile non sono disposte a usare la contraccezione;
6. Donne che allattano;
7. Per qualsiasi altro motivo, i ricercatori ritengono inopportuno partecipare alla sperimentazione.