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Esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nella disfunzione temporomandibolare

28 aprile 2025 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto immediato della facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul dolore e sull'apertura massima della bocca nella disfunzione temporo-mandibolare: studio pilota

Sono stati inclusi nello studio gli individui a cui è stata diagnosticata la dislocazione discale ridotta secondo i criteri diagnostici di ricerca per il disturbo temporomandibolare (TMD / RDC). Gli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sono stati eseguiti per 30 minuti utilizzando modelli di mascella e lingua del collo con stabilizzazione ritmica (RS) e combinazione di tecniche isotoniche (CI) dal fisioterapista. Le aperture massime della bocca sono state misurate con calibro, le intensità del dolore sono state misurate con scala analogica visiva e le soglie del dolore alla pressione con l'algometro manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti con TMD a cui viene diagnosticata la TMD/RDC vengono prima valutati dal fisioterapista per l'apertura massima della bocca (MMO), l'intensità del dolore e la soglia del dolore da pressione. Quindi verranno insegnati esercizi con iniziazione ritmica che include la ripetizione del patern e 15 ripetizioni vengono applicate come periodo di riscaldamento. Gli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) vengono eseguiti negli schemi del collo e della mascella con tecniche di stabilizzazione ritmica (RS) e combinazione di tecniche isotoniche (CI). Nel collo, vengono utilizzati lo schema di rotazione destra-flessione laterale destra, rotazione sinistra-flessione laterale sinistra e lo schema di apertura e chiusura secondo la meccanica di lavoro del massetere e del muscolo temporale nel mento, tecniche RS e CI. Fornendo la massima resistenza in base alle esigenze di ogni individuo, il protocollo RS consiste in contrazioni isometriche che non implicherebbero cambiamenti di movimento per 10 secondi. La combinazione della tecnica isotonica include la contrazione combinata concentrica, isometrica ed eccentrica del muscolo agonista per 5 secondi di ciascuna contrazione senza riposo. Gli esercizi CI consistono in 15 ripetizioni per serie. Un riposo di 30 secondi concesso tra le serie per includere il recupero. Dopo gli esercizi verranno applicati l'MMO immediato, l'intensità del dolore e la valutazione della soglia del dolore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni, ammessi allo studio con serramenti, digrignamenti, clic, dolore alla mandibola quando si mangiano cibi duri e movimenti della bocca limitati e dolorosi.

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi cervicali ortopedici, neurologici o reumatologici che influenzano i movimenti della mandibola; ricevere la terapia occlusale come accompagnamento al trattamento, coloro che hanno un'operazione nell'area della mascella, della testa e del collo e quelli con vertigini che impediscono i movimenti della testa durante gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo PNF
A questo gruppo sono stati dati esercizi di fascitazione neuromuscolare propriocettiva
Altro: Esercizi PNF
Gli esercizi PNF sono stati applicati in 3 serie da 15 ripetizioni basate sul movimento nel piano diagonale, utilizzando schemi di testa, collo e mento. Le contrazioni sono state sostenute per almeno 10 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del Dolore
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
La soglia del dolore verrà misurata con un algometro in determinati punti sui muscoli nell'area in cui viene applicato l'esercizio.
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
Intensità del dolore
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
Il livello di dolore avvertito sarà contrassegnato con una scala analogica visiva su un foglio di 10 centimetri.
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
Agli individui verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile e l'apertura della bocca verrà misurata con un calibro.
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apertura non assistita
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
all'individuo viene detto di aprire la bocca e il divario viene misurato con un calibro.
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
massima apertura non assistita
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
Senza cercare di aumentare l'apertura della bocca con la mano o qualsiasi altro aiuto, l'individuo apre attivamente la bocca il più possibile e l'apertura viene misurata con un calibro.
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
massima apertura assistita
Lasso di tempo: l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato
Viene misurato con un calibro chiedendo alle persone di aprire la bocca il più possibile e di aprirne di più aiutandosi con le mani all'ultimo punto.
l'effetto immediato sarà misurato non appena l'esercizio sarà terminato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Esra Atılgan, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.60748

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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