- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04910035
L'effetto dell'allenamento con esercizi di passo quadrato sugli arti inferiori
29 agosto 2024 aggiornato da: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
L'effetto dell'allenamento con esercizi di stepping sulle prestazioni motorie degli arti inferiori, sulla forza muscolare e sulla qualità muscolare in giovani sani: uno studio clinico in cieco, randomizzato e controllato
L’attività fisica svolge un ruolo indispensabile per condurre una vita sana.
Gli esercizi a passi quadrati (SSE) sono esercizi aerobici. Il nostro studio è stato progettato per indagare gli effetti dell'allenamento con esercizi a passi quadrati sulle prestazioni motorie degli arti inferiori, sulla forza muscolare e sulla qualità muscolare di giovani individui sani e sedentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla ricerca hanno partecipato un totale di 120 volontari di età compresa tra 20 e 25 anni.
I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi, poiché 60 partecipanti erano il gruppo di studio (35 femmine, 25 maschi) e 60 partecipanti erano il gruppo di controllo (35 femmine, 25 maschi).
Sono stati documentati i dati demografici e le abitudini di esercizio degli individui.
Le prestazioni motorie degli arti inferiori dei partecipanti sono state analizzate attraverso i test di salto verticale, salto laterale, squat su una gamba e step-up.
La forza muscolare dei partecipanti è stata analizzata tramite dinamometro portatile.
Inoltre, la qualità muscolare dei partecipanti è stata analizzata tramite l'indice di qualità muscolare.
Nel corso di 3 settimane la formazione SSE è stata somministrata 4 giorni a settimana per una durata di 45 minuti in ciascuna sessione.
Tutte le analisi sono state condotte all'inizio e alla fine dell'allenamento della durata di 3 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Tacchino, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 20-25 anni,
- Non aver frequentato alcun programma di esercizi nell'ultimo anno,
- Non avere una malattia neurologica, ortopedica o qualsiasi malattia che colpisca gli arti inferiori,
- Non avere alcun intervento chirurgico agli arti inferiori,
- Nello studio sono stati inclusi individui senza problemi di vista e/o udito.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di vista e/o di udito,
- Avere problemi neurologici, psichiatrici e/o ortopedici che influenzano la deambulazione,
- Gli individui sottoposti a intervento chirurgico agli arti inferiori sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
Nel corso di 3 settimane la formazione SSE è stata somministrata 4 giorni a settimana per una durata di 45 minuti in ciascuna sessione.
Tutte le analisi sono state condotte all'inizio e alla fine dell'allenamento della durata di 3 settimane.
|
L'SSE viene eseguito su un sottile tappetino da ginnastica diviso in 40 quadratini di 250 cm x 100 cm di dimensione (25 cm ciascuna parte).
Ai partecipanti vengono forniti schemi di alcuni passaggi e viene chiesto di eseguire i passi che li corrispondono.
I partecipanti devono, in linea di principio, avanzare in linea con la lunghezza in avanti senza contatto sulle linee che formano i quadrati.
Sono richiesti schemi di passo in avanti, indietro, laterali e obliqui.
Gli schemi di passo diventano sempre più difficili.
Ogni modello è composto da 2 a 16 passaggi; ai partecipanti viene chiesto di ripetere lo schema dei passi fino alla fine del tappetino per esercizi.
Dopo aver completato uno schema, viene ripetuto un altro schema nella stessa immagine speculare.
In sostanza ogni schema viene ripetuto per 3-5 volte e successivamente viene ripetuto il suo schema speculare, ma se i partecipanti affrontano difficoltà nell'eseguire lo schema, viene ripetuto finché lo schema non viene appreso
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha alcun intervento.
Le valutazioni sono state effettuate solo all'inizio e alla fine del periodo di 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La qualità muscolare è stata determinata tramite l'indice di qualità muscolare (MQI), un metodo valido e affidabile sviluppato da Takai et al.
L'MQI misura la durata del test sit-to-stand per 5 ripetizioni (sec).
L'MQI viene calcolato misurando la durata del test sit-to-go con 5 ripetizioni (sec), il peso corporeo (kg) e la lunghezza della gamba (L-m).
Nel calcolo viene utilizzata la formula "(L-0,5)*5*peso*g/5" ripetizioni della durata del test da seduto a in piedi.
|
3 settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Dinamometro portatile
|
3 settimane
|
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Valutazione delle prestazioni motorie 1
Lasso di tempo: 3 settimane
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Salto verticale
|
3 settimane
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|
Valutazione delle prestazioni motorie 2
Lasso di tempo: 3 settimane
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Step-Up
|
3 settimane
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|
Valutazione delle prestazioni motorie 3
Lasso di tempo: 3 settimane
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Squat su una gamba
|
3 settimane
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Valutazione delle prestazioni motorie 4
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Salto laterale
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- (11.06.2019-11)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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