Monitoramento da eficácia de duvalizumabe combinado com quimioterapia neoadjuvante para Ib-IIIb NSCLC por sequenciamento do repertório de receptores imunológicos: um estudo clínico prospectivo de um braço

Critério de inclusão:

1. Idade: ≥ 18 anos;
2. NSCLC confirmado por histopatologia;
3. De acordo com o conselho do médico, de acordo com o processo de diagnóstico e tratamento de rotina, pacientes com câncer de pulmão que precisam de ressecção radical e terapia neoadjuvante antes da operação;
4. Nenhum tratamento anterior para câncer de esôfago, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, hormônio ou imunoterapia;
5. pontuação ECoG foi 0 ou 1;
6. Não houve contraindicação operatória no exame pré-operatório de função de órgãos;
7. Pelo menos 6 meses de sobrevida esperada

8. O exame laboratorial atendeu aos seguintes padrões:

   1. Função da medula óssea: hemoglobina (HB) ≥ 90g/L; Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ o limite inferior do valor normal; Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Contagem de plaquetas ≥ 90 × 10^9/L;
   2. Função renal: Cr ≤ unl (limite superior do valor normal) × 5, CCR ≥ 55ml/min;
   3. Função hepática: bilirrubina total ≤ LSN × 1,5; ALT e AST ≤ LSN × 2,5 (pacientes com metástase hepática podem ser relaxados para ≤ 5 * LSN);
   4. Função de coagulação: relação normalizada internacional de tempo de protrombina ≤ LSN × 5 e tempo de tromboplastina parcial dentro da faixa normal;
9. Os sujeitos concordaram e assinaram voluntariamente o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Alérgico ao medicamento do estudo;
2. História de doença hemorrágica ou com doença hemorrágica
3. Disfunção hepática e renal;
4. Pacientes com doenças não controladas (incluindo mas não limitado a: infecção ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática; Infarto do miocárdio ocorrido dentro de 3 meses; Angina instável, arritmia, etc.);
5. As mulheres em idade reprodutiva não estão dispostas a usar métodos contraceptivos;
6. Mulheres lactantes;
7. Por qualquer outro motivo, os pesquisadores consideram inadequado participar do estudo.