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Effetto della ludicizzazione in un negozio di alimentari online.

29 settembre 2021 aggiornato da: Sean Cash, Tufts University

L'effetto della ludicizzazione in un esperimento di negozio di alimentari online sulla selezione del cibo: una prova controllata randomizzata

L'obiettivo generale di questa ricerca è valutare l'impatto della ludicizzazione sulla qualità della dieta delle scelte alimentari effettuate dagli adulti americani in un esperimento di acquisto di generi alimentari online. I partecipanti acquisteranno 12 prodotti alimentari da una lista della spesa determinata dal team di ricerca in un negozio di alimentari online simulato progettato per questo esperimento. Ogni prodotto ha un punteggio di qualità nutrizionale basato sull'algoritmo Guiding Stars. L'esperimento testa la ludicizzazione del punteggio di qualità nutrizionale. I partecipanti esposti alla ludicizzazione vedono da una a cinque corone che illustrano la qualità nutrizionale del cibo e un tabellone segnapunti che indica il numero totale di corone degli alimenti nel carrello del partecipante. Ai partecipanti verranno assegnate condizioni sperimentali di gamification (gioco o non gioco) e un budget fittizio ($ 30 o $ 50). Gli investigatori verificheranno se il gioco e il budget influiscono sulla qualità dietetica dei loro cestini della spesa finali. L'esperimento è un disegno sperimentale 2x2. Gli investigatori ipotizzano che la presenza della ludicizzazione cambierà la qualità alimentare dei cestini della spesa finali dei partecipanti. Gli investigatori ipotizzano che un budget più elevato cambierà la qualità dietetica del carrello della spesa finale. Gli investigatori ipotizzano anche che il gioco e il budget più elevato insieme cambieranno la qualità alimentare del carrello finale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno assegnati a una delle quattro condizioni sperimentali:

  1. Gioco=No e Budget = $30
  2. Gioco=No e Budget = $50
  3. Gioco=Sì e Budget = $30
  4. Gioco=Sì e Budget = $50.

Variabili:

  1. Gioco: indica l'esposizione al gioco (variabile fittizia)
  2. Budget: indica un vincolo di budget di esposizione basso ($ 30) o alto ($ 50) (variabile fittizia).
  3. Numero totale di corone: somma del numero di corone associate ai 12 articoli inclusi nei carrelli finali dei partecipanti (una variabile continua che va da 12 a 60).
  4. Numero di corone: numero di corone associate a ciascuno dei 12 articoli inclusi separatamente nei carrelli finali dei partecipanti (una variabile continua che va da 1 a 5).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1185

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gli investigatori escluderanno dall'analisi:

  1. Partecipanti che avevano più o meno di 12 articoli nel carrello finale.
  2. Partecipanti che avevano quattro o più articoli della stessa sottocategoria alimentare nel carrello finale.
  3. Partecipanti che hanno speso più del 120% del budget loro assegnato.
  4. Età < 18 anni
  5. Non avere accesso a un personal computer, laptop, tablet o telefono cellulare.
  6. Partecipanti che non si trovavano negli Stati Uniti al momento della partecipazione allo studio.

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti che avevano 12 articoli nel carrello finale.
  2. Partecipanti che avevano meno di quattro articoli della stessa sottocategoria alimentare nel carrello finale.
  3. Partecipanti che hanno speso il 120% o meno del budget loro assegnato.
  4. A partire dai 18 anni
  5. Avere accesso a un personal computer, laptop, tablet o telefono cellulare.
  6. Partecipanti che si trovavano negli Stati Uniti durante la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SHAM_COMPARATORE: Basso budget; nessun gioco
Ai partecipanti verrà chiesto di acquistare 12 articoli dell'elenco nel negozio di alimentari simulato senza elementi di gioco (corone e tabelloni) visualizzati. Riceveranno un budget basso di $ 30.
Comportamentale: Esercizio simulato di acquisto di generi alimentari
I partecipanti faranno clic su un collegamento e simuleranno un'esperienza di acquisto di generi alimentari online selezionando gli articoli per 12 categorie di generi alimentari.
ACTIVE_COMPARATORE: Alto budget; nessun gioco
Ai partecipanti verrà chiesto di acquistare 12 articoli dell'elenco nel negozio di alimentari simulato senza elementi di gioco (corone e tabelloni) visualizzati. Riceveranno un budget elevato di $ 50.
Comportamentale: Esercizio simulato di acquisto di generi alimentari
I partecipanti faranno clic su un collegamento e simuleranno un'esperienza di acquisto di generi alimentari online selezionando gli articoli per 12 categorie di generi alimentari.
ACTIVE_COMPARATORE: Basso budget; gioco
Ai partecipanti verrà chiesto di acquistare 12 voci dell'elenco nel negozio di alimentari simulato con elementi di gioco (corone e tabelloni) visualizzati. Riceveranno un budget basso di $ 30.
Comportamentale: Esercizio simulato di acquisto di generi alimentari
I partecipanti faranno clic su un collegamento e simuleranno un'esperienza di acquisto di generi alimentari online selezionando gli articoli per 12 categorie di generi alimentari.
ACTIVE_COMPARATORE: Alto budget; gioco
Ai partecipanti verrà chiesto di acquistare 12 voci dell'elenco nel negozio di alimentari simulato con elementi di gioco (corone e tabelloni) visualizzati. Riceveranno un budget elevato di $ 50.
Comportamentale: Esercizio simulato di acquisto di generi alimentari
I partecipanti faranno clic su un collegamento e simuleranno un'esperienza di acquisto di generi alimentari online selezionando gli articoli per 12 categorie di generi alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di corone
Lasso di tempo: Un'ora
Somma del numero di corone di alimenti inclusi nel carrello finale per ciascun partecipante
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di corone
Lasso di tempo: Un'ora
Numero di corone per gli alimenti inclusi nel carrello finale per ogni articolo dell'elenco separatamente
Un'ora

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale punti Guiding Stars
Lasso di tempo: Un'ora
Somma dei punti Guiding Stars degli alimenti inclusi nel carrello finale per ciascun partecipante
Un'ora
Punti Stelle Guida
Lasso di tempo: Un'ora
Numero di punti Guiding Stars per gli alimenti inclusi nel carrello finale per ciascuna voce dell'elenco separatamente
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tufts University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Duke University
Wal-Mart Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00001028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati raccolti in questo esperimento saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo, o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi, i dati saranno disponibili presso il data warehouse della Tufts University ma senza il supporto degli investigatori oltre ai metadati depositati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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